運動と食事介入を組み合わせた卵巣癌患者の身体成分、身体機能および疲労に対する影響：PADOVA試験結果

学術背景

卵巣癌は女性において第7番目に多い癌で、通常は進行期に発見され、全体の5年生存率は30-40%に留まります。標準的な卵巣癌の治療には、減量手術および（新）補助化学療法が含まれます。この治療は体力の低下、疲労、筋肉量の減少および栄養不良を引き起こし、患者の健康関連生活の質（HRQOL）に顕著な影響を与えます。運動と食事介入が癌患者の身体成分、疲労、体力およびHRQOLに顕著な利益があることは既に研究で示されていますが、これらの研究は主に乳がん患者を対象としており、その結果が卵巣癌患者に適用できるかどうかは明確ではありません。したがって、PADOVA試験は、化学療法期間中およびその後に運動と食事介入を組み合わせた卵巣癌患者の身体成分、身体機能および疲労に対する影響を評価することを目的としています。

論文の出典

本文の著者は、Marlou-Floor Kenkhuis、Stephanie Steltenなどで、オランダのラドバウト大学医学部やアムステルダムUMCなどの機関からです。論文は2024年の《British Journal of Cancer》に「Effects of a combined exercise and dietary intervention on body composition, physical functioning and fatigue in patients with ovarian cancer: results of the PADOVA trial」という題で発表されました。

研究デザインと参加者

PADOVA試験は二重盲検多施設ランダム化対照試験で、参加者は介入群と対照群にランダムに分けられました。2018年から2022年の間に81名の卵巣癌患者が募集され、それぞれ運動と食事介入群（40名）と対照群（41名）にランダムに割り当てられました。介入は化学療法の最初の3週間サイクルの開始とともに始まり、最後の化学療法サイクルまで続きました。研究はアムステルダムUMC医学倫理委員会の承認を得て、オランダ試験登録所（NTR6300）に登録されました。

研究プロセス

介入デザイン

介入は週に2回、各1時間の中高強度の抵抗運動と有酸素運動で、腫瘍学専門の理学療法士によって指導されました。食事相談は専門の栄養士によって3週間ごとに対面または電話で1回30-45分行われ、モチベーショナルインタビュー技術が採用され、各患者が十分なカロリーとタンパク質を摂取するようにしました。

測定指標

主要な測定指標は身体成分、身体機能および疲労で、副次的な指標には体力、HRQOL、不安および抑うつ症状、神経症症状、睡眠障害、身体活動レベルおよび食事摂取が含まれました。測定は基線、化学療法終了後および12週間後に行われました。

データ分析

データ分析には線形混合モデルを使用して縦断データを分析し、時間内の変化およびグループ間の差異を評価しました。すべての分析は意図治療に基づいて行われ、調整されたバランス変数も用いました。また、年齢、治療プランおよび基線値の潜在的影響を探索するために感度分析も行われました。

研究結果

介入群と対照群の比較

主要な指標の面では、介入群と対照群の間で身体成分、身体機能が時間の経過とともに向上し、疲労が軽減されましたが、両群間に有意な差異は見られませんでした。副次的な指標の面でも有意な差異は見つかりませんでした。具体的な結果は以下の通りです： - 脂肪非含量（FFM）の増加：介入群と対照群の両方で増加が見られましたが、グループ間の差異は有意ではありませんでした（β=−0.5 kg; 95% CI=−3.2; 2.1）。 - 身体機能の増加：両群ともに有意に向上しましたが、介入群と対照群間の有意差はありませんでした（β= 1.4; 95% CI=−5.4; 8.3）。 - 疲労の軽減：両群ともに有意に疲労が軽減されましたが、グループ間の差異は有意ではありませんでした（β= 0.7; 95% CI=−1.5; 2.8）。

介入依存性と汚染

介入群の中央値の出席率は71.7%で、そのうち16人の参加者が75%以上の出席率を達成しました。食事相談では、介入群の中央値の出席率は80%で、そのうち18人の参加者が少なくとも75%の講義に参加しました。対照群では、5名の参加者が自発的に週2回の理学療法士指導の運動クラスに参加しました。

討論

介入群と対照群の両方とも化学療法期間中およびその後に身体成分と身体機能の向上を示し、疲労が軽減されましたが、運動と食事介入を組み合わせることによる追加の利益は対照群に比べて有意ではありませんでした。その可能な原因としては： 1. 卵巣癌患者は診断時に通常進行期にあり、化学療法と手術によって症状が緩和されるため、体力やHRQOLの向上が見られ、そのため運動と食事介入の追加効果が目立たなかった可能性があります。 2. 介入効果には大きな異質性が存在し、特定のサブグループがより大きな利益を享受する可能性があります。 3. 介入の依存性および対照群の汚染が研究結果の有意性に影響を与えた可能性があります。

結論

PADOVA試験は、化学療法期間中およびその後に卵巣癌患者が身体成分、身体機能および疲労の面で改善を示しましたが、運動と食事介入を組み合わせた介入は標準ケアに比べて追加の利益を示しませんでした。この研究は、特定の癌患者に対する専門的な研究の重要性を強調し、研究者に対して異なる癌タイプに対する介入研究を行う際には、患者の特有の特性とニーズを考慮するよう促しています。