Visites de routine en salle de réveil basées sur l'anesthésie en chirurgie : résultats à 1 an de l'essai clinique randomisé TRACE

Dans la médecine périopératoire, le rétablissement clinique et fonctionnel à long terme des patients après une chirurgie a toujours été un point central de la recherche. Traditionnellement, les complications postopératoires, la mortalité, les taux de réadmission et de réintervention sont les principaux indicateurs utilisés pour évaluer le pronostic des patients chirurgicaux. Cependant, avec l’approfondissement des recherches médicales, de plus en plus d’études se concentrent sur les résultats centrés sur le patient, tels que la qualité de vie rapportée par les patients (Quality of Life, QoL). Néanmoins, les études de suivi à long terme sur les populations chirurgicales générales restent rares, et la plupart des recherches se concentrent sur des groupes spécifiques de patients chirurgicaux, limitant ainsi la généralisation des résultats.

Pour combler cette lacune dans la recherche, une équipe de chercheurs néerlandais a mené l’essai clinique randomisé TRACE (Routine Postsurgical Anaesthesia Visit to Improve Patient Outcome), visant à évaluer l’impact des visites systématiques postopératoires par les anesthésistes sur le pronostic à long terme des patients. Les résultats à court terme (30 jours) de cette étude ont déjà été publiés et n’ont pas montré d’amélioration significative des complications postopératoires et de la mortalité grâce aux visites des anesthésistes. Par conséquent, l’équipe de recherche a approfondi l’étude pour examiner l’impact de cette intervention sur les résultats cliniques, le rétablissement fonctionnel et la qualité de vie des patients un an après la chirurgie.

Source de l’article

Cet article a été rédigé par Valérie M. Smit-Fun et al., et l’équipe de recherche provient de plusieurs institutions médicales néerlandaises, notamment le Centre Médical Universitaire de Maastricht, le Centre Médical Universitaire d’Amsterdam, l’Hôpital Albert Schweitzer et le Centre Médical Universitaire d’Utrecht. L’article a été publié en 2025 dans le British Journal of Surgery (BJS), avec le DOI : 10.1093/bjs/znaf019.

Déroulement de l’étude

Conception de l’étude

L’étude TRACE est un essai d’intervention randomisé en grappes, prospectif, multicentrique et en escalier, portant sur des patients ayant subi une chirurgie non cardiaque dans neuf hôpitaux néerlandais. L’étude a utilisé un plan de randomisation en escalier pour répartir les patients éligibles dans un groupe témoin et un groupe d’intervention. Les patients du groupe témoin ont reçu les soins postopératoires habituels, tandis que les patients du groupe d’intervention ont reçu des visites systématiques supplémentaires par les anesthésistes les jours 1 et 3 postopératoires. L’objectif de ces visites était de détecter rapidement toute détérioration de l’état des patients, afin d’éviter les complications et les échecs de sauvetage.

Participants à l’étude

L’étude a inclus 5473 patients adultes ayant subi une chirurgie non cardiaque programmée et présentant un risque de résultats postopératoires défavorables. Les patients devaient remplir l’une des conditions suivantes : âge ≥ 60 ans ; âge ≥ 45 ans avec un indice de risque cardiaque révisé (Revised Cardiac Risk Index, RCRI) > 2 ; âge ≥ 18 ans avec une indication de traitement de la douleur invasive postopératoire ; ou âge ≥ 18 ans avec un score Apgar chirurgical (Surgical Apgar Score, SAS) postopératoire < 5. Les patients nécessitant un séjour postopératoire en unité de soins intensifs (USI) ont été exclus.

Collecte des données

Les principaux critères de jugement cliniques incluaient la mortalité à un an, les taux de réadmission et de réintervention. Le rétablissement fonctionnel (Functional Recovery, FR) a été évalué à l’aide de l’indice de rétablissement chirurgical global rapporté par les patients (Global Surgical Recovery Index, GSR), de la capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne (Activities of Daily Living, ADL) et de l’indice de rétablissement fonctionnel (Functional Recovery Index, FRI). La qualité de vie a été mesurée à l’aide du questionnaire EQ-5D-5L.

Analyse statistique

L’analyse des données a utilisé des modèles de régression à effets mixtes pour comparer les différences entre les groupes témoin et d’intervention. Toutes les analyses ont été réalisées selon le principe de l’intention de traiter.

Résultats principaux

Résultats cliniques

Au cours du suivi d’un an, les taux de mortalité dans les groupes témoin et d’intervention étaient respectivement de 5,4 % et 5,8 %, les taux de réadmission de 27 % et 26 %, et les taux de réintervention de 20 % et 18 %. Aucune différence significative n’a été observée entre les deux groupes pour les critères de jugement cliniques.

Rétablissement fonctionnel

En termes de rétablissement fonctionnel, les scores GSR, la capacité ADL et les scores FRI des patients des deux groupes sont revenus aux niveaux préopératoires un an après la chirurgie. Cependant, 30 % des patients n’étaient toujours pas capables d’effectuer complètement les activités de la vie quotidienne, et 40 % à 51 % des patients rapportaient encore des problèmes dans les dimensions mobilité, activités usuelles et douleur/inconfort du EQ-5D-5L.

Qualité de vie

L’indice EQ-5D-5L et l’échelle visuelle analogique (Visual Analogue Scale, VAS) ont montré que la qualité de vie des patients des deux groupes était revenue aux niveaux préopératoires un an après la chirurgie, mais une proportion significative de patients rapportait encore des limitations de santé affectant leur vie quotidienne.

Conclusion

Les résultats de l’étude indiquent que les visites systématiques postopératoires par les anesthésistes n’ont pas significativement amélioré les résultats cliniques, le rétablissement fonctionnel et la qualité de vie des patients. Bien que la plupart des indicateurs de santé des patients soient revenus aux niveaux préopératoires un an après la chirurgie, une proportion notable de patients continuait de rencontrer des problèmes dans leur vie quotidienne et leur qualité de vie liée à la santé. Cette découverte suggère que, bien que la mortalité à court terme se soit améliorée, le pronostic à long terme n’a pas été significativement amélioré, et qu’il existe encore une marge d’amélioration pour le rétablissement fonctionnel et la qualité de vie postopératoires.

Points forts de l’étude

1. Suivi à long terme : Cette étude fournit des données de suivi à long terme un an après la chirurgie, comblant une lacune dans la recherche en médecine périopératoire.
2. Évaluation multidimensionnelle : L’étude ne se concentre pas uniquement sur les critères de jugement cliniques traditionnels, mais inclut également l’évaluation du rétablissement fonctionnel et de la qualité de vie, offrant ainsi une vue plus complète du pronostic des patients.
3. Conception en escalier randomisée : L’étude utilise un plan de randomisation en escalier, renforçant la validité interne et la généralisation externe des résultats.

Signification de l’étude

Les résultats de l’étude TRACE ont une importance significative pour la pratique clinique. Premièrement, l’étude montre que les visites systématiques postopératoires par les anesthésistes ne permettent pas d’améliorer significativement le pronostic à long terme des patients, ce qui fournit une base importante pour la prise de décision clinique. Deuxièmement, l’étude révèle qu’il existe encore une marge d’amélioration pour le rétablissement fonctionnel et la qualité de vie postopératoires, suggérant que les recherches futures devraient se concentrer sur la manière d’améliorer davantage le pronostic à long terme des patients grâce à des interventions plus efficaces. En outre, les résultats de l’étude peuvent être utilisés pour l’éducation des patients, aidant les patients et les médecins à mieux définir les attentes en matière de rétablissement postopératoire.

L’étude TRACE fournit des données précieuses de suivi à long terme en médecine périopératoire, offrant une référence importante pour les recherches et les pratiques cliniques futures.