MRI誘導マイクロUSガイド経会陰的局所レーザー焼灼術による限局性前立腺癌の治療：1年フォローアップ研究

2024-12-31 Tue
MRIガイド下マイクロUS経会陰的局所レーザー焼灼術による限局性前立腺癌の治療：1年フォローアップ研究学術的背景前立腺癌（Prostate Cancer, PCA）は、世界中の男性において最も一般的な悪性腫瘍の一つです。前立腺特異抗原（Prostate-Specific Antigen, PSA）スクリーニングの普及に伴い、低リスク前立腺癌の診断率が著しく増加しています。根治的治療（前立腺全摘除術や放射線治療など）は長期的な腫瘍制御において効果的ですが、これらの治療は尿失禁や勃起不全などの重篤な副作用を伴い、患者の生活の質に大きな影響を与えます。そのため、アクティブサーベイランス（Active Surveillance）が、低悪性度の前立腺癌に対する代替案として提案されています。しかし、わずかな疾患の進行でも患者の不安を引き起こし、フォローアップ中に根治的治療に切り替える患者も少なくありません。
局所治療（Focal Therapy）は、根治的治療の副作用を回避しつつ、腫瘍病変を選択的に焼灼することを目的とした中間的なアプローチです。近年、MRIガイド下の局所レーザー焼灼術（Focal Laser Ablation, FLA）技術が研究の焦点となっています。しかし、さまざまな局所治療法が安全かつ実行可能であることが示されているものの、その有効性や長期的な機能および腫瘍学的結果にはばらつきがあります。さらに、効果的な画像フォローアッププロトコルの確立も課題となっています。
研究の出典本研究は、François Cornud、Katelijne De Bie、Luigi Van Riel、Arnaud Lefèvre、Philippe Camparo、Marc Galianoらによって行われ、フランス・パリのClinique de l’Alma、オランダ・アムステルダムのAmsterdam UMC、およびフランス・アミアンのI-Path Institut de Pathologie des Hauts-de-Franceから発表されました。この研究は2024年12月にRadiology誌に掲載されました。
研究の目的本研究は、MRIガイド下マイクロUS経会陰的局所レーザー焼灼術（FLA）が限局性前立腺癌において安全かつ実行可能であるか、および12ヶ月後の機能的および腫瘍学的結果を評価することを目的としています。また、MRIで検出されたPI-RADSスコア≥3の病変をマイクロUSで可視化する精度も評価しました。
研究方法研究対象本研究は、2020年7月から2023年6月までの期間に、低リスクまたは中リスクの限局性前立腺癌患者を対象とした前向き単施設観察研究です。PI-RADSスコア≥3で最大腫瘍長が20mm以下の患者が対象となり、すべての参加者はインフォームドコンセントに署名しました。
MRIプロトコルと評価参加者は、研究登録前およびフォローアップ期間中にMRI検査を受け、前立腺病変を評価しました。MRIスキャンは1.5T MRI装置を使用し、標準シーケンス、拡散強調画像（Diffusion-Weighted Imaging, DWI）、および動的造影増強（Dynamic Contrast Enhancement, DCE）シーケンスを含みました。病変はPI-RADS 2.1版の基準に従ってスコアリングされ、PI-RADS≥3の病変は臨床的に意義があると見なされました。
マイクロUS画像と生検29 MHzのマイクロUSシステム（ExactVu）を使用して、MRIで検出された病変を定位し、USガイド下で生検を行いました。各病変に対して6〜9回のターゲット生検を行い、病変周囲10mm以上の領域で3〜9回の系統的生検を行いました。生検結果は経験豊富な病理学者によって評価されました。
局所レーザー焼灼術（FLA）プロトコルFLAはEchoLaserシステムを使用し、波長1064 nm、各ファイバーあたり5 Wのエネルギーを出力し、1サイクルあたり1600〜1800 Jの総線量で行われました。手術は経験豊富な泌尿器科医と放射線科医によって共同で行われました。当初は単一ファイバーモードを使用していましたが、学習曲線を経て、ファイバー間隔を7〜8 mmに設定し、同時に活性化して焼灼領域を拡大する多ファイバーモードに変更しました。直腸壁に近い腫瘍に対しては、直腸前立腺水分割を行い、直腸と前立腺の間に5〜10 mmの距離を確保しました。
フォローアップフォローアップは、術後4日、6ヶ月、および12ヶ月の多パラメータMRI検査、ならびに6ヶ月および12ヶ月のPSA検査を含みました。12ヶ月時に生検を行い、再発を確認しました。
研究結果参加者の特徴本研究では、55名の男性参加者（中央値年齢70歳、中央値PSAレベル7.0 ng/ml）が経会陰的FLAを受けました。合計58の病変が治療され、そのうち74％がGleasonスコア（Gleason Score, GS）3 + 4、17％がGS 3 + 3でした。
マイクロUS画像と生検マイクロUSは、MRIで検出された病変の53個（91％）を可視化することに成功しました。単一ファイバーと多ファイバーFLAは、それぞれ21個（36％）と37個（64％）の腫瘍を治療しました。多ファイバーFLAの焼灼体積は、単一ファイバーFLAよりも有意に大きかった（中央値体積はそれぞれ15 mlと4.5 ml）。
12ヶ月フォローアップ結果12ヶ月フォローアップ時、35の治療腫瘍のうち17個（49％）で再発が確認され、そのうち13個が場内再発、4個が場外再発でした。単一ファイバーFLAの場内再発率は56％であったのに対し、多ファイバーFLAの場内再発率は18％でした。勃起機能スコアはベースラインと比較して低下しましたが、尿路機能は安定していました。
合併症研究では、1例の重篤な合併症（直腸前立腺瘻）が発生し、手術が必要となりました。また、10名の参加者に尿閉や感染などの軽微な合併症が発生しましたが、いずれも薬物治療で解決しました。
結論多ファイバーマイクロUSガイド下FLAは、限局性前立腺癌の治療において安全かつ実行可能であり、12ヶ月フォローアップ時の再発率は18％でした。勃起機能はわずかに低下しましたが、尿路機能は安定していました。研究結果は、マイクロUSが前立腺介入手術の定位およびガイドにおいて高い精度を有し、多ファイバーモードが再発率を効果的に低減できることを示しています。
研究のハイライトマイクロUSの高解像度：29 MHzのマイクロUSシステムは、病変の可視性を大幅に向上させ、MRIとUS画像の融合の必要性を減らしました。
多ファイバーモードの利点：多ファイバーFLAは、より大きな焼灼体積を生成し、場内再発率を有意に低減しました。
安全性：重篤な合併症が1例発生しましたが、全体的に見てFLAは安全であり、ほとんどの軽微な合併症は薬物治療で解決しました。
研究の意義本研究は、MRIガイド下マイクロUS FLAが限局性前立腺癌の治療において高い安全性と実行可能性を有することを示す初期のエビデンスを提供しました。今後の研究では、サンプルサイズを拡大し、より長期的な腫瘍学的結果を評価することで、この技術の臨床現場での広範な応用価値を確立する必要があります。