抗てんかん薬の臨床試験におけるグループレベルおよび個人レベルの有効性のイベント時間設計を使用したデモンストレーション

臨床試験における時間事象設計と抗てんかん薬のグループレベルおよび個人レベルの有効性の展示 研究背景 抗てんかん薬(ASM)の難治性てんかん治療における重要性は無視できません。しかし、現在の並行割り当て、ランダム化、プラセボ対照試験(RCTs)設計は長年にわたり使用されており、参加者は3~5か月間の維持期間が必要で、これには顕著なリスクが伴います。このリスクには、プラセボまたは低効果治療への長期暴露が含まれ、これにより有害事象の発生率が増加し、さらには死亡に至る可能性もあります。したがって、参加者の暴露時間を短縮する試験設計の開発が急務となっています。 研究の出典 本文はWesley T. Kerr, MD, PhDおよびそのチームによって書かれました。チームメンバーにはNeo Kok, BS...

卵巢がん患者の体成分、身体機能、疲労への運動と食事の組み合わせた介入の効果:パドヴァ試験の結果

卵巢がん患者の体成分、身体機能、疲労への運動と食事の組み合わせた介入の効果:パドヴァ試験の結果

運動と食事介入を組み合わせた卵巣癌患者の身体成分、身体機能および疲労に対する影響:PADOVA試験結果 学術背景 卵巣癌は女性において第7番目に多い癌で、通常は進行期に発見され、全体の5年生存率は30-40%に留まります。標準的な卵巣癌の治療には、減量手術および(新)補助化学療法が含まれます。この治療は体力の低下、疲労、筋肉量の減少および栄養不良を引き起こし、患者の健康関連生活の質(HRQOL)に顕著な影響を与えます。運動と食事介入が癌患者の身体成分、疲労、体力およびHRQOLに顕著な利益があることは既に研究で示されていますが、これらの研究は主に乳がん患者を対象としており、その結果が卵巣癌患者に適用できるかどうかは明確ではありません。したがって、PADOVA試験は、化学療法期間中およびその後...

フェニルケトン尿症の成人における高フェニルアラニン曝露後の一過性の脳構造変化

成人フェニルケトン尿症患者における高フェニルアラニン曝露が脳の構造に与える影響 背景紹介 フェニルケトン尿症(Phenylketonuria,以下PKU)は、フェニルアラニンヒドロキシラーゼの欠乏によりフェニルアラニン(Phe)の血液および脳での濃度が上昇する、まれな遺伝性代謝疾患です。小児期および青年期にPheレベルを厳密に管理しなければ、この疾患は重度の知的障害を引き起こします。早期診断および治療によってこれらの結果を部分的に回避できるものの、早期治療を受けたPKU患者でも、認知機能の微細な変化や脳構造の異常、特に白質(White Matter, WM)の変化が見られることが研究で示されています。しかし、成人PKU患者における高Phe曝露が脳の構造に及ぼす影響については、さらに研究が必要...