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头针辅助治疗急性高血压性脑出血疗效的系统评价及meta分析
作者与机构：查鹏（烟台市蓬莱中医医院重症医学科）、丛伶男（烟台市蓬莱中医医院神经内科）
发表期刊与时间：光明中医，2023年9月，第38卷第18期

学术背景
急性高血压性脑出血（acute hypertensive intracerebral hemorrhage）是一种临床常见的急重症，具有高致死率和致残率，严重威胁患者健康并增加社会负担。尽管现有的治疗方案包括内科治疗、手术治疗和中医药治疗，但尚无统一且完全有效的治疗方案。因此，寻找更有效的治疗手段尤为重要。头针疗法（scalp acupuncture）作为中医针刺疗法的一种，通过刺激头皮区域以促进神经功能恢复，被认为在急性高血压性脑出血的治疗中具有潜力。然而，相关研究质量参差不齐，缺乏系统评价与meta分析的高级别循证证据支持。本研究旨在通过系统评价和meta分析，评估头针作为辅助疗法治疗急性高血压性脑出血的疗效及安全性。

研究流程
1. 文献检索与筛选
- 检索数据库：PubMed、知网、维普、万方和SinoMed。
- 检索词：中文为“针刺、头针、头皮针、头穴、脑出血、出血性卒中、出血性中风”；英文为“acupuncture, cerebral bleeding, intracranial haemorrhage, intracerebral hemorrhage”。
- 纳入标准：研究对象为急性高血压性脑出血患者；试验组在对照组基础上加载头针疗法；对照组为西医疗法或假头针疗法；主要结局指标为全因死亡率，次要结局指标包括血肿吸收情况、神经功能缺损程度评分、格拉斯哥昏迷量表评分和不良事件；研究类型为随机对照试验（RCT）。
- 排除标准：无法获取全文、数据错误或涉嫌抄袭、重复发表的文献。
- 最终纳入12项RCT研究，涉及952例患者。

1. 数据提取与方法学质量评价

   • 数据提取：提取文献基本信息、受试者基线特征、干预措施及结局指标数据。
     
   • 方法学质量评价：采用Cochrane协作网推荐的ROB评价工具，评估随机序列生成、分配隐藏、盲法、失访偏倚、选择性报告偏倚等。结果显示，纳入研究的总体方法学质量较低。
     

2. 数据分析

   • 使用RevMan 5.4软件进行meta分析。
     
   • 二分类资料采用相对危险度（RR）及其95%置信区间（CI），连续型资料采用均数差（MD）。
     
   • 异质性检验：若I²≤50%，采用固定效应模型；若I²>50%，采用随机效应模型。
     

主要结果
1. 全因死亡率
- 4项试验报告了全因死亡率，均无患者死亡。

1. 血肿吸收改善情况

   • 血肿基本吸收率：2项试验报告，头针组与对照组差异无统计学意义（RR=1.73, 95%CI[0.88,3.51]）。
     
   • 血肿体积变化：2项试验报告，头针组在减小血肿体积上优于对照组，差异有统计学意义（MD=-2.30 ml, 95%CI[-4.20,-0.39]）。
     

2. 神经功能缺损程度评分

   • 9项试验报告，头针组在改善神经功能缺损程度上优于对照组，差异有统计学意义（MD=-3.24分, 95%CI[-4.62,-1.87]）。
     

3. 不良事件

   • 4项试验报告，头针组与对照组不良事件发生率无显著差异。
     

结论
本研究首次通过系统评价与meta分析，提供了头针作为辅助疗法治疗急性高血压性脑出血的高级别循证证据。结果表明，头针疗法在减小血肿体积和改善神经功能缺损程度上有显著疗效，且安全性良好。然而，由于纳入研究数量有限且方法学质量较低，未来需要更多高质量随机对照试验进一步验证其疗效和安全性。

研究亮点
1. 重要发现：头针疗法在急性高血压性脑出血的治疗中具有显著疗效，尤其在减小血肿体积和改善神经功能缺损方面。
2. 方法学创新：首次对头针疗法治疗急性高血压性脑出血的RCT研究进行系统评价与meta分析，填补了相关循证医学证据的空白。
3. 应用价值：为临床实践提供了科学的参考依据，支持头针疗法在急性高血压性脑出血治疗中的应用。

其他价值
本研究为未来相关研究提供了方法学参考，强调了随机序列生成、分配隐藏、盲法等方法学要素的重要性，并呼吁遵循国际报告规范以提高研究质量。

这篇报告详细介绍了研究的背景、流程、结果及其意义，为相关领域的研究者提供了全面的参考。