类型a
主要作者与研究机构及发表信息
这篇研究由李美燕（Meiyan Li）、魏若妍（Ruoyan Wei）、秦冰（Bing Qin）、张约翰·S.M.（John S.M. Chang）和周行涛（Xingtao Zhou）共同完成，主要作者来自复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科研究所、中国医学科学院近视及相关眼病重点实验室、香港中文大学眼科系等机构。该研究于2024年9月20日发表在《iScience》期刊上。
学术背景
本研究属于眼科领域，特别是角膜屈光手术并发症的治疗研究方向。激光原位角膜磨镶术（LASIK）后角膜扩张（post-LASIK ectasia）是一种严重但罕见的并发症，最早由Seiler等人于1998年报道，其发病率介于0.04%至0.66%之间。这种疾病的特点是术后角膜逐渐变陡，并伴随显著的视力损害。尽管对角膜扩张的风险因素和预后已有广泛研究，但该问题仍然存在。传统治疗方法包括硬性透气性角膜接触镜（RGP）、角膜交联术（CXL）、角膜环植入术以及角膜移植术。然而，随着小切口透镜摘除术（SMILE）技术的发展，提取出的角膜基质透镜为治疗角膜疾病提供了新思路。研究表明，新鲜的近视SMILE透镜已被用于治疗圆锥角膜或LASIK术后角膜扩张，但冷冻保存的远视SMILE透镜尚未得到充分验证。因此，本研究旨在探讨冷冻保存的远视SMILE透镜在治疗LASIK术后角膜扩张中的长期安全性和有效性。
研究流程
本研究是一项前瞻性病例系列研究，共纳入6名患者（6只眼睛），所有患者均被诊断为LASIK术后角膜扩张。研究流程分为以下几个步骤：
患者筛选与术前评估
研究对象为2015年至2018年间在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科确诊的LASIK术后角膜扩张患者。纳入标准包括：有或无进展记录的角膜扩张、无法耐受RGP镜片、透明角膜、正常内皮细胞密度（ECD）以及年龄≥18岁。排除标准包括：疱疹性角膜炎史、严重干眼症、青光眼或其他眼部疾病、自身免疫性疾病以及妊娠或哺乳期女性。每位患者在术前接受全面评估，包括裸眼视力（UDVA）、矫正视力（CDVA）、裂隙灯检查、验光、角膜地形图和光学相干断层扫描（OCT）。
透镜制备与冷冻保存
供体透镜通过远视SMILE手术从健康志愿者中提取。提取的透镜经过清洗后立即冷冻保存在-80°C环境中，平均保存时间为63天。为了确保未来植入时的精确性，透镜边缘用结晶紫染色标记。
手术过程
所有手术均由同一位经验丰富的外科医生（周行涛）完成。手术步骤包括：打开微角膜刀瓣、提升角膜瓣、将冷冻保存的透镜解冻并放置在暴露的角膜基质床上，然后重新定位角膜瓣。对于部分患者，手术还结合了加速经上皮角膜交联术（ATE-CXL）。
术后随访与数据收集
患者在术后第1天、1个月、3个月、6个月、1年以及之后每年进行随访。每次随访包括裂隙灯检查、眼压测量、ECD检测、UDVA和CDVA测试、角膜地形图分析以及OCT扫描。此外，患者满意度调查在最后一次随访时进行。
数据分析
数据分析使用R软件（版本4.0.5）进行，统计方法包括配对t检验和一般线性回归模型。P值小于0.05被认为具有统计学意义。
主要结果
1. 视觉效果改善
所有患者的裸眼视力（UDVA）均显著提高，从术前的1.52 ± 0.40 logMAR提升至术后0.74 ± 0.28 logMAR。矫正视力（CDVA）方面，2只眼睛提升了1行，3只眼睛提升了2行，1只眼睛提升了3行以上。球镜度数从术前的-12.29 ± 2.81 D降低至术后-7.17 ± 3.52 D（P = 0.02），柱镜度数从术前的-4.75 ± 2.87 D降低至术后-3.17 ± 3.13 D（P = 0.35）。
角膜地形变化
平均前表面角膜曲率（anterior K values）从术前的52.13 ± 6.52 D降低至术后49.48 ± 7.25 D（P = 0.01）。总角膜屈光力（TCRP）从术前的51.98 ± 6.25 D降低至术后47.78 ± 7.60 D（P = 0.04）。最薄角膜厚度从术前的359.2 ± 39.3 μm增加至术后401.7 ± 53.4 μm（P = 0.02）。
患者满意度
所有患者报告了中度改善，且均表示愿意推荐此治疗给他人。此外，患者在不戴眼镜的情况下进行近距离工作的能力也有所提高。
结论与价值
本研究表明，冷冻保存的远视SMILE透镜植入术可能成为治疗LASIK术后角膜扩张的一种替代方法。这种方法能够显著改善患者的视力、角膜形态和厚度，同时未出现严重的术中或术后并发症。然而，研究也指出，需要进一步优化预测公式以提高手术的可预测性。这项研究为角膜疾病的治疗提供了新的思路，尤其是在角膜组织再利用和冷冻保存技术的应用方面具有重要科学价值和临床应用潜力。
研究亮点
1. 冷冻保存的远视SMILE透镜在治疗LASIK术后角膜扩张中表现出良好的长期安全性和有效性。
2. 透镜植入能够显著增加角膜厚度并降低前表面角膜曲率。
3. 长期随访结果显示，患者视力和屈光状态均有显著改善。
其他有价值内容
研究还探讨了透镜植入后角膜上皮和基质的变化，发现冷冻保存并未显著改变透镜的超微结构。此外，研究团队开发了一种基于透镜球镜等效屈光力的回归方程，用于预测前表面角膜曲率的变化。这些发现为进一步优化手术设计提供了理论基础。