基于临床发现和皮肤不良反应的Nemolizumab治疗适宜病例特征研究

学术背景

特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）是一种常见的慢性炎症性皮肤病，其主要症状之一是剧烈的瘙痒，严重影响患者的生活质量。近年来，针对AD的治疗方法不断进步，其中Nemolizumab作为一种靶向白细胞介素-31受体（IL-31RA）的单克隆抗体，已被证明在缓解瘙痒方面具有显著疗效。然而，与其他系统性疗法相比，Nemolizumab的皮肤不良反应（Cutaneous Adverse Events, CAEs）发生率较高，这限制了其在临床中的广泛应用。因此，研究Nemolizumab治疗中的不良反应及其与患者基线病情的关系，对于优化治疗方案、提高患者依从性具有重要意义。

论文来源

本论文由Akiko Sugiyama等研究人员撰写，作者来自日本国立医院机构福冈国立医院（NHO Fukuoka National Hospital）的过敏科和皮肤科，以及九州大学医学研究院皮肤科。论文于2025年发表在《Journal of Dermatology》期刊上，DOI为10.¹¹¹¹⁄₁₃₄₆-8138.17626。

研究流程

研究对象与数据收集

研究回顾性收集了2023年5月至2024年9月期间开始接受Nemolizumab治疗的AD患者数据。纳入标准为至少完成三次Nemolizumab注射并有随访记录的患者。研究共纳入25名AD患者（11名男性，14名女性），平均年龄为17.0±11.1岁。研究收集了每位患者在Nemolizumab治疗前的湿疹面积和严重程度指数（Eczema Area and Severity Index, EASI）评分、皮肤不良反应的类型和发生时间、Nemolizumab注射次数、治疗是否继续以及是否更换系统性疗法等信息。

数据分析

研究将患者分为继续治疗组和停药组，比较两组患者在治疗前各身体部位（头颈部、躯干、上肢、下肢）的EASI评分差异。使用t检验分析两组患者在躯干红斑、水肿/丘疹、抓痕和苔藓化等指标上的差异。

主要结果

皮肤不良反应的发生与治疗继续情况

在25名患者中，20名（80%）出现了皮肤不良反应，主要表现为干燥脱屑、钱币状湿疹和水肿性红斑。其中，13名患者的不良反应得到控制并继续Nemolizumab治疗，而7名患者因不良反应停药并更换了其他系统性疗法。

躯干EASI评分与治疗继续的关系

研究发现，停药组患者在治疗前的躯干红斑和水肿/丘疹评分显著高于继续治疗组（红斑：1.71±0.39 vs. 1.25±0.39，p=0.021；水肿/丘疹：1.71±0.39 vs. 1.08±0.65，p=0.025）。此外，停药组患者的躯干抓痕评分也呈现较高趋势（p=0.058）。其他身体部位的EASI评分在两组之间无显著差异。

结论与意义

研究表明，Nemolizumab治疗前躯干皮疹较轻的患者更有可能继续治疗并控制皮肤不良反应。这一发现为临床医生提供了重要的参考依据，帮助筛选适合Nemolizumab治疗的患者群体，从而提高治疗的成功率和患者的依从性。

研究亮点

1. 首次系统分析Nemolizumab治疗中皮肤不良反应与基线病情的关系：研究通过回顾性分析，揭示了躯干皮疹严重程度与Nemolizumab治疗继续与否的关联。
2. 为临床治疗提供指导：研究结果提示，对于躯干皮疹较轻的患者，Nemolizumab可能是一个长期有效的治疗选择。
3. 不良反应的及时管理：研究强调在Nemolizumab治疗初期加强局部类固醇的使用，以控制不良反应的发生和发展。

其他有价值的信息

研究还发现，部分患者在更换为Dupilumab或Lebrikizumab后，皮肤不良反应迅速改善，提示IL-4和IL-13的升高可能是Nemolizumab不良反应的原因之一。这一发现为进一步研究Nemolizumab的作用机制提供了线索。