救急車で取得された病院前の乳酸レベルと外傷性脳損傷患者の2日間の院内死亡率の予測

研究报告

背景概述

外傷性脳損傷(Traumatic Brain Injury, TBI)は、世界的に見て永久的な障害や死亡の主な原因です。これらの障害は動的で進行性の特徴を持ち、進行性の脳損傷と病態生理学的変化が関与し、多系統の損傷を伴います。TBIの重症度は通常、グラスゴー昏睡尺度(Glasgow Coma Scale, GCS)で評価されます。この尺度はTeasdaleとJennettによって1974年に作成され、1980年に初めて高度外傷生命維持(ATLS)標準に組み込まれました。GCSは、TBI患者の意識レベルを詳細に監視するための簡単で信頼性が高く解釈しやすい評価システムであり、特に緊急医療サービス(Emergency Medical Services, EMS)では、患者の初期評価の重要なツールとして使用されています。しかし、GCSはグローバルな評価にはいくつかの限界があり、現在の研究では、GCSと乳酸を臨床決定ツールとして利用する可能性とそのパフォーマンスを探ることを目的としています。

研究の出典

この研究論文はFrancisco Martin-Rodriguez、Ancor Sanz-Garcia、Raul Lopez-Izquierdo、Juan F. Delgado Benito、Francisco T. Martinez Fernandez、Santiago Otero de la TorreおよびCarlos Del Pozo Vegasの5名の著者によって執筆され、彼らはそれぞれスペインの複数の高等教育機関および病院に所属しています。研究は2024年8月に《Neurology》誌に発表されました。

研究方法

研究設計と対象

本研究は前向き、多施設、EMS提供の派生検証コホート研究であり、2019年11月1日から2022年7月31日までスペインの5つの第3次病院で実施されました。研究対象はすべての急性TBIの成人患者です。除外基準には未成年者、妊婦、TBIを示さない外傷患者、遅れて症状を示す患者、現場で退院された患者、心停止を起こした患者、および血液サンプルが取得できなかった患者が含まれます。主要な結果は、全ての原因による2日間の院内死亡率と90日間の死亡率です。

研究プロセス

研究には509名の患者が登録され、平均年齢は58歳(四分位範囲:43-75歳)であり、そのうち167名は女性(32.8%)でした。研究設計には2つのコホートが含まれ、1つは派生コホートで、もう1つは検証コホートです。すべての患者について、緊急医療サービス現場で乳酸とブドウ糖のレベルが記録され、適切なバイタルサインの監視が行われました。

主な実験とデータ収集プロセスは以下の通りです: 1. 疫学データ:性別、年齢、タイムライン、労働シフト、および介入領域。 2. 負傷の詳細:メカニズム、関連する負傷、貫通性外傷。 3. 現場でのバイタルサイン:呼吸数、酸素飽和度、収縮期血圧、心拍数、およびGCSスコア。 4. 現場での迅速検査(POCT):乳酸およびブドウ糖濃度を含む。 5. 関連機器とアルゴリズム:ROCC曲線下面積(AUC)、キャリブレーションカーブ分析などの統計モデル。

データ分析

研究は統計ソフトウェアR(バージョン4.2.2)を使用してデータ分析を行いました。データの特性には、分類変数の割合表示、連続変数の平均値と標準偏差の使用が含まれます。多重回帰モデル、キャリブレーションカーブ、感度(Sensitivity, Sen)、特異度(Specificity, Sp)、陽性予測値(PPV)、陰性予測値(NPV)などの複数の統計評価指標を使用して、短期死亡率予測因子としての乳酸の有効性を評価しました。

主な研究結果

最終的に509名の患者が研究に含まれ、主な発見は次の通りです:

  1. 2日および90日間の院内死亡率
    • 中等度から軽度のTBI患者(GCS ≥ 9点)の2日間の院内死亡率は2.2%、重度のTBI患者(GCS ≤ 8点)の死亡率は44.7%でした。
    • 高い乳酸レベルは、短期死亡率の増加と有意に関連していました。
  2. 乳酸の予測能力
    • 検証コホートにおける乳酸濃度の予測能力のAUCは0.874(95%CI 0.805–0.942)でした。
    • GCS ≥ 9点の患者において、乳酸濃度の予測能力はさらに高く、AUCは0.925(95%CI 0.808–1.000)であり、陰性予測値は99.09(95%CI 98.55–99.64)でした。
  3. 臨床的意義
    • 乳酸レベルの測定は、高リスクのTBI患者、特にGCSスコアが高い患者を早期に識別するのに役立ちます。これには、患者の搬送と治療戦略の最適化において重要な臨床的意義があります。

まとめと結論

研究は、すべてのTBI患者に対して乳酸検査を使用することが、特にGCSスコアが9点以上の患者において顕著な利点があることを示しています。乳酸検査の定期的な導入は、高リスク患者を迅速に識別し、死亡率や悪化率を減少させる可能性があります。本研究は、POCT(現場迅速検査)での乳酸レベルの定期的使用が、前方医療段階で潜在的な神経重症患者をより良く識別し、意思決定プロセスを最適化し、患者の予後を改善するのに役立つことを強調しています。

研究のハイライト

この研究の重要な発見は次の通りです: 1. 早期予測因子としての乳酸の有効性:乳酸レベルは、TBI患者の短期死亡率を予測する上で顕著な効果を示し、特に中等度および軽度のTBI患者において効果が高い。 2. GCSスコアの補完:GCSスコアは臨床実践で広く使用されていますが、乳酸レベルは追加の予測情報を提供し、高リスク患者の識別に役立ちます。 3. 現場医療サービスの改善:前方医療段階での迅速な乳酸レベルの検査は、EMSの対応戦略を大幅に最適化し、TBI患者に対する早期介入の効果をさらに高めることができます。

本研究は、外傷性脳損傷患者の早期予測と介入に新たな視点を提供し、臨床実践における生物マーカーとしての乳酸の大きな潜在力を示しています。