Résultats cliniques et rapportés par les patientes chez les femmes ayant reçu une chirurgie conservatrice oncoplastique du sein comme alternative à la mastectomie : étude de cohorte prospective multicentrique ANTHEM

Le cancer du sein est l’un des cancers les plus fréquents chez les femmes dans le monde, avec plus de 56 000 femmes diagnostiquées chaque année au Royaume-Uni. Bien que les traitements aient progressé, environ 40 % des patientes doivent subir une mastectomie. Bien que la mastectomie puisse efficacement contrôler le cancer, elle a un impact profond sur la qualité de vie des patientes. De nombreuses femmes décrivent la mastectomie comme une intervention “mutilante” et “défigurante”, et la plupart préfèrent des alternatives sûres et efficaces.

La chirurgie conservatrice du sein (breast-conserving surgery, BCS) associée à la radiothérapie s’est avérée être une alternative oncologiquement sûre à la mastectomie. Cependant, la chirurgie conservatrice traditionnelle présente des limites en termes de taille de la tumeur et d’étendue de la résection, et l’ablation de plus de 10 à 20 % du volume mammaire peut entraîner des résultats esthétiques inacceptables et une diminution de la qualité de vie. Pour surmonter ces limites, la chirurgie oncoplastique conservatrice du sein (oncoplastic breast-conserving surgery, OPBCS) a été développée. L’OPBCS combine l’ablation tumorale et des techniques de chirurgie plastique, permettant des résections plus étendues tout en maintenant une forme mammaire acceptable grâce à des techniques de remplacement de volume (volume replacement) ou de déplacement de volume (volume displacement).

Bien que l’OPBCS présente théoriquement de nombreux avantages, il manque des études comparatives de haute qualité pour valider ses résultats cliniques et rapportés par les patients (patient-reported outcomes) par rapport à la mastectomie. Ainsi, l’étude de cohorte prospective multicentrique ANTHEM a été conçue pour explorer les résultats cliniques et rapportés par les patients de l’OPBCS en tant qu’alternative à la mastectomie.

Source de l’article

Cette étude a été réalisée par Charlotte Davies, Leigh Johnson, Carmel Conefrey et plusieurs autres chercheurs, issus de nombreuses institutions renommées au Royaume-Uni, notamment la Bristol Medical School (University of Bristol) et le Nottingham University Hospitals NHS Trust. Les résultats ont été publiés en 2025 dans le British Journal of Surgery (BJS), avec le DOI 10.1093/bjs/znae306.

Déroulement de l’étude

Conception de l’étude et participants

L’étude ANTHEM est une étude de cohorte prospective multicentrique visant à comparer les résultats cliniques et rapportés par les patients de l’OPBCS à ceux de la mastectomie. L’étude a recruté 362 femmes provenant de 32 centres de chirurgie mammaire au Royaume-Uni, diagnostiquées avec un cancer du sein invasif primaire ou un carcinome canalaire in situ (ductal carcinoma in situ, DCIS), et à qui l’OPBCS a été proposée comme alternative à la mastectomie.

Les principaux critères d’inclusion étaient : âge supérieur à 18 ans, nouveau diagnostic de cancer du sein, et proposition d’OPBCS en alternative à la mastectomie. Les critères d’exclusion comprenaient : absence de choix entre OPBCS et mastectomie, et patientes nécessitant uniquement une chirurgie conservatrice simple ou des techniques oncoplastiques de niveau 1.

Collecte et analyse des données

L’étude a recueilli des données démographiques, chirurgicales, oncologiques et sur les complications à 3 et 12 mois postopératoires. Les patientes ont été invitées à remplir le questionnaire validé Breast-Q avant la chirurgie, puis à 3 et 12 mois après l’intervention, afin d’évaluer leur satisfaction mammaire, leur santé mentale, leur fonction physique et leur santé sexuelle.

Les principaux critères de jugement comprenaient : la proportion de patientes choisissant l’OPBCS, le taux de réussite de la chirurgie conservatrice, le taux de complications postopératoires et les changements dans les résultats rapportés par les patientes. Les analyses ont utilisé le test de Kruskal-Wallis et le test du chi carré pour comparer les différences entre les groupes chirurgicaux.

Principaux résultats

Choix des patientes et taux de réussite de la chirurgie conservatrice

Sur les 362 patientes à qui l’OPBCS a été proposée, 294 (81,2 %) ont choisi l’OPBCS, dont 213 ont opté pour la technique de déplacement de volume (therapeutic mammaplasty, TM) et 81 pour la technique de remplacement de volume (chest wall perforator flap, CWPF). Parmi les 255 patientes ayant subi une OPBCS, 210 (82,4 %) ont obtenu des marges d’excision claires après la première intervention, et seulement 10 (3,9 %) ont dû subir une mastectomie.

Complications postopératoires

L’étude a révélé que les patientes ayant subi une reconstruction mammaire immédiate (immediate breast reconstruction, IBR) présentaient un taux significativement plus élevé de complications majeures à 3 et 12 mois postopératoires par rapport aux patientes ayant subi une OPBCS. En particulier, 25 % des patientes du groupe IBR ont subi des complications majeures nécessitant une réadmission ou une réintervention à 3 mois, contre 4,9 % dans le groupe OPBCS et 0 % dans le groupe mastectomie simple.

Résultats rapportés par les patientes

Les patientes ayant subi une OPBCS ont montré une amélioration significative des scores de “satisfaction mammaire” et de “santé mentale” à 3 et 12 mois postopératoires, en particulier dans le groupe TM. Cependant, les patientes OPBCS ont montré une diminution significative des scores de “fonction physique : poitrine”, en particulier dans le groupe CWPF, où cette diminution s’est accentuée à 12 mois postopératoires.

Conclusion de l’étude

L’étude ANTHEM démontre que l’OPBCS est une alternative efficace à la mastectomie, permettant à plus de 95 % des patientes d’éviter la mastectomie, avec un taux de complications majeures inférieur à celui de la reconstruction mammaire immédiate. En particulier, la technique TM a montré des avantages significatifs en termes d’amélioration de la satisfaction mammaire et de la santé mentale des patientes. Par conséquent, l’OPBCS devrait être proposée comme alternative à la mastectomie pour toutes les patientes atteintes de cancer du sein techniquement éligibles.

Points forts de l’étude

1. Taux élevé de réussite de la chirurgie conservatrice : L’OPBCS a permis de conserver le sein avec succès chez plus de 90 % des patientes, réduisant significativement le besoin de mastectomie.
2. Faible taux de complications : Par rapport à la reconstruction mammaire immédiate, l’OPBCS présente un taux de complications majeures significativement plus faible.
3. Amélioration de la satisfaction des patientes : L’OPBCS, en particulier la technique TM, a significativement amélioré la satisfaction mammaire et la santé mentale des patientes.
4. Conception prospective multicentrique : L’étude, grâce à sa conception prospective multicentrique, fournit des données comparatives de haute qualité, comblant une lacune dans les études comparant l’OPBCS à la mastectomie.

Importance de l’étude

L’étude ANTHEM fournit des bases importantes pour la prise de décision clinique en chirurgie du sein, soutenant l’OPBCS comme alternative à la mastectomie. Les résultats offrent non seulement plus d’options chirurgicales aux patientes, mais fournissent également des preuves scientifiques pour guider les chirurgiens dans l’élaboration de plans de traitement individualisés. À l’avenir, des recherches supplémentaires devraient se concentrer sur les effets à long terme des différentes techniques chirurgicales, en particulier l’impact de la radiothérapie sur la satisfaction et la fonction des patientes.

Grâce à cette étude, les patientes atteintes de cancer du sein peuvent mieux comprendre les avantages et les inconvénients des différentes options chirurgicales, leur permettant ainsi de faire des choix plus conformes à leurs besoins et préférences.