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本研究由Yixuan Zheng、Jingya Wang、Mengmeng Liu等多名作者共同完成,主要作者包括Bingyin Shi和Mingqian He。研究团队来自西安交通大学第一附属医院内分泌科、西安交通大学Med-X研究所等多个机构。研究于2024年发表在BMC Medicine期刊上,文章标题为《Time-restricted eating with or without a low-carbohydrate diet improved myocardial status and thyroid function in individuals with metabolic syndrome: secondary analysis of a randomized clinical trial》。
代谢综合征(Metabolic Syndrome, Mets)是一种包括腹部肥胖、高血压、胰岛素抵抗(Insulin Resistance, IR)和高血糖等多种并发症状的疾病,显著增加心血管疾病(Cardiovascular Disease, CVD)和2型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus, T2DM)的风险。全球范围内,Mets的患病率超过30%,且与心肌损伤和甲状腺功能障碍密切相关。低碳水化合物饮食(Low-Carbohydrate Diet, LCD)和时间限制饮食(Time-Restricted Eating, TRE)已被证实对体重管理和改善Mets有效,但其对心肌和甲状腺功能的影响尚不明确。本研究旨在评估LCD、TRE及其组合对Mets患者心肌状态和甲状腺功能的影响,并探讨哪种干预方式更优。
研究设计为一项单中心、为期3个月的随机临床试验,对169名Mets患者进行干预。参与者被随机分配到LCD组、8小时TRE组或LCD与TRE组合组。干预前后,研究人员检测了参与者的心肌酶和甲状腺功能指标。研究采用意向性分析(Intention-to-Treat, ITT)和符合方案分析(Per-Protocol, PP)两种方法进行数据分析。
研究对象为18至65岁的Mets患者,符合至少3项Mets诊断标准。排除标准包括妊娠、夜班工作、重大疾病史、参与其他减重试验等。最终,162名参与者开始干预,其中135人完成试验,57人严格遵循干预方案并纳入PP分析。
干预前后,研究人员采集了参与者的血样,检测心肌酶(如乳酸脱氢酶LDH、肌酸激酶CK、肌酸激酶同工酶CKMB、羟丁酸脱氢酶HBDH)和甲状腺功能指标(如游离三碘甲状腺原氨酸FT3、游离甲状腺素FT4、促甲状腺激素TSH等)。数据分析采用配对t检验、Wilcoxon检验等方法,探讨干预前后指标的变化及其与心血管代谢参数的相关性。
所有干预组的心肌酶(LDH、CK、CKMB、HBDH)均显著下降(p < 0.01)。在PP分析中,仅TRE组和组合组的CK水平显著下降(p < 0.001和p = 0.003),而LCD组无显著变化。CK水平与内脏脂肪面积(Visceral Fat Area, VFA)呈正相关(r = 0.213, p = 0.013)。
所有干预组的FT3水平下降,FT4水平上升。组合组的TSH和T3水平显著下降(p = 0.011)。TRE组的T4水平上升(p = 0.013),T3/T4比值下降(p = 0.003)。甲状腺球蛋白抗体(Thyroglobulin Antibodies, TgAb)和甲状腺微粒体抗体(Thyroid Microsomal Antibodies, TMAb)在所有干预组中均上升,但在PP分析中仅TRE组的上升显著(p = 0.021和p < 0.001)。
基线分析显示,FT3与甘油三酯和总胆固醇呈正相关,FT4与胰岛素和C肽水平呈负相关,TgAb和TMAb与腰臀比(Waist-to-Hip Ratio, WHR)呈负相关。
本研究表明,LCD、TRE及其组合均能改善Mets患者的心肌状态和甲状腺功能,尤其是TRE(无论是否结合LCD)在降低CK、TSH、T3和T3/T4比值方面表现突出。TRE和LCD的结合可能通过减少内脏脂肪和改善心血管代谢风险因素,进一步优化干预效果。
本研究还揭示了心肌酶和甲状腺功能指标与心血管代谢参数之间的相关性,为未来研究提供了新的方向。此外,研究通过严格的PP分析,确保了结果的可靠性,为临床实践提供了高质量的证据支持。
以上是对该研究的全面报告,涵盖了研究背景、流程、结果、结论及其科学价值。