コミュニティ腫瘍学実践におけるがん生存者の心血管健康電子健康記録アプリケーションの有効性
心血管健康電子健康記録アプリケーションの癌生存者における有効性研究
学術的背景
癌生存者の心血管健康(Cardiovascular Health, CVH)の問題はますます注目されています。研究によると、癌生存者の心血管健康状態は一般的に悪く、その一部は癌治療がもたらす心臓毒性や、癌と心血管疾患の共通のリスク要因によるものです。心血管疾患は、癌生存者の中で最も一般的な非癌死因となっており、一部の一般的な癌種では、心血管疾患による死亡が癌の再発による死亡を上回っています。したがって、癌生存者の長期フォローアップにおいて、心血管リスクを効果的に評価・管理することが臨床実践における重要な課題となっています。
米国国立総合癌ネットワーク(NCCN)や米国臨床腫瘍学会(ASCO)などの機関は、癌生存者に対して心血管健康評価とカウンセリングを行うことを推奨するガイドラインを発表していますが、それでも40%~60%の腫瘍科医は、患者と心血管リスクについて定期的に話し合わないと報告しています。これは、現在の臨床実践が心血管健康管理において大きな不足があることを示しています。この課題に対応するため、健康情報技術(Health IT)ツールは、医師がガイドラインに従って心血管健康管理サービスを提供するのを支援する大きな可能性を示しています。
研究の背景と目的
本研究は、「自動心臓健康評価」(Automated Heart-Health Assessment, AH-HA)と呼ばれる電子健康記録(Electronic Health Record, EHR)ツールの癌生存者における有効性を評価することを目的としています。このツールは、米国心臓協会(American Heart Association, AHA)の「シンプルライフ7」(Life’s Simple 7)心血管健康要素を統合し、医師が癌生存者の定期的なフォローアップ中に心血管健康についてよりよく話し合うのを支援します。研究の仮説は、AH-HAツールを使用する腫瘍科医が、通常のケア(Usual Care, UC)グループと比較して、心血管健康について患者と話し合う頻度が大幅に高くなり、プライマリケア医や心臓専門医への紹介が増えるというものです。
研究チームと発表情報
本研究は、Kathryn E. Weaver博士をリーダーとし、Wake Forest大学医学部、Atrium Health Wake Forest Baptist総合癌センター、Virginia Commonwealth大学など複数の機関の専門家が参加しています。研究結果は2024年11月21日に『Journal of Clinical Oncology』に掲載され、DOIはhttps://doi.org/10.1200/jco.24.00342です。
研究方法
研究デザインと実施
本研究は、Wake Forest国立癌研究所コミュニティ腫瘍学研究プログラム(NCORP)研究基地が調整するハイブリッドタイプ1の有効性-実施性臨床試験です。研究では、腫瘍科クリニックをAH-HAツールグループまたは通常ケアグループにランダムに割り当て、治癒的癌治療後少なくとも6ヶ月経過した癌生存者を募集しました。AH-HAツールは、EHRを通じて患者の「シンプルライフ7」心血管健康要素を自動的に表示し、心臓毒性の可能性のある癌治療情報と組み合わせます。研究の主要エンドポイントは、患者が報告した非理想的なまたは欠落している心血管健康要素に関する話し合いです。
研究対象と募集
研究では645人の癌生存者を募集し、そのうち82%が乳癌生存者、8%が子宮内膜癌生存者、5%が大腸癌生存者、残りはリンパ腫、前立腺癌、または複数種類の癌生存者でした。ほとんどの生存者は女性(96%)で、84%が非ヒスパニック系白人、8%が黒人、3%がヒスパニック系でした。研究は2020年10月1日から2023年2月28日まで行われました。
介入措置
AH-HAツールは、AHAの「シンプルライフ7」フレームワークに基づいており、EHRを通じて患者の心血管健康データを自動的に表示し、癌治療情報と組み合わせます。ツールの開発過程で、研究チームは腫瘍科医と患者の意見を求め、その使いやすさを確保しました。介入グループの腫瘍科医は、AH-HAツールを使用して心血管健康管理を行う方法を学ぶために、2回の30分間のオンライントレーニングを受けました。通常ケアグループの医師は、クリニックの標準に従って通常のフォローアップを行い、AH-HAツールにはアクセスしませんでした。
データ分析
研究では、混合効果ロジスティック回帰モデルを使用して、AH-HAツールが心血管健康の話し合いに与える影響を評価し、クリニックのランダム効果を調整しました。主要な結果は、患者が報告した少なくとも1つの非理想的なまたは欠落している心血管健康要素に関する話し合いの割合です。さらに、患者が報告したプライマリケア医または心臓専門医への紹介の割合、およびEHRに記録された関連する話し合いと検査も評価しました。
研究結果
心血管健康の話し合い
研究結果によると、AH-HAツールは医師と患者の間で心血管健康について話し合う頻度を大幅に増加させました。AH-HAグループでは、97.6%の患者が少なくとも1つの非理想的なまたは欠落している心血管健康要素について話し合ったと報告しましたが、通常ケアグループではこの割合は54.7%でした(p < .001)。さらに、AH-HAグループの患者が報告した平均話し合い要素数は4.06で、通常ケアグループの1.27を大幅に上回りました(p < .001)。EHRに記録された話し合いの数も同様の傾向を示し、AH-HAグループの話し合い数は通常ケアグループを大幅に上回りました(3.83 vs. 0.77、p = .03)。
紹介と検査
AH-HAグループの患者は、通常ケアグループと比較して、プライマリケア医への紹介を報告する割合が大幅に高かったです(38.9% vs. 25%、p = .02)。しかし、両グループとも心臓専門医への紹介の割合は低く(約6%)、有意な差はありませんでした。さらに、AH-HAグループでは、コレステロールとHbA1c検査の注文数が通常ケアグループを大幅に上回りました(p < .002)。
結論
AH-HAツールは、癌生存者の心血管健康の話し合いとプライマリケアへの紹介を促進する上で顕著な有効性を示しました。研究結果は、このEHR組み込みツールが医師と患者の間で心血管健康について話し合う頻度を大幅に増加させ、患者のプライマリケア医への紹介を増やすことができることを示しています。今後の研究では、さまざまなタイプの腫瘍科クリニックでAH-HAツールを普及させる方法をさらに探り、患者の長期的な心血管健康への影響を評価する必要があります。
研究のハイライト
- 有効性の顕著さ:AH-HAツールは、医師と患者の間で心血管健康について話し合う頻度を大幅に増加させ、通常ケアグループの54.7%からAH-HAグループの97.6%に向上させました。
- 多要素の話し合い:AH-HAグループの患者は、より多くの非理想的なまたは欠落している心血管健康要素について話し合い、平均話し合い数は4.06で、通常ケアグループの1.27を大幅に上回りました。
- プライマリケア紹介の増加:AH-HAグループの患者は、通常ケアグループと比較して、プライマリケア医への紹介を報告する割合が大幅に高く、このツールが多学科協力を促進する可能性を示しています。
研究の意義
本研究は、癌生存者の心血管健康管理に有効なツールを提供し、AH-HAはEHRデータを統合することで、医師が患者の心血管リスクをよりよく識別・管理するのを支援します。研究結果は、腫瘍科臨床実践において同様の技術ツールを普及させ、癌生存者の心血管健康管理を最適化し、心血管疾患の負担を軽減することを支持しています。