急性脳損傷患者における換気実践と結果との関連：Ventibrain多施設共同観察研究

神経内科学 医学
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急性脳損傷患者における換気実践とその結果との関連: Ventibrain多施設観察研究に関する学術報告

学術的背景

機械的換気（MV）は、集中治療室（ICU）で急性脳損傷（ABI）患者を管理する上で重要な要素です。しかし、ABI患者に対する最適な換気戦略については依然として確固たる証拠が不足しています。過去の研究では、肺保護換気戦略（LPS）がICU患者の臨床転帰を改善することが示されていますが、これらの研究では通常ABI患者が除外されていました。これは、LPSが脳生理に悪影響を与える可能性があるためです。例えば、低潮気量（TV）や高い呼気終末陽圧（PEEP）は、脳内圧（ICP）を増加させる可能性があります。したがって、ABI患者の換気戦略には議論の余地があり、現在の換気実践とその臨床転帰との関連を評価する大規模な国際的研究が不足しています。

本研究はこのギャップを埋めるために、国際的な多施設前向き観察研究を通じて、ABI患者の機械的換気設定とICUおよび6か月後の死亡率、神経機能転帰との関連を記述することを目指しています。また、LPSがABI患者において広く使用され、これらの戦略が臨床転帰に関連していることを仮定しています。

論文の出典

本論文はChiara Robba、Daniele Giardielloらイタリア、フランス、スペイン、中国など26カ国の74 ICUの研究者によって共同執筆され、2025年に『Intensive Care Medicine』誌に発表されました。研究はヨーロッパ集中治療医学会（ESICM）の支援を受け、ClinicalTrials.govに登録されています（NCT04459884）。

研究プロセス

研究デザインと参加者

本研究は、2020年11月25日から2023年10月15日まで行われた前向き、多施設、観察コホート研究であり、26カ国の74 ICUから成人ABI患者2095名が含まれました。対象となった患者は、外傷性脳損傷（TBI）、脳内出血（ICH）、クモ膜下出血（SAH）、急性虚血性脳卒中（AIS）の患者で、全員が挿管および機械的換気が必要でした。除外基準には、妊娠中の患者や非侵襲的換気のみを受けた患者が含まれます。

データ収集

研究では、入院後最初の1週間毎日の換気設定を記録し、さらに第10日目と第14日目に追加記録を行いました。データには、換気モード、潮気量（TV）、TV/予測体重（PBW）、プラトー圧（Pplat）、駆動圧（DP）、PEEP、呼吸数（RR）、吸入酸素分率（FiO2）などが含まれています。また、患者の神経機能状態や合併症（肺炎、気胸、ARDSなど）の情報も収集されました。

統計分析

連続変数は中央値と四分位範囲で表現され、カテゴリ変数は絶対頻度と相対頻度で表現されます。線形混合効果モデルを使用して、異なる国々間での換気設定の異質性を評価し、時間依存性Cox比例ハザード回帰モデルを使用して換気設定とICUおよび6か月後の死亡率の関係を分析しました。神経機能転帰は拡張グラスゴー転帰尺度（GOSE）で評価され、ロジスティック回帰モデルを使用してその換気設定との関連を分析しました。

主な結果

患者特性

含まれた2095名の患者の中央年齢は58歳で、66.1%が男性でした。40%の患者がTBIで入院し、27.1%がICH、19.2%がSAH、13.7%がAISでした。グラスゴー昏睡スケール（GCS）の中央値は7点でした。

換気パラメータ

入院時、中央TVは480 ml、TV/PBWは6.5 ml/kg、PEEPは5 cmH2O、Pplatは15 cmH2O、DPは9 cmH2Oでした。LPS戦略は86.1%の患者に適用されました。研究期間中、LPSの使用率は91.6%でした。

国間の違い

異なる国々間で換気設定に顕著な差が見られ、特に機械的パワー（MP）やDPの変動が大きく、TV/PBWやPplatの変動は小さかったです。

換気設定と転帰の関連

ICU死亡率は29.2%、6か月後の死亡率は42%でした。Pplat、Ppeak、DPの増加はICUおよび6か月後の死亡率の増加と有意に関連しており、より高いTV/PBWは低い死亡率と関連していました。PEEP、RR、FiO2は死亡率とU字型の関係がありました。神経機能転帰と換気設定の関連は明確ではなく、FiO2とDPのみが不良な神経機能転帰と関連していました。

研究結論

本研究は、LPSがABI患者において広く使用されていることを示しましたが、異なる国々間で顕著な差があることも明らかにしました。Pplat、Ppeak、DPの増加はICUおよび6か月後の死亡率の増加と有意に関連しており、より高いTV/PBWは低い死亡率と関連しています。研究結果は、ABI患者における個別化された換気戦略の重要性を強調し、今後のランダム化比較試験の重要な参考資料となります。

研究のハイライト

  1. 大規模な国際的研究：本研究は、ABI患者の換気実践に関する初めての国際的、多施設、前向き観察研究であり、世界規模での換気実践データを提供しています。
  2. 肺保護換気の適用：研究は、LPSがABI患者において広く使用されていることを確認しましたが、異なる国々間で顕著な差があることも示しました。
  3. 換気設定と死亡率の関係：Pplat、Ppeak、DPの増加はICUおよび6か月後の死亡率の増加と有意に関連しており、個別化された換気戦略の根拠を提供します。
  4. 神経機能転帰の探求：研究では、換気設定と神経機能転帰の明確な関連は見つからず、今後の研究にはより詳細な神経機能評価ツールが必要であることが示唆されました。

研究の価値

本研究は、ABI患者の機械的換気戦略に関する重要な実践的根拠を提供し、ICUでの個別化された換気戦略の必要性を強調しています。研究結果は、臨床ガイドラインの策定や今後のランダム化比較試験の設計の参考となり、ABI患者の治療と転帰の最適化に貢献します。