在老年癌症患者中进行电子患者报告结局（ePROs）的可行性研究

2024-05-21 Tue
多中心前瞻性研究：电子患者报告结局（ePROs）在老年癌症患者中的可行性研究背景近年来，远程医疗尤其是在COVID-19疫情期间发展迅速，并被认为可以弥补医疗人员短缺的问题。电子患者报告结果（ePROs）在癌症护理中已经被证实能够改善患者的整体生存期（OS）和生活质量。然而，针对75岁及以上老年癌症患者的远程ePRO监控的具体前瞻性数据却很少。这一群体在癌症患者总量中占有重要比例，因此研究其对ePRO的可行性成为亟待解决的问题。
欧洲医学肿瘤学会（European Society for Medical Oncology）关于PROs的指南也未提供针对75岁及以上患者的具体数据。此外，据世界卫生组织（WHO）预测，到2050年，80岁及以上老年人的数量将是2020年的三倍。因此，有必要探索这一群体中ePRO的可行性，以期提高癌症护理质量。
研究来源本文由Mathilde Cancel博士、Carine Sauger硕士、Julie Biogeau博士、Véronique Dardaine-Giraud博士、Thierry Lecomte博士、David Solub博士、Pierre Combe博士、Rémy Wilmet博士、Eugénie Aubard硕士和Amandine Deloigne学士等人完成。研究发表于2024年5月6日的《Journal of Clinical Oncology》。
研究设计与方法研究流程本研究是一项从2021年2月到2022年4月进行的前瞻性多中心研究，共在法国卢瓦尔河谷的六家癌症中心进行。研究对象包括75岁及以上正在接受抗癌治疗的患者（化疗、免疫治疗、内分泌治疗和靶向治疗）。不符合条件的患者包括已经使用连接应用程序监测症状的患者、患有严重认知障碍的患者以及长期住院患者。
研究采用了基于网络的应用程序ANA，该设备由ANA-Health开发并通过欧洲合规认证为I类医疗设备。该应用程序设计用于收集并报告患者报告的结果数据，支持通过任何连接设备（如电脑、智能手机或平板电脑）进行访问。
流程细节病人筛查与招募从492名筛查病人中，排除了19名不符合条件的病人，最终共有473名病人参与了研究。研究流程中，首先记录了病人的基本信息，并提供了创建登录名和密码的帮助以及使用ANA的培训。
接受率与可行性评估将拒绝测试的患者定义为“初级失败”组，并记录原因。
其余患者归入“意图测试”（ITT）组，并在3个月内监控他们是否使用ePRO。
活跃参与者定义为至少填写过一份表格的患者，未使用者则视为非活跃参与者。
计划随访3个月，并在研究结束时，通过满意度调查评估患者的反馈。
数据收集主要终点是评估ePRO远程报告在老年癌症患者中的可行性。次要终点包括：
1. 评估每个协议的可行性。
2. 估算ITT人群中活跃参与者的比例。
3. 寻找影响使用ANA的因素，并评估患者的满意度。
利用SPSS软件进行统计分析，所有统计测试均为双侧，若p值<0.05，则差异视为具有统计学意义。
研究结果病人数据研究共筛查492名病人，入选473名。病人的中位年龄为79岁（四分位间距77-82），大部分居住在家中（460/473, 97.2%），接受机构内治疗（84.1%）。主要的癌症类型包括消化系统癌症（29.6%）、妇科癌症（24.1%）和血液系统恶性肿瘤（20.5%）。
ePRO监控的可行性在所有入选患者中，有39%（185/473）愿意测试ePRO。实际使用ePRO的活跃患者为122名，在意图测试（ITT）分析中可行性为26%，而每个协议的分析可行性达到了66%。在使用ePRO的活跃患者中，患者报告问卷的中位数为6份（三分位间距为3-10），有41%的患者在研究随访结束后继续使用该应用程序。
影响因素的分析研究发现：
1. 初级失败群体分析： 在影响因素方面，高社会职业类别和自我评估的良好健康状态显著影响了患者愿意测试ePRO的意图。
2. 活跃参与者分析： 在ITT人群中，活跃参与者自我评估为良好健康状态的比例显著高于不活跃者。而年龄、居住地区、社会职业状态、是否有陪护人员以及治疗地点等因素则没有显著差异。
满意度调查在ITT患者中，57%的患者对应用程序表示满意，其中活跃用户比例为71%。较不满意者大多认为软件不适合他们的使用。
结论与意义综上所述，本研究表明在老年癌症患者中，远程ePRO监控的整体可行性有限（26%），但在愿意测试的患者中，这一比例较高（66%）。阻碍因素主要为技术障碍，其中以互联网接入为主。研究还指出，高社会职业类别及良好的健康状态是影响ePRO使用的重要因素。
由于ePRO在提高癌症患者生存质量和整体生存期方面的显著作用，迫切需要克服老年患者在技术上的障碍，改善ePRO的使用体验，以提升老年患者的癌症护理质量。
此次研究在老年患者群体中的首次探索，为未来更多针对老年癌症患者远程ePRO监控的研究提供了宝贵数据，也指出了技术改进和教育培训的方向。
此研究成果已在2023年6月4日的ASCO年会及2022年11月24日的Société Francophone d’Oncogériatrie年会中报告，并由研究团队在《Journal of Clinical Oncology》上发表。