常规麻醉病房探视在手术中的影响：TRACE随机临床试验的1年结果
在围手术期医学中，术后患者的长期临床和功能恢复情况一直是研究的重点。传统上，术后并发症、死亡率、再入院率和再手术率是衡量手术患者预后的主要指标。然而，随着医学研究的深入，越来越多的研究开始关注患者为中心的结果，如患者报告的生活质量（Quality of Life, QoL）。尽管如此，针对普通手术人群的长期随访研究仍然较少，且大多数研究集中在特定的手术患者群体中，限制了结果的普遍适用性。
为了填补这一研究空白，荷兰的研究团队开展了TRACE（Routine Postsurgical Anaesthesia Visit to Improve Patient Outcome）随机临床试验，旨在评估术后麻醉科医生例行查房对患者长期预后的影响。该研究的短期结果（30天）已发表，并未显示出麻醉科医生查房对术后并发症和死亡率的显著改善。因此，研究团队进一步探讨了该干预措施对患者1年后的临床、功能恢复和生活质量的影响。
论文来源
本论文由Valérie M. Smit-Fun等人撰写，研究团队来自荷兰的多家医疗机构，包括马斯特里赫特大学医学中心、阿姆斯特丹大学医学中心、阿尔伯特·施韦策医院和乌得勒支大学医学中心。论文于2025年发表在《British Journal of Surgery》（BJS）期刊上，DOI为10.1093/bjs/znaf019。
研究流程
研究设计
TRACE研究是一项前瞻性、多中心、阶梯式楔形集群随机干预试验，研究对象为在荷兰九家医院接受非心脏手术的患者。研究采用阶梯式随机化设计，将符合条件的患者分为对照组和干预组。对照组患者接受常规术后护理，而干预组患者在术后第1天和第3天额外接受麻醉科医生的例行查房。查房的目的是及时发现患者病情恶化，避免并发症和抢救失败。
研究对象
研究纳入了5473名成年患者，这些患者均接受择期非心脏手术，并且存在术后不良结局的风险。患者需满足以下条件之一：年龄≥60岁；年龄≥45岁且修订心脏风险指数（Revised Cardiac Risk Index, RCRI）>2；年龄≥18岁且有术后侵入性疼痛治疗的指征；或年龄≥18岁且术后手术Apgar评分（Surgical Apgar Score, SAS）。需要术后入住ICU的患者被排除在外。
数据收集
研究的主要临床结局指标包括1年死亡率、再入院率和再手术率。功能恢复（Functional Recovery, FR）通过患者报告的全球手术恢复指数（Global Surgical Recovery Index, GSR）、日常生活活动能力（Activities of Daily Living, ADL）和功能恢复指数（Functional Recovery Index, FRI）进行评估。生活质量通过EQ-5D-5L问卷进行测量。
统计分析
数据分析采用混合效应回归模型，比较对照组和干预组之间的差异。所有分析均基于意向治疗原则进行。
主要结果
临床结局
在1年随访期间，对照组和干预组的死亡率分别为5.4%和5.8%，再入院率分别为27%和26%，再手术率分别为20%和18%。两组之间在临床结局指标上均无显著差异。
功能恢复
在功能恢复方面，两组患者的GSR指数、ADL能力和FRI评分在术后1年均恢复到术前水平。然而，30%的患者仍无法完全进行日常生活活动，40%-51%的患者在EQ-5D-5L的移动性、日常活动和疼痛/不适维度上仍存在问题。
生活质量
EQ-5D-5L指数和视觉模拟量表（Visual Analogue Scale, VAS）显示，两组患者在术后1年的生活质量均恢复到术前水平，但仍有相当比例的患者报告存在健康相关的生活限制。
结论
研究结果表明，术后麻醉科医生的例行查房并未显著改善患者的临床、功能恢复和生活质量。尽管术后1年大多数患者的健康指标恢复到术前水平，但仍有相当比例的患者在日常生活和健康相关生活质量方面存在问题。这一发现提示，尽管短期死亡率有所改善，但长期预后并未显著提高，且术后功能恢复和生活质量的改善空间仍然存在。
研究亮点
- 长期随访：该研究提供了术后1年的长期随访数据，填补了围手术期医学中长期研究的空白。
- 多维度评估：研究不仅关注传统的临床结局指标，还纳入了功能恢复和生活质量的评估，提供了更全面的患者预后信息。
- 阶梯式随机化设计：研究采用阶梯式随机化设计，增强了研究的内部有效性和外部推广性。
研究意义
TRACE研究的结果对临床实践具有重要意义。首先，研究提示术后麻醉科医生例行查房并不能显著改善患者的长期预后，这为临床决策提供了重要依据。其次，研究揭示了术后功能恢复和生活质量的改善空间，提示未来研究应关注如何通过更有效的干预措施进一步改善患者的长期预后。此外，研究结果还可用于患者教育，帮助患者和医生更好地设定术后恢复的期望值。
TRACE研究为围手术期医学提供了宝贵的长期随访数据，为未来的研究和临床实践提供了重要参考。