英国PRE-BRA前瞻性多中心队列研究中乳房切除术后即刻胸肌前植入物乳房重建3个月和18个月的患者报告结果

妇产科学 医学 肿瘤学
乳房重建 患者报告结果 胸肌前植入物 多中心研究 乳房切除术

乳房切除术是乳腺癌治疗中的常见手术，每年在英国约有55,000名女性被诊断为乳腺癌，其中高达40%的患者会接受乳房切除术。乳房切除术对女性的身心健康有深远影响，英国国家健康与护理卓越研究所（NICE）建议，为了改善生活质量，应常规提供乳房重建手术。植入物乳房重建是全球范围内最常用的重建技术，但其技术在过去十年中迅速发展，缺乏高质量的证据支持最佳实践。

传统的植入物乳房重建通常分为两个阶段：首先在胸肌下放置组织扩张器，随后进行第二次手术以植入固定体积的假体。近年来，生物和合成网片的使用使得在初次手术中即可创建更大的胸肌下囊袋，从而允许在单次手术中植入固定体积的假体。然而，尽管胸肌下网片辅助重建迅速成为标准治疗，但其益处缺乏高质量证据支持。

最新的技术发展是将植入物放置在胸肌前（prepectoral）而非胸肌下，这一技术避免了“植入物动画”（implant animation），即胸壁肌肉收缩时植入物的向上移动。理论上，胸肌前植入物重建对胸壁功能的影响较小，且可能比胸肌下技术具有更好的美容效果。然而，由于皮下植入物重建在过去因并发症率高而被放弃，因此需要高质量的证据来证明胸肌前植入物重建的安全性及其对患者报告结果（Patient-Reported Outcomes, PROs）的改善。

论文来源

本论文由Kate L. Harvey、Leigh Johnson、Parisa Sinai、Nicola Mills、Paul White、Christopher Holcombe和Shelley Potter等作者撰写，他们分别来自英国布里斯托大学医院、布里斯托医学院、西英格兰大学应用统计组、利物浦皇家大学医院和北布里斯托NHS信托基金会的布里斯托乳房护理中心。论文于2025年发表在《British Journal of Surgery》（BJS）期刊上，DOI为10.1093/bjs/znaf032。

研究流程

研究设计与参与者

本研究是一项单臂、多中心、前瞻性观察性队列研究，旨在评估胸肌前植入物乳房重建（Prepectoral Breast Reconstruction, PPBR）对患者报告结果的影响。研究获得了伦理委员会的批准（NRES Oxford-B South Central Committee ref:19/SC/0129，IRAS ID: 255421），并在开始招募参与者前进行了前瞻性注册（ISRCTN11898000）。

研究招募了2019年7月至2020年12月期间在英国40个中心接受乳房切除术并选择即刻胸肌前植入物重建的女性。参与者需在术前、术后3个月和18个月完成Breast-Q问卷，并在18个月时评估对重建结果的总体满意度。研究共纳入338名女性，其中343名计划接受胸肌前重建，4名因术中皮肤瓣存活问题转为胸肌下重建。

数据收集与分析

参与者通过电子或纸质形式完成Breast-Q问卷，问卷包括“乳房满意度”、“胸部身体健康”、“性健康”和“心理社会健康”四个主要维度。此外，研究还评估了与胸肌前重建特别相关的两个维度：“植入物满意度”和“动画畸形”。问卷评分根据开发者的指导进行，未调整的评分在3个月和18个月时与基线值进行比较，并使用线性回归分析探索影响患者报告结果的因素。

研究结果

  1. 患者报告结果的变化：与基线相比，女性在术后3个月和18个月的“胸部身体健康”和“性健康”评分显著下降，具有统计学意义和临床意义。调整基线后，18个月时，经历植入物丢失或为恶性肿瘤进行手术的女性在所有Breast-Q维度上的评分均较低。

  2. 植入物满意度：术后3个月，约34.8%的女性对重建乳房的皱纹/波纹表示不满，这一比例在18个月时显著增加至45.6%。

  3. 总体满意度：18个月时，三分之二的女性（66.5%）对重建结果评为“优秀”或“非常好”。经历重大并发症、植入物丢失以及对重建乳房皱纹/波纹不满意的女性总体满意度较低。

结论与意义

本研究表明，尽管胸肌前植入物重建避免了胸肌的扰动，但女性在术后3个月和18个月的“胸部身体健康”评分仍显著下降。经历植入物丢失的女性在所有Breast-Q维度上的评分显著降低，且植入物丢失率可能高于先前报告。此外，女性对重建乳房皱纹/波纹的不满在术后18个月时显著增加，影响了总体满意度。

研究亮点

  1. 首次多中心前瞻性研究：本研究是首个使用验证问卷评估胸肌前植入物重建对患者报告结果纵向影响的多中心研究。

  2. 植入物丢失率：研究显示植入物丢失率可能高于先前报告，且经历植入物丢失的女性更少完成随访问卷，进一步引发了对该技术安全性的担忧。

  3. 患者报告结果的变化：研究发现胸肌前植入物重建并未显著改善患者报告结果，与胸肌下重建相比，患者报告结果相似。

应用价值

本研究为女性在选择乳房重建手术时提供了重要信息，帮助她们基于对手术结果的现实预期做出知情决策。研究结果强调了需要进一步的大规模研究来探索胸肌前植入物重建的长期临床和患者报告结果，特别是关于晚期（>3个月）植入物丢失和胸壁放疗对这些结果的影响。

其他有价值的信息

本研究还发现，尽管胸肌前植入物重建避免了胸肌的扰动，但女性仍可能因手术疤痕的紧致和不适而影响身体健康评分。此外，研究建议在未来的研究中应探索更多影响患者报告结果的因素，并提供更长期的随访数据以全面评估胸肌前植入物重建的效果。

通过这项研究，作者们为乳房重建领域提供了宝贵的见解，强调了在技术迅速发展的同时，高质量证据的重要性。研究结果不仅对临床实践具有指导意义，也为未来的研究提供了方向。