使用时间事件设计在抗癫痫药物临床试验中的群体和个人疗效展示

临床试验中的时间事件设计与抗癫痫药物的组级和个体级疗效展示 研究背景 抗癫痫药物(ASM)在治疗难治性癫痫方面的重要性不可忽视。然而,现行的平行分配、随机、安慰剂对照试验(RCTs)设计已沿用多年,其参与者需要长达3至5个月的维护期,这可能带来显著风险。这其中包括对安慰剂或低效治疗的长期暴露,这可能增加不良事件的发生率,甚至死亡。因此,研发一种能减少参与者暴露时间的试验设计成为亟待解决的问题。 研究来源 本文由Wesley T. Kerr, MD, PhD及其团队撰写,团队成员还包括Neo Kok, BS, Advith S. Reddy, BS, Katherine N. McFarlane, MS, John M. Stern, MD, Page B. Pennell, MD, Will...