基于夫妻干预的中国老年2型糖尿病患者管理：一项随机临床试验

学术背景

2型糖尿病（Type 2 Diabetes Mellitus, T2DM）是全球范围内最常见的慢性疾病之一，尤其在老年人群中发病率较高。中国是全球糖尿病患者最多的国家，2021年糖尿病患者数量接近1.41亿，其中90%以上为2型糖尿病。尽管中国政府通过社区卫生服务来控制和治疗糖尿病，但糖尿病的管理率、治疗率和控制率仍然较低，分别不到37%、33%和50%。这可能是由于社区医疗人员的短缺以及老年糖尿病患者自我管理能力较差所致。

糖尿病的管理复杂且需要持续的监测。由于糖尿病的日常管理通常发生在家庭环境中，近年来，越来越多的研究和临床指南强调了家庭成员，尤其是配偶在糖尿病管理中的关键作用。尽管行为理论文献中推荐配偶参与糖尿病管理，但随机临床试验（Randomized Clinical Trials, RCTs）中的证据尚不明确。大多数RCTs缺乏个体干预的对照组，且主要报告了行为和心理学结果，而缺乏客观的临床结果数据。因此，本研究旨在评估基于夫妻的干预对中国老年2型糖尿病患者及其配偶的健康和福祉的促进作用。

论文来源

本论文由Conghui Yang、Jingyi Zhi、Yingxin Xu、Xinyu Fan、Xueji Wu、Dong Roman Xu和Jing Liao共同撰写。作者来自中山大学公共卫生学院、中山大学全球健康研究所、广州市疾病预防控制中心以及南方医科大学全球健康研究中心。论文于2025年1月2日发表在《JAMA Network Open》期刊上，文章编号为e2452168。

研究设计与方法

研究设计

本研究是一项多中心随机临床试验，旨在比较基于夫妻的干预与个体干预对老年2型糖尿病患者及其配偶的影响。研究于2020年9月1日至2022年6月30日在广州的14个社区卫生服务中心进行，共纳入了207对符合条件的老年2型糖尿病患者及其配偶。参与者被随机分配到基于夫妻的干预组（106对）或个体干预的对照组（101对）。

干预措施

干预措施包括4次每周的团体教育课程，随后进行为期2个月的行为改变电话随访。干预组的目标是患者及其配偶，而对照组仅针对患者。教育内容基于2型糖尿病管理项目，涵盖糖尿病及其并发症、健康饮食、药物管理、运动和行为改变技巧等主题。

数据收集与分析

研究的主要结局指标是患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平和配偶的生活质量。次要结局指标包括患者和配偶的集体效能（collective efficacy）和行为改变。数据分析采用多水平模型，基于意向性治疗（Intention-to-Treat, ITT）方法进行组间比较。

研究结果

主要结果

在12个月的随访期间，两组患者的HbA1c水平均有所下降，但组间差异不显著（β = -0.08；95% CI，-0.57至0.42）。患者的集体效能和行为在干预后有所提高，但两组之间的变化幅度相似。配偶的生活质量在两组中均未显示出显著差异。

亚组分析

在基线HbA1c水平较高的患者（≥8.0%）中，HbA1c水平的下降更为显著且持续，显示出统计学上的显著差异。这表明，基于夫妻的干预对血糖控制较差的患者可能更为有效。

结论与意义

本研究发现，基于夫妻的干预在总体上效果较弱，但对血糖控制较差的老年患者具有显著益处。研究结果表明，在制定老年2型糖尿病患者的治疗策略时，应考虑患者的血糖水平、配偶的支持能力以及夫妻对糖尿病管理的协作偏好。

研究亮点

1. 重要发现：基于夫妻的干预对血糖控制较差的患者具有显著且持续的效果。
2. 方法创新：本研究采用了多中心随机临床试验设计，结合了团体教育和行为改变电话随访，具有较强的理论依据和实践指导意义。
3. 应用价值：研究结果为老年2型糖尿病患者的个性化管理提供了新的思路，强调了配偶在糖尿病管理中的潜在作用。

研究局限性

1. 样本异质性：研究参与者的HbA1c水平差异较大，可能导致组间差异难以检测。
2. 报告偏倚：集体效能和行为改变数据依赖于自我报告，可能存在报告偏倚。
3. 干预实施：由于COVID-19疫情的影响，部分干预措施的实施受到限制。

未来研究方向

未来的研究应考虑更大样本量的多中心试验，以进一步验证基于夫妻的干预效果。同时，应探索如何根据患者和配偶的具体情况制定个性化的糖尿病管理策略。

本研究的详细结果和讨论部分已在《JAMA Network Open》期刊上发表，读者可通过开放获取链接获取全文。