基于乳腺X线检查结果的筛查超声非肿块性病变评估
乳腺非肿块性病变的超声筛查研究：基于乳腺X线检查结果的评估
学术背景
乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一，早期发现和诊断对于提高患者的生存率至关重要。乳腺超声（Breast Ultrasound, US）作为一种无创、无辐射的影像学检查手段，在乳腺疾病的筛查和诊断中发挥着重要作用。特别是在乳腺密度较高的女性中，乳腺超声能够有效检测出乳腺X线检查（Mammography）难以发现的早期乳腺癌。然而，乳腺超声检查中常常会遇到一种称为“非肿块性病变”（Nonmass Lesions, NMLs）的影像学表现。NMLs通常表现为与周围乳腺组织相比回声纹理发生改变的离散区域，但缺乏肿块的三维特征或明显的边缘、形状等特征。尽管NMLs在乳腺超声检查中较为常见，但其良恶性鉴别仍然具有挑战性，尤其是在筛查过程中，NMLs的恶性率较低，可能导致较高的假阳性率和不必要的活检。
本研究旨在通过回顾性分析，探讨乳腺超声筛查中NMLs的影像学特征，特别是与恶性肿瘤相关的特征，并评估这些特征在乳腺X线检查结果不同情况下的诊断效能。研究结果有望为临床医生提供更准确的诊断依据，减少不必要的活检，优化乳腺筛查策略。
论文来源
本研究由来自韩国首尔国立大学医院、首尔国立大学医学院、首尔国立大学医学研究中心、蔚山大学医学院、加州大学欧文分校、三星医疗中心等多家机构的放射科专家共同完成。主要作者包括Su Min Ha、Woo Jung Choi、Boo Kyung Han、Hak Hee Kim、Woo Kyung Moon等。论文于2024年发表在Radiology期刊上，题为《Assessment of Nonmass Lesions Detected with Screening Breast US Based on Mammographic Findings》。
研究流程
研究设计
本研究为一项多中心回顾性研究，纳入了2012年1月至2019年12月期间在韩国三家三级医院接受乳腺超声筛查的无症状女性。研究对象均为乳腺密度较高或具有乳腺癌风险因素的女性，且在超声检查中发现了NMLs。所有患者均在超声检查前后3个月内进行了乳腺X线检查，并具有最终的病理诊断结果。研究排除了超声检查中重新分类为肿块或与肿块相关的病变，以及缺乏病理诊断或随访时间不足2年的患者。
数据收集与处理
研究团队从各医院的放射科数据库中筛选出符合标准的病例，并对超声图像进行回顾性分析。三名经验丰富的放射科医生独立评估了超声图像中的NMLs特征，包括回声类型、分布、伴随特征（如钙化、后方声影、导管异常等）以及病变大小。此外，研究还评估了乳腺X线检查中的钙化、不对称性、结构扭曲等特征。
统计分析
研究采用单变量和多变量逻辑回归分析，评估了NMLs的影像学特征与恶性肿瘤之间的关联。同时，计算了各超声特征的诊断效能指标，包括敏感性、特异性、阳性预测值（Positive Predictive Value, PPV）等。此外，研究还通过Fleiss κ统计量评估了不同放射科医生对超声特征的一致性。
主要结果
患者特征
研究共纳入了993名患者，平均年龄为50岁。其中，914例（92.0%）NMLs为良性，79例（8.0%）为恶性。在乳腺X线检查结果阳性的198名患者中，恶性肿瘤率为28.8%，而在乳腺X线检查结果阴性的795名患者中，恶性肿瘤率仅为2.8%。
影像学特征分析
恶性NMLs的平均大小显著大于良性NMLs（2.6 cm vs 1.9 cm）。在回声类型方面，恶性NMLs中混合回声的比例显著高于良性NMLs（33% vs 14.3%）。此外，恶性NMLs更常见于节段性分布（62% vs 18.1%），并伴随钙化（44% vs 4.8%）、后方声影（24% vs 7.4%）和导管异常（33% vs 22.5%）等特征。
诊断效能
在多变量分析中，伴随钙化（OR=21.6）、后方声影（OR=6.9）、节段性分布（OR=6.2）和混合回声（OR=5.0）是与恶性肿瘤显著相关的超声特征。这些特征的阳性预测值分别为44%、22%、22.9%和16.6%。在乳腺X线检查结果阳性的患者中，这些超声特征的阳性预测值显著高于乳腺X线检查结果阴性的患者。
读者间一致性
不同放射科医生对超声特征的一致性评估显示，Fleiss κ统计量的95%置信区间下限范围为0.63至0.81，表明读者间的一致性良好至优秀。
结论
本研究结果表明，伴随钙化、后方声影、节段性分布和混合回声是乳腺超声筛查中NMLs的恶性可疑特征。这些特征可以帮助临床医生更准确地识别恶性肿瘤，尤其是在乳腺X线检查结果阳性的患者中。然而，由于乳腺X线检查结果阴性的患者中NMLs的恶性率较低，临床医生应结合超声和乳腺X线检查结果，谨慎决定是否进行活检，以避免不必要的侵入性操作。
研究亮点
- 重要发现：本研究首次系统评估了乳腺超声筛查中NMLs的影像学特征与恶性肿瘤的关联，明确了伴随钙化、后方声影、节段性分布和混合回声是恶性NMLs的独立预测因素。
- 临床意义：研究结果为临床医生提供了更准确的诊断依据，有助于优化乳腺筛查策略，减少不必要的活检。
- 方法创新：研究采用多中心回顾性设计，结合多变量逻辑回归分析和读者间一致性评估，确保了研究结果的可靠性和可重复性。
其他有价值的信息
研究还指出，未来随着乳腺影像报告和数据系统（BI-RADS）第6版的发布，NMLs可能被纳入新的分类体系，这将进一步推动NMLs在临床实践中的应用。此外，研究团队建议在乳腺X线检查结果阴性的患者中，结合超声特征（如非节段性分布和等回声模式）进行随访，而不是立即进行活检，以减少不必要的侵入性操作。
本研究为乳腺超声筛查中NMLs的良恶性鉴别提供了重要的临床依据，具有较高的科学价值和临床应用前景。