Ophthalmology 2024年10月文献

Ophthalmology Volume 131, Issue 10

白内障手术后单独使用曲安奈德结膜下注射作为炎症预防措施的有效性

本文是一篇回顾性比较效能的队列研究,探讨了在白内障超声乳化手术后,使用结膜下注射曲安奈德(triamcinolone acetonide, TA)作为单独的术后抗炎措施,与传统的局部用药(包括泼尼松龙乙酸酯滴眼液 prednisolone acetate, PA 和非甾体抗炎药 NSAIDs)相比,在预防术后炎症(如黄斑水肿和虹膜睫状体炎)和术后青光眼相关事件方面的效果与安全性。

一、研究的主要作者与研究背景

这项研究的主要作者为Neal H. Shorstein, MD, Shannon E. McCabe, MD, Mubarika Alavi, MSMarilyn L. Kwan, PhD 等人,来自美国加州北部凯撒医疗机构(Kaiser Permanente Northern California, KPNC)。该研究发表于2024年的《Ophthalmology》期刊,研究数据涵盖了从2018年至2021年在该医疗机构进行的白内障手术患者。

这篇文章的研究背景是基于传统白内障手术后的常规抗炎预防措施通常包括术后使用局部抗生素和抗炎滴眼液,但此类滴眼液存在患者依从性较差的问题。而通过术中由医生直接注射的长效类固醇药物,如曲安奈德,可能解决这些依从性问题,同时提高治疗效果和安全性。

二、研究目的

研究的目的是比较结膜下注射曲安奈德(TA)与传统的术后局部泼尼松龙乙酸酯(PA)滴眼液(单用或与NSAIDs合用)在白内障手术后预防黄斑水肿和术后虹膜炎的有效性及预防术后青光眼相关事件的安全性

三、研究设计与方法

研究设计为回顾性队列研究,对象为2018年至2021年间在KPNC进行白内障超声乳化手术的患者,纳入了69,832只眼,并根据不同的术后治疗措施分为多组。主要的比较组包括: - 使用局部PA滴眼液的组 - 使用PA滴眼液和NSAIDs合用的组 - 使用不同剂量和浓度的结膜下注射TA的组,包括10 mg/ml或40 mg/ml的曲安奈德,分为低剂量(1.0~3.0 mg)和高剂量(3.1~5.0 mg)组。

研究的主要效果指标为术后15到120天内的黄斑水肿(macular edema, ME)和虹膜睫状体炎(iritis)诊断的发生率,安全性指标为术后15天到1年内的青光眼相关事件(如眼压升高、需要眼压药物治疗或激光手术)的发生率。

四、研究结果

研究结果显示,在69,832只眼中,术后平均黄斑水肿、虹膜炎和青光眼相关事件的发生率分别为1.2%、0.8%和3.3%。具体结果如下: 1. 黄斑水肿(ME):与单用PA组相比,局部PA+NSAID组的ME风险略低(OR=0.88,p=0.135),而高剂量TA(10 mg/ml, 4 mg)的注射组显著降低了术后黄斑水肿的风险(OR=0.64, p=0.033)。 2. 虹膜炎:研究中,40 mg/ml TA高剂量组呈现出虹膜炎发生率下降的趋势,尽管没有达到统计显著性。 3. 青光眼相关事件:低剂量TA(10 mg/ml)组的术后青光眼事件风险低于PA组,而40 mg/ml的高剂量组则表现出较高的青光眼事件发生风险,尤其是40 mg/ml高剂量组,其青光眼相关事件的风险几乎是PA组的两倍(OR=2.14, p=0.001)。

五、研究意义与价值

这项研究的重要意义在于其揭示了在白内障手术后,结膜下注射低浓度、高剂量的曲安奈德(如10 mg/ml, 4 mg)的抗炎效果与局部用药相比不仅相当,甚至在预防黄斑水肿方面更具优势。而在安全性方面,10 mg/ml高剂量组的青光眼相关事件风险与局部PA组相似,但40 mg/ml的高剂量则增加了青光眼相关风险,表明浓度和剂量的选择在药物注射中至关重要。

此外,该研究还强调了长效类固醇注射可能有效解决术后药物依从性问题,尤其是在一些老年患者或操作困难的群体中,术中的注射可以显著提高治疗效果和安全性。这一发现对于改进白内障手术后的抗炎策略,尤其是对依从性差的患者群体具有重要的临床意义。

六、研究亮点与创新

该研究的亮点包括: 1. 剂量和浓度的优化:通过比较不同剂量和浓度的曲安奈德注射,发现低浓度高剂量的注射方法不仅能有效减少术后黄斑水肿,还能减少眼压升高的风险,为临床实践提供了一个重要的剂量指导。 2. 大型数据分析:该研究基于KPNC庞大的数据系统,覆盖了数万例手术数据,为结果的可靠性提供了强有力的证据支持。 3. 依从性问题的解决:注射药物的方式可以有效避免传统滴眼液依从性差的问题,从而提高了术后抗炎治疗的整体效果。

七、研究的局限性

尽管该研究规模庞大且结果有力,但其局限性在于它是回顾性分析,未能随机分组,因此在注射组和局部用药组之间可能存在选择偏倚。此外,术后随访的依从性也可能影响到青光眼相关事件的记录,尤其是在未返回随访的患者中可能遗漏了一些病例。

八、结论

研究表明,在白内障手术后,使用10 mg/ml的4 mg曲安奈德结膜下注射是预防黄斑水肿的有效方法,同时不会显著增加术后青光眼相关事件的风险。相比之下,40 mg/ml的高剂量注射尽管在抗炎效果上表现良好,但由于其增加了青光眼事件的风险,不建议作为常规使用。该研究为临床医生提供了一个优化术后抗炎策略的重要依据。

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