本文档属于类型a,即单篇原创研究的报告。以下是针对该研究的学术报告:
作者及研究机构
本研究由Xiying Huang和Xufeng Yang共同完成,两位作者均来自浙江大学医学院附属第二医院检验科。研究于2024年9月10日发表在《Frontiers in Endocrinology》期刊上。
学术背景
甲状腺功能障碍在中国的沿海地区具有较高的发病率,尤其是在无症状或亚临床甲状腺疾病的诊断中,存在显著的挑战。目前,中国医疗机构使用的甲状腺相关激素参考区间(Reference Intervals, RIs)大多依赖于厂商提供的数据,缺乏科学验证。这种现状凸显了建立适合中国沿海地区人群的甲状腺相关激素参考区间的迫切需求。本研究的目的是通过间接方法,为浙江省肝功能正常的成年人建立甲状腺相关激素的参考区间,以提高甲状腺疾病的诊断准确性。
研究流程
1. 数据采集
研究数据来源于浙江大学附属第二医院2019年6月至2020年12月的健康信息系统中182,939名浙江省健康人群的数据。最终纳入了6021名甲状腺功能正常(euthyroid)的个体作为研究对象。
研究对象在安静状态下测量身高、体重指数(Body Mass Index, BMI)和血压,并采集空腹血液样本。血液样本通过离心处理后,使用Abbott免疫分析仪检测五种甲状腺相关激素:促甲状腺激素(Thyroid-Stimulating Hormone, TSH)、游离甲状腺素(Free Thyroxine, FT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(Free Triiodothyronine, FT3)、总甲状腺素(Total Thyroxine, TT4)和总三碘甲状腺原氨酸(Total Triiodothyronine, TT3)。
主要结果
1. 参考区间的建立
研究得出了以下性别和年龄特异性的TSH参考区间:
- 50岁以下男性:0.57-3.37
- 50岁以上男性:0.51-4.03
- 50岁以下女性:0.53-3.91
- 50岁以上女性:0.63-4.31
此外,研究还建立了FT4、FT3、TT4和TT3的参考区间,结果显示这些激素的水平在性别和年龄组之间存在显著差异。
与厂商数据的对比
研究发现,本研究所建立的参考区间与厂商提供的数据存在显著差异,尤其是在TT3和FT3的性别差异以及TSH随年龄增长的趋势方面。这表明厂商提供的标准化参考区间可能不适用于中国沿海地区人群。
性别和年龄对甲状腺激素的影响
多重线性回归分析显示,性别和年龄对TSH、FT4和FT3水平有显著影响。女性TSH水平显著高于男性(p<0.001),而男性的FT3和FT4水平显著高于女性(p<0.001)。此外,TSH水平随年龄增长而显著增加(p<0.001)。
结论
本研究成功建立了适合中国沿海地区人群的甲状腺相关激素参考区间,并考虑了性别和年龄等关键人口学因素。这些定制化的参考区间有望显著提高甲状腺疾病的诊断准确性,弥补厂商提供数据的不足,并强调了在临床实践中采用区域和人口学调整参考区间的重要性。
研究亮点
1. 间接方法的应用
本研究采用间接方法,利用已有的健康筛查数据库,避免了传统直接方法中需要招募志愿者和进行额外检测的复杂性和成本。
2. 区域特异性
研究针对中国沿海地区人群,首次建立了适合该地区的甲状腺相关激素参考区间,填补了这一领域的空白。
3. 性别和年龄的考量
研究深入分析了性别和年龄对甲状腺激素水平的影响,为临床诊断提供了更为精细的参考依据。
其他有价值的内容
研究还指出,甲状腺相关激素的参考区间可能受到检测方法、季节、碘摄入量等多种因素的影响,未来需要进一步研究这些因素对参考区间的影响。此外,研究强调了实验室外部质量评估(External Quality Assessment, EQA)和室内质量控制(Internal Quality Control, IQC)的重要性,以确保检测结果的准确性和一致性。
以上是对该研究的全面报告,详细介绍了其背景、方法、结果、结论及研究亮点。