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研究作者及机构
本研究由Jaeho Byeon、Ik Jun Choi、Dongjae Lee、Youngchul Ahn、Mi-Jeong Kim和Doo Soo Jeon共同完成，他们均来自韩国天主教大学医学院附属仁川圣母医院心脏内科。研究于2022年10月10日发表在《Journal of Clinical Medicine》期刊上。
学术背景
研究领域主要围绕心血管疾病和肾脏损伤的关联，特别是对比剂诱导的急性肾损伤（Contrast-Induced Acute Kidney Injury, CI-AKI）。CI-AKI是经皮冠状动脉介入治疗（Percutaneous Coronary Intervention, PCI）后的一种严重并发症，与患者死亡率和心血管不良事件增加密切相关。尽管已有多种生物标志物被提出用于预测CI-AKI，但血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin, NGAL）的预测价值仍存在争议。本研究旨在评估基线血清NGAL水平对CI-AKI的预测能力及其对长期临床结局的预后价值。
研究流程
研究包括以下几个主要步骤：
1. 研究对象筛选：研究纳入了2015年9月至2017年11月期间在仁川圣母医院接受PCI治疗的796名冠状动脉疾病（Coronary Artery Disease, CAD）患者。排除标准包括心源性休克、需要透析的终末期肾病、血液样本不足或未接受PCI的患者。最终，633名患者被纳入研究。
2. PCI手术及药物治疗：所有患者均按照标准技术进行冠状动脉造影和PCI，使用的对比剂为碘克沙醇（Iodixanol）。患者接受抗血小板治疗和围手术期抗凝治疗，并根据欧美指南推荐进行药物治疗。
3. 实验室测量：在PCI前采集患者的血液样本，离心后保存于-80°C，使用人类NGAL定量ELISA试剂盒测量血清NGAL水平。
4. 研究终点及定义：主要研究终点为重大心脑血管不良事件（Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events, MACCEs），包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中和任何血运重建。CI-AKI的定义依据国际肾脏病改善全球预后（Kidney Disease Improving Global Outcomes, KDIGO）分类标准，即在对比剂使用后72小时内血清肌酐升高≥0.3 mg/dl或≥1.5倍基线值，或尿量≤0.5 ml/kg/h持续6小时。
5. 统计分析：连续变量以均值±标准差表示，分类变量以百分比或率表示。使用单因素和多因素逻辑回归分析评估CI-AKI的风险因素，使用Cox比例风险模型评估NGAL对MACCEs的预后价值。
主要结果
1. CI-AKI的发生率：在所有患者中，98名（15.5%）发生了CI-AKI。与未发生CI-AKI的患者相比，发生CI-AKI的患者基线血清NGAL水平显著更高（149.6 ± 88.8 ng/ml vs. 138.0 ± 98.6 ng/ml, p = 0.0279）。
2. NGAL与CI-AKI的关系：随着NGAL水平的升高，CI-AKI的发生率显著增加。与第一三分位组相比，第二和第三三分位组的CI-AKI调整后比值比分别为2.7（95% CI 1.391–5.239, p = 0.003）和3.57（95% CI 1.788–7.141, p < 0.001）。
3. NGAL与长期临床结局：在29.4个月的中位随访期间，43名患者（6.8%）发生了MACCEs。与第一三分位组相比，第三三分位组的MACCEs和全因死亡率显著更高（10.5% vs. 3.8%, p = 0.02；11.0% vs. 1.4%, p < 0.001）。调整后的风险比显示，第三三分位组的MACCEs和全因死亡风险分别为2.725（95% CI 1.052–7.058, p = 0.039）和6.172（95% CI 1.650–23.077, p = 0.007）。
结论
基线血清NGAL水平能够独立于其他潜在混杂因素（如血清肌酐、估算肾小球滤过率和对比剂用量）预测CI-AKI的发生。此外，高基线血清NGAL水平与PCI治疗后CAD患者的长期不良临床结局显著相关。因此，基线血清NGAL可作为PCI前预测CI-AKI和长期预后的分层生物标志物。
研究亮点
1. 重要发现：本研究首次证明基线血清NGAL水平对CI-AKI的预测价值及其对长期临床结局的预后意义。
2. 方法创新：研究采用了大规模真实世界数据，并通过多因素分析排除了多种混杂因素的影响。
3. 研究对象的特殊性：研究纳入了广泛的CAD患者群体，包括合并慢性肾病的患者，增强了研究结果的普适性。
其他有价值的内容
研究还发现，年龄、女性、糖尿病、左心室收缩功能障碍和慢性肾病是CI-AKI的独立风险因素。这些发现为临床实践中识别高风险患者提供了重要依据。
这篇研究为PCI前评估CI-AKI风险和长期预后提供了新的生物标志物，具有重要的临床应用价值。