综合报告
主要作者和发表机构 本文为中国海军医科大学附属长海医院的尤凡·张、赵贤智、萧雨天、闫石、徐卫东、王烨、张火军和任善成共同撰写的一项前瞻性I/II期单臂剂量递增临床试验研究。该研究发表于《Front Med》期刊。
研究背景与目的 前列腺癌骨转移是一种常见的转移性前列腺癌亚型,往往预后较差。目前,单纯的系统性内分泌治疗无法彻底控制这一疾病。近年来,针对少转移性前列腺癌(oligometastatic prostate cancer, OMPC)的集成系统性和局部治疗方案引起了研究者的广泛关注,可能为患者带来更好的预后。本研究旨在评估新辅助放疗联合内分泌治疗对OMPC患者的安全性和疗效。
研究方法 该研究采用3+3剂量递增的前瞻性I/II期单臂临床试验设计。纳入12例初治性OMPC患者,先进行1个月的新辅助内分泌治疗,随后接受4-7周的新辅助放疗。放疗采用强度调制放疗照射盆腔区域,立体定向放疗照射体外骨转移灶。5-14周后进行达芬奇机器人辅助根治性前列腺切除术。
主要研究终点为治疗相关毒性和不良事件。次要终点包括放射学治疗反应、手术边缘阳性率、术后前列腺特异性抗原(PSA)水平、病理下降分期和肿瘤退缩分级、以及生存指标。
研究结果 12例患者均顺利完成达芬奇机器人辅助前列腺切除术,未发生开放转换。10例(83.3%)患者记录病理肿瘤分期下降,5例(41.7%)区域淋巴结转移阳性患者最终病理检查结果为淋巴结转移阴性。66.7%和25%的患者分别达到肿瘤退缩分级I和II。中位随访16.5个月,放射学无进展生存期(mRPFS)为21.3个月,2年RPFS为83.3%。治疗总体耐受良好,未发现III-IV级急慢性毒性反应。
结论 新辅助放疗联合内分泌治疗对OMPC患者是耐受良好的。此治疗方案可以获得较高的病理分期下降率和较好的短期生存结局,值得进一步大规模临床研究验证。
亮点 1) 这是首次针对OMPC患者进行的新辅助放疗联合内分泌治疗的临床试验。 2) 本研究采用剂量递增的放疗方案,系统评估了治疗的安全性和有效性。 3) 新辅助放疗联合手术治疗OMPC患者取得了较高的病理分期下降率和较好的短期生存结果,为该类患者的综合治疗策略提供了新的证据。
其他价值 该研究为进一步优化OMPC患者的多模式综合治疗策略提供了重要依据。与既往仅依赖系统性内分泌治疗的方法相比,这种新的治疗模式有望通过联合局部和全身治疗手段来更好地控制疾病进展,改善患者预后。未来需要更大规模、长期随访的临床研究进一步验证该方法的有效性和安全性。