本文是由Audrey Chia、Franzco、Wei-Han Chua、Yin-Bun Cheung、Wan-Ling Wong、Anushia Lingham、Allan Fong和Donald Tan等作者共同撰写的研究论文，发表于2012年2月的《Ophthalmology》期刊上。该研究由新加坡国家眼科中心（Singapore National Eye Center）和新加坡眼科研究所（Singapore Eye Research Institute）等机构支持，旨在探讨低浓度阿托品（atropine）滴眼液对儿童近视（myopia）进展的控制效果及其安全性。

研究背景

近视是全球范围内，尤其是亚洲地区，儿童和青少年中常见的视力问题。阿托品滴眼液自20世纪20年代起就被提出用于治疗近视，但其高浓度（如1%）虽然能有效减缓近视进展，却伴随着瞳孔散大（mydriasis）和调节功能丧失（cycloplegia）等视觉副作用。因此，研究者希望通过降低阿托品浓度，找到既能有效控制近视进展，又能减少副作用的剂量。

本研究是“阿托品治疗近视2”（Atropine for the Treatment of Myopia 2, ATOM2）的一部分，旨在比较0.5%、0.1%和0.01%三种低浓度阿托品滴眼液的效果和安全性。此前的研究（ATOM1）表明，1%阿托品滴眼液能显著减缓近视进展，但副作用较大。

研究设计与方法

本研究是一项单中心、双盲、随机对照试验，共纳入了400名6至12岁的儿童，这些儿童的近视度数至少为-2.0屈光度（diopters, D），散光不超过1.50 D。参与者被随机分配到0.5%、0.1%和0.01%阿托品组，比例为2:2:1。所有儿童每晚双眼滴用一次阿托品滴眼液，持续两年。

研究的主要观察指标为两年内的近视进展，次要指标包括眼轴长度（axial length）、调节幅度（accommodation amplitude）、瞳孔直径（pupil diameter）和视力（visual acuity）的变化。研究还记录了不良反应的发生情况。

研究结果

研究结果显示，两年内0.5%、0.1%和0.01%阿托品组的平均近视进展分别为-0.30±0.60 D、-0.38±0.60 D和-0.49±0.63 D。虽然0.5%组的近视进展略低于0.01%组，但差异在临床上并不显著。与ATOM1研究中的安慰剂组（-1.20±0.69 D）相比，所有低浓度阿托品组均显著减缓了近视进展。

在眼轴长度方面，0.5%、0.1%和0.01%组的平均增长分别为0.27±0.25 mm、0.28±0.28 mm和0.41±0.32 mm。0.01%组的眼轴增长显著高于其他两组，但差异同样较小。

在副作用方面，0.01%阿托品组对调节功能和瞳孔大小的影响最小，且未对近视力造成显著影响。0.1%和0.5%组中，部分儿童出现了过敏性结膜炎（allergic conjunctivitis）和皮炎（dermatitis），而0.01%组未报告此类不良反应。

结论

研究表明，0.01%阿托品滴眼液在控制近视进展方面与0.5%和0.1%浓度效果相当，且副作用显著减少。0.01%阿托品对调节功能、瞳孔大小和近视力的影响较小，是一种安全有效的近视控制方案。尽管0.01%阿托品目前尚未商业化，但其低副作用和高疗效使其成为儿童近视治疗的理想选择。

研究亮点

1. 低浓度阿托品的有效性：0.01%阿托品在控制近视进展方面表现出与高浓度相似的效果，且副作用显著减少。
2. 安全性提升：0.01%阿托品对调节功能和瞳孔大小的影响最小，显著改善了患者的生活质量。
3. 随机对照设计：研究采用双盲、随机对照设计，确保了结果的可靠性和科学性。
4. 长期随访：研究进行了两年的随访，提供了长期使用低浓度阿托品的安全性和有效性数据。

研究意义

本研究为儿童近视的治疗提供了新的思路，尤其是低浓度阿托品的应用，既能有效控制近视进展，又能减少副作用。这一发现对临床实践具有重要意义，有望推动低浓度阿托品的商业化生产和广泛应用。此外，研究还为未来进一步探索阿托品的作用机制和优化治疗方案奠定了基础。

未来展望

尽管0.01%阿托品表现出良好的效果和安全性，但其长期使用的效果仍需进一步研究。此外，阿托品的作用机制尚未完全明确，未来研究可以进一步探讨其对视网膜和巩膜（sclera）的影响，以及与其他近视控制方法的联合应用。