这篇文档属于类型a,即报告了一项原创性研究。以下是对该研究的学术报告:
该研究的主要作者包括Fredrik Möller、Marianne Månsson、Jonas Wallström、Mikael Hellström、Jonas Hugosson和Rebecka Arnsrud Godtman。他们分别来自瑞典哥德堡大学Sahlgrenska学院的泌尿科、放射科以及Sahlgrenska大学医院。该研究于2024年发表在《European Urology》期刊上。
该研究的主要科学领域是前列腺癌(prostate cancer, PC)筛查,特别是针对前列腺特异性抗原(prostate-specific antigen, PSA)水平在1.8-3 ng/ml之间的男性。研究的背景是,尽管PSA筛查已被证明可以降低前列腺癌的死亡率,但其特异性较低,容易导致过度诊断(overdiagnosis)。近年来,磁共振成像(magnetic resonance imaging, MRI)和靶向活检(targeted biopsy)的应用显著减少了临床无意义前列腺癌的诊断。然而,对于PSA水平较低的男性,MRI和靶向活检的效果尚不明确。因此,该研究旨在探讨在PSA水平为1.8-3 ng/ml的男性中,MRI和靶向活检的诊断性能及其对临床有意义前列腺癌的检出率。
该研究是Göteborg-2前列腺癌筛查试验的一部分,这是一项基于人群的前瞻性随机对照研究。研究设计如下: 1. 研究对象:2015年至2020年间,共有37,887名50-60岁的男性被随机分配到筛查组,其中47%(17,974名)选择参与第一轮筛查。这些参与者被随机分配到三个研究组之一,本研究主要关注第三组(Arm 3),共有6,006名男性参与。 2. PSA测试:所有参与者首先进行PSA测试。PSA水平≥1.8 ng/ml的男性被推荐进行MRI检查。 3. MRI检查:MRI检查在Sahlgrenska大学医院的放射科进行,使用3T MRI系统(Philips Healthcare)。MRI结果根据PI-RADS(Prostate Imaging Reporting and Data System)评分进行评估,PI-RADS评分≥3的病变被认为是阳性。 4. 靶向活检:对于MRI阳性的男性,进行靶向活检,每个MRI可见病变取4个活检样本。活检结果由经验丰富的病理学家评估,并根据Gleason评分进行分类,Gleason评分≥3+4的肿瘤被定义为临床有意义的前列腺癌。 5. 数据分析:研究比较了PSA水平在1.8-3 ng/ml(低PSA组)和3-10 ng/ml(高PSA组)的男性的MRI结果、活检结果以及临床有意义前列腺癌的检出率。统计分析使用SPSS版本29进行,描述性统计用于展示结果,Clopper-Pearson方法用于计算置信区间(CIs)。
该研究表明,PSA水平在1.8-3 ng/ml的男性中,存在不可忽视的临床有意义前列腺癌。MRI在低PSA男性中作为活检选择工具的表现良好,且不会显著增加过度诊断的风险。然而,将PSA阈值从3 ng/ml降低到1.8 ng/ml,MRI检查的需求将增加2.6倍。是否延迟诊断这些低PSA水平的肿瘤会影响治愈机会,仍需进一步评估。为了确定降低PSA阈值进行MRI筛查的利弊,需要进行更多的筛查轮次和更长时间的随访。
该研究还讨论了MRI作为一线筛查工具的潜在问题,包括成本高、可用性有限以及读片者间的变异性。此外,研究还提到,结合其他生物标志物(如STHLM3模型和4K测试)可能进一步减少MRI的需求,并提高筛查效率。