抗てんかん薬の臨床試験におけるグループレベルおよび個人レベルの有効性のイベント時間設計を使用したデモンストレーション

臨床試験における時間事象設計と抗てんかん薬のグループレベルおよび個人レベルの有効性の展示 研究背景 抗てんかん薬(ASM)の難治性てんかん治療における重要性は無視できません。しかし、現在の並行割り当て、ランダム化、プラセボ対照試験(RCTs)設計は長年にわたり使用されており、参加者は3~5か月間の維持期間が必要で、これには顕著なリスクが伴います。このリスクには、プラセボまたは低効果治療への長期暴露が含まれ、これにより有害事象の発生率が増加し、さらには死亡に至る可能性もあります。したがって、参加者の暴露時間を短縮する試験設計の開発が急務となっています。 研究の出典 本文はWesley T. Kerr, MD, PhDおよびそのチームによって書かれました。チームメンバーにはNeo Kok, BS...