Ablation par laser focal guidée par micro-échographie transpérinéale sous IRM pour le cancer localisé de la prostate : étude de suivi à 1 an

Contexte académique

Le cancer de la prostate (Prostate Cancer, PCA) est l’une des tumeurs malignes les plus fréquentes chez les hommes dans le monde. Avec la généralisation du dépistage par antigène spécifique de la prostate (Prostate-Specific Antigen, PSA), le diagnostic du cancer de la prostate à faible risque a considérablement augmenté. Bien que les traitements radicaux (tels que la prostatectomie ou la radiothérapie) offrent des résultats significatifs en termes de contrôle tumoral à long terme, ces traitements s’accompagnent souvent d’effets secondaires graves, tels que l’incontinence urinaire et la dysfonction érectile, affectant considérablement la qualité de vie des patients. Par conséquent, la surveillance active (Active Surveillance) a été proposée comme une alternative pour la gestion du cancer de la prostate indolent. Cependant, même une légère progression de la maladie peut susciter de l’anxiété chez les patients, conduisant certains à opter pour un traitement radical pendant le suivi.

La thérapie focale (Focal Therapy) est une approche intermédiaire visant à ablatir sélectivement les lésions tumorales tout en évitant les effets secondaires des traitements radicaux. Ces dernières années, l’ablation par laser focal (Focal Laser Ablation, FLA) guidée par IRM est devenue un sujet de recherche important. Cependant, bien que plusieurs modalités de thérapie focale aient été jugées sûres et réalisables, leurs résultats en termes d’efficacité et de résultats fonctionnels et oncologiques à long terme restent variables. De plus, l’établissement d’un protocole de suivi par imagerie efficace reste un défi.

Source de l’étude

Cette étude a été menée par François Cornud, Katelijne De Bie, Luigi Van Riel, Arnaud Lefèvre, Philippe Camparo et Marc Galiano, issus respectivement de la Clinique de l’Alma à Paris, de l’Amsterdam UMC aux Pays-Bas et de l’I-Path Institut de Pathologie des Hauts-de-France à Amiens, en France. L’étude a été publiée en décembre 2024 dans la revue Radiology.

Objectif de l’étude

Cette étude visait à évaluer la sécurité, la faisabilité et les résultats fonctionnels et oncologiques à 12 mois de l’ablation par laser focal (FLA) transpérinéale guidée par micro-échographie sous IRM pour le cancer localisé de la prostate, ainsi qu’à évaluer la précision de la micro-échographie dans la visualisation des lésions détectées par IRM avec un score PI-RADS ≥ 3.

Méthodes de l’étude

Population étudiée

Il s’agit d’une étude observationnelle prospective monocentrique incluant des patients atteints d’un cancer de la prostate localisé à faible ou à risque intermédiaire, avec des lésions ayant un score PI-RADS ≥ 3 et une longueur tumorale maximale ≤ 20 mm, recrutés entre juillet 2020 et juin 2023. Tous les participants ont signé un consentement éclairé.

Protocole IRM et évaluation

Les participants ont subi une IRM avant l’inclusion dans l’étude et pendant le suivi pour évaluer les lésions prostatiques. Les examens IRM ont été réalisés avec un appareil 1,5T, incluant des séquences standard, de diffusion (Diffusion-Weighted Imaging, DWI) et de rehaussement dynamique (Dynamic Contrast Enhancement, DCE). Les lésions ont été classées selon les critères PI-RADS version 2.1, et les lésions avec un score PI-RADS ≥ 3 ont été considérées comme cliniquement significatives.

Imagerie par micro-échographie et biopsies

Le système de micro-échographie ExactVu à 29 MHz a été utilisé pour localiser les lésions détectées par IRM, et des biopsies guidées par échographie ont été réalisées. Six à neuf biopsies ciblées ont été effectuées sur chaque lésion, et trois à neuf biopsies systématiques ont été réalisées dans des zones situées à plus de 10 mm de la lésion. Les résultats des biopsies ont été évalués par un pathologiste expérimenté.

Protocole d’ablation par laser focal (FLA)

La FLA a été réalisée avec le système EchoLaser, utilisant une longueur d’onde de 1064 nm, délivrant 5 W d’énergie par fibre, avec une dose totale de 1600-1800 J par cycle. La procédure a été réalisée par un urologue et un radiologue expérimentés. Initialement, un mode à fibre unique a été utilisé, puis un mode multifibre a été adopté, avec des fibres espacées de 7-8 mm et activées simultanément pour élargir la zone d’ablation. Pour les tumeurs proches de la paroi rectale, une hydrodissection rectoprostatique a été réalisée pour maintenir une distance de 5-10 mm entre le rectum et la prostate.

Suivi

Le suivi comprenait des IRM multiparamétriques à 4 jours, 6 mois et 12 mois après l’ablation, ainsi que des tests PSA à 6 et 12 mois. Des biopsies ont été réalisées à 12 mois pour confirmer les récidives.

Résultats de l’étude

Caractéristiques des participants

L’étude a inclus 55 hommes, avec un âge médian de 70 ans et un taux médian de PSA de 7,0 ng/ml. Au total, 58 lésions ont été traitées, dont 74 % avaient un score de Gleason (Gleason Score, GS) de 3 + 4 et 17 % un GS de 3 + 3.

Imagerie par micro-échographie et biopsies

La micro-échographie a permis de visualiser avec succès 53 lésions (91 %) détectées par IRM. La FLA à fibre unique et multifibre a été utilisée pour traiter respectivement 21 (36 %) et 37 (64 %) tumeurs. Le volume d’ablation était significativement plus important avec la FLA multifibre qu’avec la FLA à fibre unique (volumes médians de 15 ml et 4,5 ml respectivement).

Résultats à 12 mois de suivi

À 12 mois de suivi, 17 récidives (49 %) ont été observées parmi les 35 tumeurs traitées, dont 13 récidives intra-champs et 4 récidives extra-champs. Le taux de récidive intra-champs était de 56 % pour la FLA à fibre unique et de 18 % pour la FLA multifibre. Les scores de fonction érectile ont diminué par rapport aux valeurs de base, tandis que la fonction urinaire est restée stable.

Complications

Une complication grave, une fistule rectoprostatique, a été observée et a nécessité une intervention chirurgicale. De plus, 10 participants ont présenté des complications mineures, telles que la rétention urinaire et des infections, qui ont été résolues par un traitement médical.

Conclusion

La FLA multifibre guidée par micro-échographie est sûre et réalisable pour le traitement du cancer localisé de la prostate, avec un taux de récidive de 18 % à 12 mois de suivi. Bien que la fonction érectile ait légèrement diminué, la fonction urinaire est restée stable. Les résultats suggèrent que la micro-échographie offre une précision élevée dans la localisation et le guidage des interventions prostatiques, et que le mode multifibre permet de réduire efficacement le taux de récidive.

Points forts de l’étude

1. Haute résolution de la micro-échographie : Le système de micro-échographie à 29 MHz a considérablement amélioré la visibilité des lésions, réduisant le besoin de fusion des images IRM et échographiques.
2. Avantages du mode multifibre : La FLA multifibre a permis d’obtenir des volumes d’ablation plus importants, réduisant significativement le taux de récidive intra-champs.
3. Sécurité : Bien qu’une complication grave ait été observée, la FLA est globalement sûre, et la plupart des complications mineures ont été résolues par un traitement médical.

Signification de l’étude

Cette étude fournit des preuves préliminaires de l’efficacité de la FLA guidée par micro-échographie sous IRM dans le traitement du cancer localisé de la prostate, démontrant sa sécurité et sa faisabilité. Des études futures avec des échantillons plus larges et un suivi à plus long terme sont nécessaires pour déterminer son utilité clinique plus large.