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阿托品治疗儿童近视的五年临床试验

期刊:Ophthalmology

本文档属于类型a,即报告了一项单一原创研究的科学论文。以下是针对该研究的学术报告:


研究背景与作者信息

本研究的主要作者为Donald Tan教授,他是新加坡国立眼科中心(Singapore National Eye Centre)的高级顾问,同时也是杜克-新加坡国立大学医学院(Duke-NUS Graduate Medical School)眼科与视觉科学学术临床项目的Arthur Lim教授。研究团队还包括多位来自新加坡国立大学医学院、新加坡眼科研究所(Singapore Eye Research Institute)以及其他机构的专家。该研究的相关成果曾在美国眼科学会(AAO)2015年会议上发表,并发表于《Ophthalmology》等期刊。

研究的核心主题是探讨阿托品(atropine)眼药水在儿童近视(myopia)治疗中的安全性和有效性。阿托品眼药水长期以来被用于治疗儿童弱视(amblyopia),但近年来的研究表明,它也可能减缓儿童近视的进展。本研究旨在通过两项临床试验(ATOM1和ATOM2)系统评估不同浓度阿托品眼药水的疗效和副作用。


研究背景与目标

近视是全球范围内日益严重的公共卫生问题,尤其是在亚洲地区。近视的进展与眼轴长度(axial length)的增加密切相关,而高度近视可能增加视网膜病变、青光眼等严重眼部疾病的风险。因此,寻找有效且安全的近视控制方法具有重要意义。

阿托品作为一种非选择性毒蕈碱受体拮抗剂,已被证明可以减缓近视进展,但其高浓度(如1%)可能导致瞳孔散大、调节功能丧失等副作用。因此,本研究的目标是通过ATOM1和ATOM2两项临床试验,评估低浓度阿托品(0.01%、0.1%、0.5%)的疗效和安全性,以确定最佳治疗浓度。


研究流程与方法

ATOM1试验

ATOM1是一项为期3年的随机双盲安慰剂对照试验,于1999年至2004年进行。研究纳入了400名6至12岁的儿童,其近视度数范围为-1D至-6D(平均-3.5D)。研究分为两组: - 治疗组:每晚在一只眼睛滴入1%阿托品眼药水,另一只眼睛不治疗。 - 对照组:每晚在一只眼睛滴入安慰剂眼药水,另一只眼睛不治疗。

研究分为三个阶段: 1. 治疗阶段:持续2年,评估阿托品对近视进展和眼轴长度的影响。 2. 观察阶段:持续1年,停止治疗后观察近视的反弹现象。

结果显示,1%阿托品在治疗阶段显著减缓了近视进展(77%的减缓效果),但在停止治疗后出现了显著的反弹现象。

ATOM2试验

ATOM2是一项为期5年的随机双盲对照试验,于2006年至2012年进行。研究纳入了400名6至12岁的儿童,近视度数大于-2D。研究分为三组,分别接受0.5%、0.1%和0.01%阿托品眼药水治疗。研究分为三个阶段: 1. 治疗阶段1:持续2年,评估不同浓度阿托品的疗效。 2. 观察阶段:持续1年,停止治疗后观察近视的反弹现象。 3. 治疗阶段2:持续2年,对仍在进展的儿童重新启动0.01%阿托品治疗。


研究结果

ATOM1结果

  • 1%阿托品在治疗阶段显著减缓了近视进展和眼轴长度的增加。
  • 停止治疗后,近视进展出现显著反弹,表明高浓度阿托品的效果具有剂量依赖性。

ATOM2结果

  • 0.01%、0.1%和0.5%阿托品均显著减缓了近视进展,但疗效差异较小。
  • 0.01%阿托品在副作用(如瞳孔散大、调节功能丧失)方面显著低于高浓度组。
  • 停止治疗后,高浓度组(0.5%和0.1%)的反弹现象更为显著,而0.01%组的反弹最小。
  • 在重新启动0.01%阿托品治疗后,近视进展再次得到有效控制。

结论与意义

本研究的结论表明: 1. 阿托品眼药水可以有效减缓儿童近视的进展,且疗效具有剂量依赖性。 2. 高浓度阿托品(如1%)虽然疗效显著,但副作用较大,且停止治疗后反弹现象明显。 3. 0.01%阿托品在疗效与副作用之间达到了最佳平衡,是临床应用的理想选择。

该研究的科学价值在于: - 首次系统评估了低浓度阿托品在儿童近视治疗中的长期疗效和安全性。 - 为临床医生提供了基于证据的治疗建议,推动了近视防控策略的优化。


研究亮点

  1. 创新性:首次通过长期临床试验比较了不同浓度阿托品的疗效和安全性。
  2. 实用性:0.01%阿托品的低副作用和高疗效使其成为临床应用的优选方案。
  3. 影响力:研究结果推动了全球范围内低浓度阿托品在近视防控中的应用,并为后续研究提供了重要参考。

其他有价值的内容

研究团队还通过电生理学检查(如多焦视网膜电图,multifocal electroretinogram)评估了阿托品对儿童视网膜功能的影响,结果显示阿托品治疗并未对视网膜功能造成不良影响。此外,研究还发现,年龄较小、基线近视度数较低的儿童在停止治疗后更容易出现近视进展,这为个体化治疗提供了重要依据。


总结

ATOM1和ATOM2试验为儿童近视的防控提供了重要的科学依据。0.01%阿托品眼药水作为一种安全有效的治疗手段,有望在全球范围内推广应用,从而显著降低儿童近视的发病率及其相关并发症的风险。

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