CM313单药治疗复发/难治性多发性骨髓瘤或边缘区淋巴瘤的多中心、1期剂量递增和剂量扩展试验

CM313单药治疗复发/难治性多发性骨髓瘤或边缘区淋巴瘤的多中心I期剂量递增与扩展试验 学术背景 多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是一种常见的血液系统恶性肿瘤,约占所有血液系统恶性肿瘤的十分之一。尽管免疫调节药物(IMiDs)和蛋白酶体抑制剂(PIs)的应用显著延长了患者的生存期,但复发几乎是不可避免的。对于IMiDs和PIs治疗无效的患者,预后较差,因此迫切需要开发新的靶向治疗药物。CD38是一种在血液系统恶性肿瘤中高表达的II型跨膜糖蛋白,而在正常组织中表达较低,这使得CD38靶向抗体成为治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的新选择。目前,已有两种抗CD38单克隆抗体——达雷妥尤单抗(Daratumumab)和伊沙妥昔单抗(Isatuximab)被批准用于RR...

大脑转移瘤患者术前立体定向放射外科剂量递增的I期试验

这是一项I期临床试验,该试验探索了对大脑转移瘤病人进行术前单次立体定向放射外科(SRS)放疗,并逐步升高放疗剂量的安全性。该研究的背景是,对于直径超过2cm的大脑转移瘤,单纯手术切除或单次SRS放疗都难以获得理想的局部控制效果。因此,研究人员希望通过先进行术前单次SRS放疗,再进行手术切除的方式,来提高局部控制率,降低并发症风险。 这项研究由克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)的Erin S. Murphy及其同事们于2013年9月至2022年6月期间开展。他们将患者分为三组,肿瘤直径分别为>2-3cm、>3-4cm和>4-6cm,对每组采用不同起始放疗剂量(18、15和12 Gy),然后每个剂量级别递增3Gy,直至发现剂量限制性毒性(DLT)。 共入组35例患者/36个病灶。在...