作为乳房切除术替代方案的肿瘤整形保乳手术的临床和患者报告结果:ANTHEM多中心前瞻性队列研究

乳腺癌是全球女性中最常见的癌症之一,每年有超过56,000名女性在英国被诊断为乳腺癌。尽管治疗手段不断进步,仍有约40%的患者需要接受乳房切除术(mastectomy)。乳房切除术虽然可以有效控制癌症,但对患者的生活质量(quality of life)产生了深远的影响。许多女性将乳房切除术描述为“毁容”和“致残”的手术,大多数患者更倾向于选择安全且有效的替代方案。

乳腺癌保乳手术(breast-conserving surgery, BCS)结合放疗已被证明是乳房切除术的肿瘤学安全替代方案。然而,传统的保乳手术在肿瘤大小和切除范围上存在局限性,切除超过10%-20%的乳腺组织可能导致不可接受的美容效果和生活质量下降。为了克服这些限制,肿瘤整形保乳手术(oncoplastic breast-conserving surgery, OPBCS)应运而生。OPBCS结合了肿瘤切除和整形外科技术,通过体积置换(volume replacement)或体积移位(volume displacement)技术,允许更大范围的切除,同时保持乳房形态的可接受性。

尽管OPBCS在理论上具有诸多优势,但缺乏高质量的比较研究来验证其相对于乳房切除术的临床和患者报告结果(patient-reported outcomes)。因此,ANTHEM多中心前瞻性队列研究应运而生,旨在探索OPBCS作为乳房切除术替代方案的临床和患者报告结果。

论文来源

该研究由Charlotte Davies、Leigh Johnson、Carmel Conefrey等多名研究人员共同完成,研究团队来自英国的多所知名机构,包括布里斯托大学医学院(University of Bristol)、诺丁汉大学医院NHS信托(Nottingham University Hospitals NHS Trust)等。研究结果于2025年发表在《British Journal of Surgery》(BJS)期刊上,DOI为10.1093/bjs/znae306。

研究流程

研究设计与参与者

ANTHEM研究是一项多中心前瞻性队列研究,旨在比较OPBCS与乳房切除术的临床和患者报告结果。研究招募了来自英国32个乳腺外科中心的362名女性患者,这些患者被诊断为原发性浸润性乳腺癌或导管原位癌(ductal carcinoma in situ, DCIS),并被提供OPBCS作为乳房切除术的替代方案。

研究的主要纳入标准包括:年龄超过18岁、新诊断为乳腺癌、被提供OPBCS以替代乳房切除术。排除标准包括:未被提供OPBCS与乳房切除术选择、仅需简单保乳手术或一级肿瘤整形技术的患者。

数据收集与分析方法

研究收集了患者的人口统计学、手术、肿瘤学和术后3个月及12个月的并发症数据。患者被要求在手术前、术后3个月和12个月填写经过验证的Breast-Q问卷,以评估其对乳房的满意度、心理健康、身体功能和性健康等方面的感受。

研究的主要结局指标包括:患者选择OPBCS的比例、保乳手术的成功率、术后并发症的发生率、以及患者报告结果的变化。数据分析采用Kruskal-Wallis检验和卡方检验,比较不同手术组之间的差异。

主要研究结果

患者选择与保乳手术成功率

在362名被提供OPBCS的患者中,294名(81.2%)选择了OPBCS,其中213名选择了体积移位技术(therapeutic mammaplasty, TM),81名选择了体积置换技术(chest wall perforator flap, CWPF)。在255名OPBCS患者中,210名(82.4%)在初次手术后获得了清晰的切除边缘,仅有10名(3.9%)需要接受乳房切除术。

术后并发症

研究发现,接受即时乳房重建(immediate breast reconstruction, IBR)的患者术后3个月和12个月的主要并发症发生率显著高于OPBCS患者。特别是,IBR组患者在3个月时有25%的患者经历了需要再次入院或手术的主要并发症,而OPBCS组和单纯乳房切除术组的这一比例分别为4.9%和0%。

患者报告结果

OPBCS患者在术后3个月和12个月的“乳房满意度”和“心理健康”评分上显著提高,尤其是在TM组中,这种改善更为明显。然而,OPBCS患者在“身体功能:胸部”评分上显著下降,尤其是在CWPF组中,这种下降在术后12个月进一步加剧。

研究结论

ANTHEM研究表明,OPBCS是乳房切除术的有效替代方案,超过95%的患者可以避免乳房切除术,且主要并发症发生率低于即时乳房重建。特别是,TM技术在改善患者对乳房的满意度和心理健康方面表现出显著优势。因此,OPBCS应作为所有技术上可行的乳腺癌患者的替代方案。

研究亮点

  1. 高保乳成功率:OPBCS在超过90%的患者中成功实现了保乳手术,显著降低了乳房切除术的需求。
  2. 低并发症率:与即时乳房重建相比,OPBCS的主要并发症发生率显著降低。
  3. 患者满意度提升:OPBCS,尤其是TM技术,显著提高了患者对乳房的满意度和心理健康评分。
  4. 多中心前瞻性设计:研究通过多中心前瞻性队列设计,提供了高质量的比较数据,填补了OPBCS与乳房切除术比较研究的空白。

研究意义

ANTHEM研究为乳腺癌手术的临床决策提供了重要依据,支持OPBCS作为乳房切除术的替代方案。研究结果不仅为患者提供了更多的手术选择,还为外科医生在制定个体化治疗方案时提供了科学依据。未来,进一步的研究应关注不同手术技术的长期效果,特别是放疗对患者满意度和功能的影响。

通过这项研究,乳腺癌患者可以更好地理解不同手术方案的优缺点,从而做出更加符合自身需求和偏好的选择。