WHO障害評価スケジュール2.0:手術後の長期機能障害の検出における反応性

麻酔、手術、および集中治療管理の進歩により、手術患者の短期的な周術期アウトカム(perioperative outcomes)は著しく改善されました。しかし、患者の予後と直接関連する長期的なアウトカム、例えば機能回復や機能障害(functional disability)についての研究が増えています。機能障害は、日常生活の基本的なタスクや、独立した生活に必要なより複雑なタスクを実行する際に生じる困難と定義されています。Katz日常生活動作スケール、Barthel指数、機能自立度測定ツールなど、機能障害を検出するためのさまざまなスケールが存在しますが、これらは通常、リハビリテーションや整形外科手術などの特定の状況でのみ使用されます。したがって、術後機能障害を評価する最適なツールについては依然として議論が続いています。

WHO Disability Assessment Schedule 2.0(WHODAS 2.0)は、術後機能障害を検出するために広く使用されているスケールですが、その反応性(responsiveness)は術後1年以内に評価されており、長期的(例えば5年後)な反応性については十分に研究されていません。したがって、本研究は、WHODAS 2.0が術後5年において機能障害を検出するための反応性を評価することを目的としており、この研究の空白を埋めることを目指しています。

論文の出所

本研究は、奈良医科大学麻酔学科学のYoko Yabuno、Yusuke Naito、Mitsuru Ida、Masahiko Kawaguchi、および国立循環器病研究センター予防医学・疫学部門のSoshiro Ogataによって共同で行われました。論文は2025年に『British Journal of Surgery』(BJS)に掲載され、DOIは10.1093/bjs/znaf002です。

研究の流れ

研究対象とデザイン

本研究は、前向き観察研究の二次分析です。研究対象は、55歳以上で、全身麻酔下での選択的非心臓手術を受けた患者です。研究には3799名の患者が登録され、最終分析には2596名が含まれました。患者は、術前および術後5年に、12項目のWHODASスケールとMedical Outcome Study Short Form(SF-8)アンケートを記入しました。

データ収集

術前に収集されたデータには、年齢、性別、BMI、術前合併症(脳血管疾患、高血圧、虚血性心疾患など)、呼吸機能、血清アルブミンおよびクレアチニン濃度、および術前に使用された薬剤(β遮断薬、ステロイド、スタチンなど)が含まれます。手術の種類と手術ストレスの程度は、手術ストレススコア(Operative Stress Score, OSS)によって評価されました。術後合併症(再手術、再入院、脳卒中、心筋梗塞など)は、術後1ヶ月以内に研究者によって評価されました。

機能評価

術前の機能評価は、対面インタビューによって行われ、術後評価は郵送によって行われました。アンケートは、術後3ヶ月、1年、および5年に患者に送付されました。患者がアンケートに返答しなかった場合、研究者は電話で患者またはその家族に連絡を取ってデータを収集しました。2回の電話連絡後も返答が得られなかった場合は、無回答とみなされました。

反応性評価

反応性評価は、3段階の方法で行われました:
1. 相関分析:WHODASスコアの変化(ΔWHODAS)とSF-8物理スコアの変化(ΔPCS)のSpearman順位相関係数(ρ)を計算しました。
2. サブグループ分析:ΔPCSに基づいて患者を改善群と悪化群に分け、さらに4つのサブグループに分けて、各サブグループのΔWHODASの中央値を比較しました。
3. 標準化反応平均(SRM)の計算:全体コホートおよび機能改善または悪化が予測されるサブグループのSRMを計算し、全体のSRMと比較しました。

主な結果

相関分析

ΔWHODASとΔPCSの間には中程度の相関がありました(ρ = -0.47、95% CI -0.50~-0.44)。これは、WHODASスコアの変化がSF-8物理スコアの変化と有意に関連していることを示しています。

サブグループ分析

機能が悪化したサブグループでは、ΔWHODASの中央値はそれぞれ14.6、6.25、2.08、および0でした。機能が改善したサブグループでは、ΔWHODASの中央値はそれぞれ0、0、-2.08、および-10.4でした。各グループ間の差は統計的に有意でした(p < 0.05)。

標準化反応平均

全体のSRMは0.18でした。機能改善が予測されるサブグループのSRMは-0.45~-0.67の範囲であり、機能悪化が予測されるサブグループのSRMは0.17~0.56の範囲でした。これは、WHODASが術後5年の機能障害を検出するために高い反応性を持っていることを示しています。

結論

WHODAS 2.0は、術後5年において機能障害を検出するために高い反応性を持っており、術後の長期的な機能障害を評価するために使用できます。この発見は、術後患者の長期的なケアに重要なツールを提供します。

研究のハイライト

  1. 研究の空白を埋める:WHODAS 2.0の術後5年における反応性を初めて評価し、長期的な機能障害検出の研究空白を埋めました。
  2. 大規模サンプル:研究には2596名の患者が含まれており、結果は高い統計的有効性を持っています。
  3. 多面的な評価:相関分析、サブグループ分析、SRM計算を通じて、WHODASの反応性を包括的に評価しました。
  4. 臨床応用の価値:研究結果は、WHODAS 2.0が術後の長期的な機能障害を検出するための信頼できるツールとして支持されており、重要な臨床的価値を持っています。

その他の価値ある情報

研究では、欠損データを予測モデルによって補完する感度分析も行われ、結果の頑健性がさらに検証されました。研究には一定のフォローアップ率の低下(31.3%)がありましたが、感度分析により、フォローアップの欠如が研究結果に大きな影響を与えていないことが示されました。

本研究は、術後の長期的な機能障害を検出するための科学的根拠を提供し、臨床実践に重要な参考資料を提供します。