Faisabilité des résultats rapportés par les patients électroniques chez les patients âgés atteints de cancer

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Étude prospectives multicentriques : La faisabilité des résultats rapportés par les patients électroniques (ePROs) chez les patients âgés atteints de cancer

Contexte de l’étude

Ces dernières années, la télémédecine s’est développée rapidement, notamment pendant la pandémie de COVID-19, et est considérée comme une solution pour pallier la pénurie de personnel médical. Les résultats rapportés par les patients électroniques (ePROs) ont déjà prouvé leur capacité à améliorer la survie globale (OS) et la qualité de vie des patients atteints de cancer. Cependant, les données prospectives spécifiques sur la surveillance à distance des ePROs chez les patients atteints de cancer âgés de 75 ans et plus sont rares. Cette population représente une proportion importante des patients atteints de cancer, il est donc crucial d’étudier la faisabilité des ePROs pour cette cohorte.

Les directives de la Société européenne d’oncologie médicale (European Society for Medical Oncology) concernant les PROs ne fournissent pas non plus de données spécifiques pour les patients de 75 ans et plus. De plus, selon les prévisions de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), le nombre de personnes âgées de 80 ans et plus sera trois fois plus élevé en 2050 qu’en 2020. Il est donc nécessaire d’explorer la faisabilité des ePROs dans ce groupe afin d’améliorer la qualité des soins oncologiques.

Source de l’étude

Cet article a été réalisé par le Dr Mathilde Cancel, le M.Sc. Carine Sauger, le Dr Julie Biogeau, le Dr Véronique Dardaine-Giraud, le Dr Thierry Lecomte, le Dr David Solub, le Dr Pierre Combe, le Dr Rémy Wilmet, le M.Sc. Eugénie Aubard et la B.Sc. Amandine Deloigne. L’étude a été publiée dans le Journal of Clinical Oncology le 6 mai 2024.

Conception et méthodes de l’étude

Processus de l’étude

Cette étude est une étude prospective multicentrique menée de février 2021 à avril 2022 dans six centres de cancérologie de la vallée de la Loire, en France. Les participants étaient des patients âgés de 75 ans et plus recevant un traitement anticancéreux (chimiothérapie, immunothérapie, thérapie endocrinienne et thérapie ciblée). Les patients qui utilisaient déjà une application connectée pour surveiller leurs symptômes, ceux atteints de troubles cognitifs sévères, ainsi que les patients hospitalisés à long terme ne répondaient pas aux critères d’inclusion.

L’étude utilise une application web appelée ANA, développée par ANA-Health et certifiée conforme aux normes européennes pour les dispositifs médicaux de classe I. Cette application est conçue pour recueillir et rapporter les données des patients, accessible depuis tout appareil connecté (ordinateur, smartphone ou tablette).

Détails du processus

Dépistage et recrutement des patients

Parmi les 492 patients dépistés, 19 n’ont pas répondu aux critères d’inclusion, laissant 473 patients pour l’étude. Le processus de l’étude a d’abord consisté à enregistrer les informations de base des patients et à les assister pour créer un identifiant et un mot de passe et les former à l’utilisation d’ANA.

Taux d’acceptation et évaluation de la faisabilité

  1. Les patients ayant refusé de tester l’application ont été définis comme groupe de “défaillance primaire” et les raisons de leur refus ont été documentées.
  2. Les autres patients ont été placés dans le groupe “intention de tester” (ITT) et ont été surveillés pendant 3 mois pour vérifier s’ils utilisaient ePRO.
  3. Les participants actifs étaient ceux qui avaient rempli au moins un formulaire, tandis que les non-actifs ne l’avaient pas utilisé.
  4. Une durée de suivi de 3 mois a été prévue, et à la fin de l’étude, une enquête de satisfaction a été menée pour évaluer les retours des patients.

Collecte de données

Le critère principal était d’évaluer la faisabilité du rapport à distance ePRO chez les patients âgés atteints de cancer. Les critères secondaires comprenaient : 1. Évaluer la faisabilité de chaque protocole. 2. Estimer la proportion de participants actifs dans la population ITT. 3. Identifier les facteurs influençant l’utilisation d’ANA et évaluer la satisfaction des patients.

L’analyse statistique a été réalisée à l’aide du logiciel SPSS, tous les tests statistiques étaient bilatéraux, et une différence était considérée comme significative si p,05.

Résultats de l’étude

Données des patients

L’étude a dépisté 492 patients et inclus 473 patients. L’âge médian des patients était de 79 ans (intervalle interquartile 77-82), la majorité vivant à domicile (460⁄473, 97,2%), recevant un traitement en établissement (84,1%). Les principaux types de cancer incluaient les cancers digestifs (29,6%), les cancers gynécologiques (24,1%) et les tumeurs hématologiques malignes (20,5%).

Faisabilité de la surveillance ePRO

Parmi tous les patients inclus, 39% (185⁄473) ont accepté de tester les ePROs. Les patients actifs utilisant réellement ePRO étaient au nombre de 122, la faisabilité dans l’analyse ITT étant de 26%, tandis que la faisabilité de chaque protocole était de 66%. Parmi les patients actifs utilisant ePRO, la médiane des questionnaires rapportés par les patients était de 6 (intervalle interquartile 3-10), 41% des patients continuant à utiliser l’application après la fin de l’étude.

Analyse des facteurs influents

L’étude a révélé que : 1. Analyse du groupe de défaillance primaire : Parmi les facteurs influent, une catégorie socioprofessionnelle élevée et une auto-évaluation de bonne santé ont significativement impacté l’intention des patients à tester les ePROs. 2. Analyse des participants actifs : Dans la population ITT, la proportion de participants actifs auto-évalués en bonne santé était significativement plus élevée que celle des non-actifs. L’âge, la région de résidence, le statut socioprofessionnel, la présence d’un soignant et le lieu du traitement n’avaient pas de différence significative.

Enquête de satisfaction

Parmi les patients ITT, 57% étaient satisfaits de l’application, la proportion d’utilisateurs actifs satisfaits étant de 71%. La majorité des patients insatisfaits considéraient que le logiciel ne leur convenait pas.

Conclusion et signification

En résumé, cette étude montre que la faisabilité globale de la surveillance ePRO à distance chez les patients âgés atteints de cancer est limitée (26%), mais que cette proportion est plus élevée (66%) chez les patients acceptant de tester l’application. Les principaux obstacles étaient liés aux barrières technologiques, principalement l’accès à Internet. L’étude indique également que la catégorie socioprofessionnelle élevée et un bon état de santé perçu sont des facteurs importants influençant l’utilisation des ePROs.

Étant donné le rôle significatif des ePROs dans l’amélioration de la qualité de vie et de la survie globale des patients atteints de cancer, il est urgent de surmonter les obstacles technologiques rencontrés par les patients âgés et d’améliorer l’expérience utilisateur des ePROs afin d’optimiser la qualité des soins en oncologie pour cette population.

Cette recherche, premier exploratoire dans le groupe des patients âgés, fournit des données précieuses pour de futures études sur la surveillance à distance des ePRO chez les patients âgés atteints de cancer et soulève les besoins en matière d’améliorations technologiques et de formation.

Cette étude a été présentée lors de la réunion annuelle de l’ASCO le 4 juin 2023 et lors de la réunion de la Société Francophone d’Oncogériatrie le 24 novembre 2022, et a été publiée par l’équipe de recherche dans le Journal of Clinical Oncology.