结合运动和饮食干预对卵巢癌患者身体成分、身体功能和疲劳的影响：PADOVA试验结果

学术背景

卵巢癌是女性中第七大常见癌症，通常在晚期被发现，总体5年生存率低至30-40%。标准卵巢癌治疗包括细胞减灭手术和（新）辅助化疗。这种治疗会导致体能下降、疲劳、肌肉减少及营养不良，显著影响患者的健康相关生活质量（HRQOL）。虽然已有研究表明运动和饮食干预对癌症患者的身体成分、疲劳、体能和HRQOL有显著益处，但这些研究主要针对乳腺癌患者，其结果能否在卵巢癌患者中适用尚不明确。因此，PADOVA试验旨在评估结合运动和饮食干预对卵巢癌患者在进行（新）辅助化疗期间和后的身体成分、身体功能和疲劳的影响。

论文来源

本文的作者包括Marlou-Floor Kenkhuis、Stephanie Stelten等人，来自荷兰Radboud大学医学院、Amsterdam UMC等机构。论文发表于2024年的《British Journal of Cancer》，题为“Effects of a combined exercise and dietary intervention on body composition, physical functioning and fatigue in patients with ovarian cancer: results of the PADOVA trial”。

研究设计与参与者

PADOVA试验是一项双臂多中心随机对照试验，参与者随机分为干预组和对照组。研究在2018年至2022年间招募了81名卵巢癌患者，分别随机分配到结合运动和饮食干预组（40名）和对照组（41名）。干预在化疗的第一个3周周期开始，并持续到最后一个化疗周期。研究得到了Amsterdam UMC医学伦理委员会的批准，并在荷兰试验登记处（NTR6300）注册。

研究流程

干预设计

干预包括每周两次、每次1小时的中高强度抗阻训练和有氧运动，由肿瘤专科理疗师进行指导。饮食咨询由专科营养师每三周通过面对面或电话进行一次30-45分钟的咨询，采用动机性访谈技术，确保每位患者摄取足够的卡路里和蛋白质。

测量指标

主要测量指标为身体成分、身体功能和疲劳，次要指标包括体适能、HRQOL、焦虑和抑郁症状、神经病变症状、睡眠障碍、身体活动水平和饮食摄入。测量分别在基线、化疗结束后和12周后进行。

数据分析

数据分析采用线性混合模型对纵向数据进行分析，评估时间内的变化及组间差异。所有分析基于意向治疗进行，并调整了平衡变量。还进行了敏感性分析，探索年龄、治疗方案和基线值的潜在效果修改。

研究结果

干预与对照组比较

在主要指标方面，干预组和对照组在时间推移中身体成分、身体功能都有所提高，疲劳有所下降，但两组之间没有显著差异。在次要指标方面，也没有发现显著差异。具体结果如下： - 脂肪自由质量（FFM）增加：干预组和对照组均有所增加，但组间差异不显著（β=−0.5 kg; 95% CI=−3.2; 2.1）。 - 身体功能增加：两组均显著提高，但干预组和对照组之间没有显著差异（β= 1.4; 95% CI=−5.4; 8.3）。 - 疲劳减少：两组均显著减轻疲劳，但组间差异不显著（β= 0.7; 95% CI=−1.5; 2.8）。

干预依从性与污染

干预组的中位出勤率为71.7%，其中16名参与者的出勤率超过了75%。在饮食咨询方面，干预组的中位出勤率为80%，其中18名参与者参加了至少75%的讲座课程。对照组中，有5名参与者自愿参加了每周两次、由理疗师指导的运动课程。

讨论

尽管干预和对照组都在化疗期间和之后显示了身体成分和身体功能的提高，且疲劳有所减轻，但结合运动和饮食的干预并没有显著优于对照组。可能原因包括： 1. 卵巢癌患者在确诊时通常处于晚期，化疗和手术帮助缓解症状，从而改善体能和HRQOL，因此运动和饮食干预在这些方面的附加效益不显著。 2. 干预效果存在较大的异质性，可能暗示某些子群体更能从中受益。 3. 干预的依从性和对照组的污染可能影响了研究结果的显著性。

结论

PADOVA试验显示在化疗期间和之后，卵巢癌患者在身体成分、身体功能和疲劳方面均有所改善，但结合运动和饮食干预并未显示出相较于标准护理的附加益处。研究强调了在特定癌症人群中进行专门研究的重要性，提醒研究者在进行针对不同癌症类型的干预研究时，应结合患者的独特特征和需求。