学术背景

肌层浸润性膀胱癌（Muscle-Invasive Bladder Cancer, MIBC）是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，标准治疗方案通常包括基于顺铂的新辅助化疗（Neoadjuvant Chemotherapy, NAC）或免疫治疗，随后进行根治性膀胱切除术（Radical Cystectomy, RC）和双侧盆腔淋巴结清扫术。然而，根治性膀胱切除术对患者的生活质量有显著影响，因此，对于在新辅助治疗后达到病理完全缓解（Pathologic Complete Response, pCR）的患者，避免膀胱切除术并采用保留膀胱的策略已成为一种潜在的替代方案。然而，如何准确评估患者对新辅助治疗的反应，以筛选适合保留膀胱策略的患者，仍然是一个重要的临床问题。

多参数磁共振成像（Multiparametric MRI, mpMRI）在评估其他实体瘤对新辅助治疗的反应中已显示出重要作用。近年来，膀胱影像报告和数据系统（Vesical Imaging Reporting and Data System, VI-RADS）被引入，用于标准化膀胱mpMRI的采集和评估。然而，VI-RADS最初是为未接受治疗或仅接受诊断性经尿道膀胱肿瘤切除术（Transurethral Resection of Bladder Tumor, TURBT）的患者设计的，其在评估新辅助治疗后残留病变方面的价值尚不明确。为此，研究者提出了一种改进的评分系统——新辅助化疗VI-RADS（Neoadjuvant Chemotherapy VI-RADS, NACVI-RADS），用于评估新辅助治疗后的肿瘤反应。

论文来源

本论文由Giorgio Brembilla、Giuseppe Basile、Michele Cosenza等来自意大利米兰IRCCS Ospedale San Raffaele医院、伦敦大学学院（University College London）等机构的研究者共同撰写，并于2024年发表在《Radiology》期刊上。论文的主要目的是评估NACVI-RADS评分在评估MIBC对新辅助免疫治疗反应中的诊断准确性和可重复性。

研究流程与结果

研究流程

本研究是一项回顾性分析，研究对象为2017年2月至2019年12月期间参加PURE-01研究（NCT02736266）的患者。这些患者在根治性膀胱切除术前接受了三周期的Pembrolizumab免疫治疗，并在治疗前后进行了mpMRI检查。研究共纳入110名患者，每位患者进行了两次MRI扫描，共计220次扫描。五名放射科医生独立使用VI-RADS和NACVI-RADS标准对扫描结果进行评估，最终以根治性膀胱切除术后的病理诊断作为参考标准。

MRI扫描协议

所有MRI扫描均在意大利米兰的IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori进行，使用1.5T扫描仪（Philips Healthcare）。扫描协议包括多平面（轴位、矢状位和冠状位）T2加权序列、扩散加权成像（Diffusion-Weighted Imaging, DWI）、表观扩散系数（Apparent Diffusion Coefficient, ADC）图、动态对比增强序列（Dynamic Contrast-Enhanced, DCE）以及延迟轴位T1加权成像。

图像评估

五名放射科医生独立评估了治疗前后的MRI扫描，使用开源医学图像查看器（Horos, version 4.0.0）进行盲法评估。NACVI-RADS评分系统包括五个等级：1-2分表示完全放射学反应，3分表示降期至非肌层浸润性病变，4分表示部分反应但仍有MIBC，5分表示无反应或疾病进展。

统计分析

诊断准确性通过敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和总体准确性进行评估。此外，还计算了NACVI-RADS和VI-RADS评分的读者间一致性，使用Gwet一致性系数AC1、Conger κ系数和一致性百分比进行评估。

主要结果

患者特征

研究共纳入110名患者，中位年龄为67岁，其中96名为男性，14名为女性。73%的患者为纯尿路上皮癌，27%为混合型组织学。根据根治性膀胱切除术后的病理诊断，42%的患者达到完全病理缓解（ypT0），19%的患者降期至ypT1、Tis或Ta，39%的患者仍有MIBC（ypT≥2）。

NACVI-RADS的诊断准确性

对于残留病变（>ypT0），NACVI-RADS 3分或更高的敏感性为67%-84%，特异性为63%-96%，阴性预测值为63%-75%，总体准确性为72%-81%。对于残留肌层浸润性病变（>ypT1），NACVI-RADS 3分或更高的敏感性为91%-98%，特异性为55%-94%，阴性预测值为93%-98%，总体准确性为71%-95%。

VI-RADS的诊断准确性

治疗后VI-RADS 3分或更高对于残留肌层浸润性病变的敏感性为84%-93%，特异性为75%-99%，阴性预测值为89%-95%，总体准确性为80%-95%。

读者间一致性

NACVI-RADS评分的一致性百分比为82%，Conger κ系数为0.62-0.65，表明读者间一致性较高。

结论与意义

本研究表明，NACVI-RADS评分在评估MIBC对新辅助免疫治疗反应中具有良好的诊断准确性和可重复性。NACVI-RADS能够有效区分完全缓解和残留病变，尤其是对于残留肌层浸润性病变的检测具有较高的阴性预测值。这一结果为非侵入性筛选适合保留膀胱策略的患者提供了有力工具。

研究亮点

1. 创新性评分系统：NACVI-RADS是一种新的评分系统，专门用于评估新辅助治疗后的肿瘤反应，填补了现有VI-RADS在这一领域的空白。
2. 高诊断准确性：NACVI-RADS在检测残留肌层浸润性病变方面表现出色，阴性预测值高达98%，显著优于传统的临床再分期方法。
3. 读者间一致性高：NACVI-RADS评分的读者间一致性较高，表明该评分系统在实际应用中的可靠性。

其他有价值的信息

尽管NACVI-RADS在评估新辅助治疗反应中表现出色，但研究仍存在一些局限性。首先，所有MRI扫描均在单一机构进行，结果的普遍性有待进一步验证。其次，研究仅纳入了接受新辅助免疫治疗的患者，未来需要进一步研究其在其他治疗方案中的应用。此外，所有患者在MRI前均接受了TURBT，未来应评估NACVI-RADS在未接受TURBT患者中的表现。

NACVI-RADS为MIBC患者在新辅助治疗后的非侵入性评估提供了新的工具，未来研究将进一步验证其在不同治疗背景下的应用价值。