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研究作者及机构
本研究由Christine Stoops、Hailey Gavigan、Kelli Krallman、Nekayla Anderson、Russell Griffin、Cara Slagle、Scott House、SL Goldstein和DJ Askenazi共同完成。主要研究机构包括阿拉巴马大学伯明翰分校（University of Alabama at Birmingham）、阿拉巴马儿童医院（Children’s of Alabama）、莱文儿童医院（Levine Children’s Hospital）、辛辛那提儿童医院医学中心（Cincinnati Children’s Hospital Medical Center）等。该研究于2024年发表在《Neonatology》期刊上。
学术背景
急性肾损伤（Acute Kidney Injury, AKI）是新生儿重症监护室（Neonatal Intensive Care Unit, NICU）中常见的疾病，与发病率、死亡率和慢性肾脏疾病密切相关。肾毒性药物（Nephrotoxic Medications, NTM）是AKI的可调控风险因素。目前，通过每日血清肌酐（Serum Creatinine, Scr）监测来筛查AKI的方法存在侵入性、疼痛和高成本等问题。因此，寻找一种非侵入性、高效的替代方法具有重要意义。尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（Urinary Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin, uNGAL）作为一种潜在的AKI生物标志物，在儿科患者中显示出良好的特异性。本研究旨在验证uNGAL在NICU中筛查NTM相关AKI的可靠性，并探索其作为Scr替代方法的潜力。
研究流程
本研究为一项前瞻性队列研究，在阿拉巴马儿童医院和辛辛那提儿童医院医学中心的两家NICU中进行，研究时间为2019年1月29日至2020年9月18日。研究共筛查了174名NICU婴儿，其中148名符合纳入标准。纳入标准包括：暴露于≥3种NTM药物或在24小时内暴露于静脉注射氨基糖苷类或万古霉素≥72小时。排除标准包括：先天性肾脏疾病接受透析、首次NTM暴露时年龄<72小时、活动性尿路感染、入组时已存在AKI或未获得Scr或uNGAL数据。
研究期间，每日采集Scr和尿液样本，持续至NTM暴露结束后两天或AKI结束。AKI的定义基于改良的KDIGO标准，即Scr值较基线增加50%或48小时内增加0.3 mg/dL。uNGAL通过NGAL测试（Bioporto Diagnostics Assay）进行检测，尿液样本在-80°C下保存并批量分析。
数据分析采用非参数统计方法，包括Wilcoxon秩和检验和Fisher精确检验。通过逻辑回归模型计算uNGAL的ROC曲线下面积（AUC），并评估其在不同阈值（150、250、300、400、1000和2000 ng/mL）下的敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV）。
主要结果
研究结果显示，uNGAL≥250 ng/mL的阴性预测值（NPV）为96.8%（95% CI = 93.3%–100%），表明uNGAL在排除AKI方面具有高可靠性。uNGAL≥400 ng/mL的ROC-AUC值为0.72，阳性似然比（LR）为2.76（1.39–4.13），表明该阈值对AKI的预测能力最强。
在10例AKI病例中，6例为持续性AKI（true AKI），其uNGAL水平显著升高（中位数为2740 ng/mL），且与AKI的严重程度（2级或3级）和持续时间相关。3例为短暂性AKI（transient AKI），其uNGAL水平未显著升高，表明这些病例可能反映了功能性变化而非真正的肾小管损伤。
此外，研究还发现，接受体外膜肺氧合（ECMO）治疗的婴儿AKI发生率显著高于未接受ECMO的婴儿（30.0% vs. 5.8%）。
结论
本研究证实，uNGAL在筛查NTM相关AKI方面具有高可靠性，尤其是在uNGAL≥400 ng/mL时，其预测AKI的能力最强。uNGAL作为一种非侵入性生物标志物，可以减少每日采血的需求，从而提高AKI筛查的依从性。研究建议，uNGAL≤250 ng/mL可作为排除AKI的可靠阈值，而uNGAL≥400 ng/mL则可能提示真正的肾损伤。未来需要进一步研究以确定uNGAL阈值在不同临床条件下的适用性，并评估其在成本效益和临床应用中的潜力。
研究亮点
1. 重要发现：uNGAL在筛查NTM相关AKI方面表现出高阴性预测值，尤其是在uNGAL≥400 ng/mL时，其预测能力最强。
2. 方法创新：本研究首次在NICU中系统评估uNGAL作为Scr替代方法的可行性，为临床提供了新的筛查工具。
3. 研究对象的特殊性：研究聚焦于NICU中暴露于NTM的婴儿，这一群体具有较高的AKI风险，且传统筛查方法存在诸多局限性。
4. 临床应用价值：uNGAL的非侵入性特性有望减少婴儿的采血次数，降低医疗成本，并提高AKI筛查的依从性。
其他有价值的内容
研究还探讨了uNGAL在不同AKI类型（短暂性AKI和持续性AKI）中的表现，发现uNGAL水平与肾小管损伤的严重程度密切相关。此外，研究还分析了ECMO等临床因素对AKI发生率的影响，为未来研究提供了新的方向。
以上报告全面介绍了该研究的背景、流程、结果、结论及其科学价值，旨在为相关领域的研究者提供参考。