本文介绍了一项关于疼痛应对技能训练（Pain Coping Skills Training, PCST）对接受血液透析患者疼痛干扰影响的多中心随机临床试验。该研究由Laura M. Dember等多名学者共同完成，并于2024年12月30日在线发表在《JAMA Internal Medicine》期刊上。研究的主要目的是评估PCST作为一种认知行为干预手段，对接受维持性血液透析的慢性疼痛患者的疼痛干扰的影响。

研究背景

慢性疼痛在依赖透析的肾衰竭患者中非常普遍，严重影响患者的生活质量。尽管疼痛管理是这些患者的重要需求，但由于疼痛的异质性、药物代谢动力学的改变以及频繁住院等因素，疼痛管理在这一人群中具有挑战性。行为干预方法，如认知行为疗法（Cognitive Behavioral Therapy, CBT），作为药物疗法的替代或补充，尚未在透析依赖的肾衰竭患者中得到充分研究。因此，本研究旨在通过PCST干预，评估其对疼痛干扰的改善效果。

研究设计与方法

该研究是一项多中心随机临床试验，覆盖了美国16个学术中心和103个门诊透析设施。研究对象为接受维持性血液透析并伴有中度至重度慢性疼痛的成年患者，随机分为PCST组和常规护理组，比例为1:1。研究共纳入了643名参与者，平均年龄为60.3岁，其中44.8%为女性。

PCST干预包括12周的教练主导的每周视频或电话会议，随后是12周的每日互动语音应答（Interactive Voice Response, IVR）会话。常规护理组则没有特定的疼痛干预措施。研究的主要终点是通过简要疼痛量表（Brief Pain Inventory, BPI）干扰子量表评估的疼痛干扰，次要终点包括疼痛强度、疼痛灾难化、生活质量、抑郁和焦虑等。

研究结果

在12周的主要终点时，PCST组的BPI干扰评分较常规护理组有更大的下降（组间差异为-0.49；95% CI, -0.85至-0.12；p = 0.009）。这一效果在24周时仍然存在（组间差异为-0.48；95% CI, -0.86至-0.11），但在36周时有所减弱（组间差异为-0.34；95% CI, -0.72至0.04）。此外，PCST组中有50.9%的参与者在12周时BPI干扰评分下降超过1分（最小临床重要差异），而常规护理组中这一比例为36.6%。

在次要终点方面，PCST组在12周和/或24周时对疼痛强度、生活质量、抑郁和焦虑等方面也显示出有利的变化，且在24周和36周时对疼痛灾难化有显著改善。

结论与意义

该研究表明，PCST对接受维持性血液透析的慢性疼痛患者在疼痛干扰和其他疼痛相关结局方面具有显著的益处。尽管整体效果较为温和，但对于相当一部分参与者来说，干预带来了临床意义上的疼痛干扰改善。PCST作为一种低风险、可扩展的干预手段，为透析依赖的肾衰竭患者提供了一种有效的疼痛管理选择。

研究亮点

1. 创新性干预方法：PCST结合了传统的认知行为疗法和现代技术（如IVR），为慢性疼痛患者提供了新的干预手段。
2. 多中心大样本研究：研究覆盖了多个透析中心和大量患者，增强了结果的普遍性和可靠性。
3. 临床意义：尽管整体效果较为温和，但对于相当一部分患者来说，PCST带来了显著的疼痛干扰改善，具有重要的临床意义。

研究的局限性

1. 非盲法设计：参与者和研究团队成员未对治疗分配进行盲法处理，可能引入偏倚。
2. 数据缺失：部分参与者在随访期间因死亡等原因未能完成所有评估，可能影响结果的完整性。
3. 成本效益分析缺失：研究未纳入成本效益分析，无法评估干预的经济影响。

未来研究方向

未来的研究可以进一步探讨PCST的长期效果，评估其在更广泛的患者群体中的适用性，并进行成本效益分析，以确定其在临床实践中的经济可行性。

该研究为透析依赖的肾衰竭患者提供了一种有效的非药物疼痛管理方法，具有重要的临床和科研价值。