这篇文档属于类型a，即报告了一项原创性研究。以下是针对该研究的学术报告：
主要作者及机构
本研究由Atieh Makhlough、Soroosh Shekarchian、Reza Moghadasali等作者共同完成。研究机构包括伊朗马赞德兰大学医学科学学院的肾脏病学系、Royan研究所的再生医学系、细胞科学研究中心的干细胞与发育生物学系等。研究发表于《Cytotherapy》期刊，2018年2月11日被接受发表。
学术背景
慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease, CKD）是一种进行性肾功能和结构丧失的疾病，全球约13%的人口受其影响。尽管通过药物和肾脏替代疗法在CKD管理方面取得了进展，但其并发症和疾病负担仍然是一个重要的公共卫生问题。近年来，基于细胞的疗法在CKD的临床前模型中显示出改善肾功能和结构的潜力。本研究旨在评估自体骨髓间充质基质细胞（Mesenchymal Stromal Cells, MSCs）输注在CKD患者中的安全性和耐受性。
研究流程
本研究为单臂、单中心试验，纳入7名因不同病因（如高血压、肾病综合征和未知病因）导致的CKD患者。研究的主要终点是安全性，通过不良事件（Adverse Events, AEs）的数量和严重程度进行评估；次要终点是评估肾小球滤过率（Estimated Glomerular Filtration Rate, eGFR）下降速率的减缓。研究流程包括以下几个步骤：
患者筛选与入组
研究最初评估了55名CKD患者，最终纳入7名符合条件的患者（2名女性，5名男性）。入组标准包括年龄在25至60岁之间、eGFR在25-60 mL/min/1.73 m²之间，并能够签署知情同意书。排除标准包括患有糖尿病、恶性肿瘤、血液病或肝病等。
骨髓间充质干细胞的分离与培养
在局部麻醉下，从患者的髂嵴进行骨髓穿刺（Bone Marrow Aspiration, BMA），分离单核细胞（Mononuclear Cells, MNCs），并通过密度梯度离心法进行纯化。随后，细胞在标准培养条件下进行扩增，并通过流式细胞术检测表面标志物（如CD105、CD73、CD90等）以确认其特性。
细胞输注
每名患者接受1-2×10⁶细胞/kg的自体MSCs静脉输注。
随访与评估
患者在输注后1、3、6、9、12和18个月进行随访。每次随访包括体格检查、血压测量以及实验室检查（如eGFR、血清肌酐、血尿素氮等）。此外，还在基线和输注后6、12个月进行肾二乙三胺五乙酸（Diethylenetriamine Pentaacetate, DTPA）扫描以评估肾功能。
数据分析
使用纵向贝叶斯广义线性混合效应模型分析数据，评估实验室参数在随访期间的变化。通过配对样本t检验比较eGFR、血清肌酐和血压在输注前后18个月的变化。
主要结果
1. 安全性
在试验期间，未观察到与细胞输注相关的不良事件。所有患者均完成了18个月的随访。共记录了37例不良事件和5例严重不良事件，但这些事件均与CKD的常规进展或基础疾病相关，而非细胞输注所致。
肾功能变化
eGFR在输注前18个月为48.1±7.3 mL/min/1.73 m²，输注时降至30±6.9 mL/min/1.73 m²，随访18个月后进一步降至20.1±10.7 mL/min/1.73 m²。血清肌酐水平在输注前18个月为1.6±0.1 mg/dL，输注时升至2.5±0.4 mg/dL，随访18个月后升至4.2±1.9 mg/dL。eGFR和血清肌酐的变化在统计学上无显著差异（p=0.10和p=0.24）。
其他参数
血压、血尿素氮等参数在随访期间也未显示出显著变化。
结论
本研究首次在CKD患者中进行了长达18个月的自体MSCs输注安全性评估，结果表明该疗法具有良好的安全性和耐受性。尽管eGFR的下降速率未显著减缓，但研究为未来评估MSCs在CKD中的疗效奠定了基础。
研究亮点
1. 安全性验证
这是迄今为止随访时间最长的MSCs输注安全性研究，为MSCs在CKD中的临床应用提供了重要依据。
2. 自体细胞来源
研究采用自体MSCs，避免了异体细胞移植可能引发的免疫排斥问题。
3. 综合评估
研究通过多种临床和实验室参数全面评估了MSCs输注的效果，数据可靠性高。
其他价值
本研究为进一步探索MSCs在CKD中的治疗潜力提供了重要参考，同时也为其他慢性疾病的细胞治疗研究提供了借鉴。此外，研究采用的纵向贝叶斯分析方法为小样本数据提供了更有效的统计工具。
这篇报告详细介绍了研究的背景、流程、结果和意义，为其他研究者提供了全面的参考。