类型b
角膜屈光手术联合与不联合角膜交联的比较：系统综述和荟萃分析
这项研究由Sara Hira（MBBS）、Kélen Klein Heffel（MD）、Fatima Mehmood（FCPS, MRCS, FICO）等主要作者完成，他们分别来自巴基斯坦的FMH医学院、巴西的联邦大学Pelotas分校、巴基斯坦拉合尔Fatima纪念医院眼科等机构。该论文于2024年发表在《Journal of Cataract & Refractive Surgery》上。
角膜屈光手术包括激光原位角膜磨镶术（LASIK）、小切口透镜摘除术（SMILE）和准分子激光屈光性角膜切削术（PRK），这些技术广泛用于矫正近视、远视和散光。然而，这些手术都有发生角膜扩张（ectasia）的风险，这是一种罕见但严重的并发症。角膜胶原交联（CXL）最初用于治疗圆锥角膜（keratoconus），也用于治疗LASIK术后扩张（PLE）和边缘性角膜变性。近年来，有研究提出将CXL作为预防措施与屈光手术结合使用，以防止高风险角膜发展为扩张。因此，本研究旨在比较屈光手术联合与不联合预防性角膜交联的效果。
研究表明，联合CXL组的术后中央角膜厚度显著减少，这可能是因为交联过程中角膜胶原纤维重新分布和压缩所致。此外，未进行CXL组的安全性和有效性指数更优，特别是在术后12个月以上的矫正远视力（CDVA LogMAR）方面，CXL组的表现较差。然而，在其他视觉结果如未矫正远视力（UDVA）和术后平均球面等效屈光度（MRSE）方面，两组之间没有显著差异。
支持证据： - 术后CDVA (LogMAR): 在总体比较中，无CXL组表现更好（均值差MD 0.01 D；95% CI 0.00-0.02 D；p = 0.02；I² = 13%）。 - 术后UDVA: 在总体比较中，两组无显著差异（RR 1.01；95% CI 0.99-1.04；p = 0.34；I² = 0%）。 - 术后MRSE: 在总体比较中，两组无显著差异（MD -0.01 D；95% CI -0.07 - 0.05 D；p = 0.74；I² = 85%）。
联合CXL组的安全性和有效性指数较低，这可能是由于术后CDVA（LogMAR）下降以及角膜混浊的影响。具体而言，联合CXL组的安全指数显著降低（MD -0.02；95% CI -0.04 - -0.01；p = 0.001；I² = 15%）。在SMILE和LASIK亚组中，这种差异尤为明显，但在PRK亚组中不显著。
支持证据： - 安全指数: 总体比较中，联合CXL组的安全指数显著降低（MD -0.02；95% CI -0.04 - -0.01；p = 0.001；I² = 15%）。 - 效能指数: 总体比较中，联合CXL组的效能指数显著降低（MD -0.02；95% CI -0.05 - 0.00；p = 0.02；I² = 42%）。
联合CXL组最常见的并发症是暂时性角膜混浊，这在某些情况下对视觉结果有显著影响。在SMILE研究中，Brar等人记录了四例轻度无症状角膜混浊，而Liu等人观察到三例短暂角膜混浊。Osman等人注意到在SMILE Xtra病例中有轻微混浊，但这些情况很快在三个月随访时消失。LASIK Xtra研究显示显著异质性，Chan等人、Zheng等人和Seiler等人报告大多数或所有患者术后出现淡界面混浊，但这些混浊在随访结束时消失。
支持证据： - 角膜混浊: Brar等人记录了四例轻度无症状角膜混浊，Liu等人观察到三例短暂角膜混浊。 - LASIK Xtra: Chan等人、Zheng等人和Seiler等人报告大多数或所有患者术后出现淡界面混浊，但这些混浊在随访结束时消失。
在预测性和安全性方面，两组之间没有显著差异。具体而言，术后球面等效屈光度预测性在±0.50D范围内，两组无显著差异（RR 1.02；95% CI 0.98 - 1.07；p = 0.34；I² = 55%）。
支持证据： - 预测性: 两组无显著差异（RR 1.02；95% CI 0.98 - 1.07；p = 0.34；I² = 55%）。
本研究通过系统综述和荟萃分析，比较了屈光手术联合与不联合预防性角膜交联的效果。研究发现，虽然联合CXL组在术后中央角膜厚度和部分视觉指标上表现较差，但在其他视觉结果上与单独屈光手术组相当。这些结果表明，将角膜交联作为预防措施纳入屈光手术必须通过更大样本量和更长随访时间的随机对照试验进一步评估，以便在常规实践中使用不同的交联方案。此外，研究还强调了需要标准化的交联协议，并详细分析角膜生物力学，以确保手术的安全性和有效性。
本研究为屈光手术联合与不联合角膜交联的比较提供了重要的科学依据，有助于指导未来的临床决策和研究方向。