Contexte académique

Le cancer de la vessie infiltrant le muscle (Muscle-Invasive Bladder Cancer, MIBC) est une tumeur maligne hautement agressive. Le traitement standard comprend généralement une chimiothérapie néoadjuvante (Neoadjuvant Chemotherapy, NAC) à base de cisplatine ou une immunothérapie, suivie d’une cystectomie radicale (Radical Cystectomy, RC) et d’un curage ganglionnaire pelvien bilatéral. Cependant, la cystectomie radicale a un impact significatif sur la qualité de vie des patients. Par conséquent, pour les patients atteignant une réponse pathologique complète (Pathologic Complete Response, pCR) après un traitement néoadjuvant, éviter la cystectomie et adopter des stratégies de préservation de la vessie est devenu une alternative potentielle. Néanmoins, la manière d’évaluer avec précision la réponse des patients au traitement néoadjuvant pour sélectionner ceux qui pourraient bénéficier de stratégies de préservation de la vessie reste une question clinique importante.

L’imagerie par résonance magnétique multiparamétrique (Multiparametric MRI, mpMRI) a déjà montré son importance dans l’évaluation de la réponse des autres tumeurs solides au traitement néoadjuvant. Ces dernières années, le système de rapport et de données d’imagerie vésicale (Vesical Imaging Reporting and Data System, VI-RADS) a été introduit pour standardiser l’acquisition et l’évaluation de la mpMRI de la vessie. Cependant, le VI-RADS a initialement été conçu pour les patients n’ayant pas reçu de traitement ou ayant uniquement subi une résection transurétrale de tumeur de la vessie (Transurethral Resection of Bladder Tumor, TURBT) à des fins diagnostiques, et sa valeur dans l’évaluation des lésions résiduelles après un traitement néoadjuvant reste incertaine. Pour cette raison, les chercheurs ont proposé un système de notation amélioré, le VI-RADS pour chimiothérapie néoadjuvante (Neoadjuvant Chemotherapy VI-RADS, NACVI-RADS), afin d’évaluer la réponse tumorale après un traitement néoadjuvant.

Source de l’article

Cet article a été rédigé par Giorgio Brembilla, Giuseppe Basile, Michele Cosenza et d’autres chercheurs de l’hôpital IRCCS Ospedale San Raffaele de Milan, de l’University College London et d’autres institutions, et a été publié en 2024 dans la revue Radiology. L’objectif principal de l’article était d’évaluer la précision diagnostique et la reproductibilité des scores NACVI-RADS dans l’évaluation de la réponse du MIBC à l’immunothérapie néoadjuvante.

Processus et résultats de la recherche

Processus de la recherche

Cette étude est une analyse rétrospective portant sur des patients ayant participé à l’étude PURE-01 (NCT02736266) entre février 2017 et décembre 2019. Ces patients ont reçu trois cycles d’immunothérapie par Pembrolizumab avant une cystectomie radicale et ont subi des examens mpMRI avant et après le traitement. L’étude a inclus 110 patients, chaque patient ayant subi deux examens IRM, totalisant 220 examens. Cinq radiologues ont indépendamment évalué les résultats des examens en utilisant les critères VI-RADS et NACVI-RADS, le diagnostic pathologique final après cystectomie radicale servant de référence.

Protocole d’IRM

Tous les examens IRM ont été réalisés à l’IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori de Milan, en Italie, à l’aide d’un scanner 1,5T (Philips Healthcare). Le protocole d’IRM comprenait des séquences pondérées en T2 multiplanaires (axiales, sagittales et coronales), une imagerie de diffusion (Diffusion-Weighted Imaging, DWI), des cartes de coefficient de diffusion apparent (Apparent Diffusion Coefficient, ADC), des séquences dynamiques avec injection de produit de contraste (Dynamic Contrast-Enhanced, DCE) et une imagerie T1 pondérée en écho de spin turbo axiale retardée.

Évaluation des images

Cinq radiologues ont indépendamment évalué les IRM avant et après traitement, en utilisant un logiciel open source de visualisation d’images médicales (Horos, version 4.0.0) en aveugle. Le système de notation NACVI-RADS comprend cinq niveaux : les scores 1-2 indiquent une réponse radiologique complète, le score 3 indique un downstaging vers une maladie non infiltrant le muscle, le score 4 indique une réponse partielle avec persistance du MIBC, et le score 5 indique une absence de réponse ou une progression de la maladie.

Analyse statistique

La précision diagnostique a été évaluée en termes de sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative et précision globale. De plus, l’accord inter-lecteurs pour les scores NACVI-RADS et VI-RADS a été évalué en utilisant le coefficient d’accord Gwet AC1, le coefficient κ de Conger et le pourcentage d’accord.

Principaux résultats

Caractéristiques des patients

L’étude a inclus 110 patients, dont l’âge médian était de 67 ans, 96 hommes et 14 femmes. 73 % des patients avaient un carcinome urothélial pur, et 27 % avaient une histologie mixte. Selon le diagnostic pathologique final après cystectomie radicale, 42 % des patients ont atteint une réponse pathologique complète (ypT0), 19 % ont été downstaged à ypT1, Tis ou Ta, et 39 % avaient encore un MIBC (ypT≥2).

Précision diagnostique du NACVI-RADS

Pour les lésions résiduelles (>ypT0), le NACVI-RADS avec un score de 3 ou plus avait une sensibilité de 67 % à 84 %, une spécificité de 63 % à 96 %, une valeur prédictive négative de 63 % à 75 % et une précision globale de 72 % à 81 %. Pour les lésions résiduelles infiltrant le muscle (>ypT1), le NACVI-RADS avec un score de 3 ou plus avait une sensibilité de 91 % à 98 %, une spécificité de 55 % à 94 %, une valeur prédictive négative de 93 % à 98 % et une précision globale de 71 % à 95 %.

Précision diagnostique du VI-RADS

Le VI-RADS avec un score de 3 ou plus après traitement pour les lésions résiduelles infiltrant le muscle avait une sensibilité de 84 % à 93 %, une spécificité de 75 % à 99 %, une valeur prédictive négative de 89 % à 95 % et une précision globale de 80 % à 95 %.

Accord inter-lecteurs

Le pourcentage d’accord pour les scores NACVI-RADS était de 82 %, avec un coefficient κ de Conger de 0,62 à 0,65, indiquant un bon accord inter-lecteurs.

Conclusion et signification

Cette étude montre que les scores NACVI-RADS ont une bonne précision diagnostique et une reproductibilité dans l’évaluation de la réponse du MIBC à l’immunothérapie néoadjuvante. Le NACVI-RADS permet de distinguer efficacement une réponse complète des lésions résiduelles, en particulier pour la détection des lésions résiduelles infiltrant le muscle, avec une valeur prédictive négative élevée. Cela fournit un outil puissant pour la sélection non invasive des patients adaptés à des stratégies de préservation de la vessie.

Points forts de la recherche

1. Système de notation innovant : Le NACVI-RADS est un nouveau système de notation spécifiquement conçu pour évaluer la réponse tumorale après un traitement néoadjuvant, comblant une lacune dans le domaine du VI-RADS.
2. Haute précision diagnostique : Le NACVI-RADS a montré une excellente performance dans la détection des lésions résiduelles infiltrant le muscle, avec une valeur prédictive négative allant jusqu’à 98 %, surpassant nettement les méthodes traditionnelles de restadification clinique.
3. Bon accord inter-lecteurs : Les scores NACVI-RADS ont montré un bon accord inter-lecteurs, indiquant la fiabilité de ce système de notation dans la pratique clinique.

Autres informations utiles

Bien que le NACVI-RADS ait montré des performances remarquables dans l’évaluation de la réponse au traitement néoadjuvant, l’étude présente certaines limites. Premièrement, toutes les IRM ont été réalisées dans un seul établissement, ce qui nécessite une validation plus large des résultats. Deuxièmement, l’étude n’a inclus que des patients ayant reçu une immunothérapie néoadjuvante, et des recherches futures sont nécessaires pour évaluer son applicabilité dans d’autres contextes thérapeutiques. De plus, tous les patients avaient subi une TURBT avant l’IRM, et il serait utile d’évaluer les performances du NACVI-RADS chez des patients n’ayant pas subi de TURBT.

Le NACVI-RADS offre un nouvel outil non invasif pour l’évaluation des patients atteints de MIBC après un traitement néoadjuvant, et des recherches futures permettront de valider son utilité dans différents contextes thérapeutiques.