青少年の電子タバコユーザーのための禁煙メッセージプログラム：ランダム化臨床試験

2024-08-08 Thu
电子烟戒断短信计划：一项针对青少年电子烟用户的随机临床试验研究背景介绍近年来，电子烟已成为美国青少年中使用最广泛的烟草产品。据统计，2023年，超过210万青少年报告了当前使用电子烟的情况，其中包括10%的高中生和4.6%的初中生。青少年的任何水平的电子烟使用都是不安全的，因为尼古丁在此年龄段对学习、记忆和注意力有显著的负面影响，并会增加未来心理健康问题和对其他药物成瘾的风险。此外，电子烟还会使青少年暴露于许多有毒物质，进而引发哮喘、支气管炎和呼吸道刺激等健康问题。因此，开发电子烟戒断干预措施已成为公共卫生的重要任务。
研究来源本研究由Amanda L. Graham博士、Sarah Cha MSPh、Megan A. Jacobs MPH、Michael S. Amato博士、Anna L. Funsten MSN、Giselle Edwards MHS和George D. Papandonatos博士联合撰写。作者来自Truth Initiative（华盛顿特区）、Mayo Clinic College of Medicine and Science（明尼苏达州罗切斯特）、Georgetown University Medical Center/Cancer Prevention and Control Program, Lombardi Comprehensive Cancer Center（华盛顿特区）以及Brown University（罗德岛州普罗维登斯）。该论文于2024年8月7日在JAMA上发表。
研究设计与方法研究设计为了比较电子烟戒断短信计划与仅评估控制组在尼古丁电子烟戒断中的效果，本研究进行了一个平行的、双盲、个人随机的临床试验。研究期间为2021年10月1日至2023年10月18日，招募参与者通过社交媒体广告进行，干预措施通过短信发送，并在线或通过电话完成评估。
参与者入选条件包括：年龄13至17岁、过去30天使用过电子烟且有意在30天内戒断、拥有手机和活跃的短信计划、居住在美国。通过社交媒体广告，如Instagram、Facebook和Snapchat招募参与者。在基线评估后，参与者被随机分配到干预组或仅评估组。
干预措施仅评估组的参与者（n=744）只会收到研究保留短信。干预组的参与者（n=759）除了收到保留短信外，还会接收一个自动化互动短信程序（”This is Quitting”），旨在提供认知和行为应对技巧的训练以及社会支持，帮助参与者摆脱电子烟的使用。
数据收集与评估使用了自我报告的30天电子烟戒断率（point-prevalence abstinence）作为主要结果测量指标。基线、1个月和7个月后进行了评估，并以意向治疗（intention-to-treat）的方式进行分析。
研究结果基线特征1503名青少年被随机分配，平均年龄为16.4岁，其中50.6%为女性，42.1%为男性，7.4%为非二元性别；10.2%为黑人/非裔美国人，62.6%为白种人，18.5%为多种族混血，8.7%为其他种族；16.2%为西班牙裔。样本中有42.5%为性少数群体，76.2%的参与者在醒来后30分钟内会使用电子烟。
戒断率分析在7个月的随访中，70.8%的参与者进行了跟踪评估。干预组的戒断率为37.8%（95% CI，34.4%-41.3%），而仅评估组的戒断率为28.0%（95% CI，24.9%-31.3%），相对风险为1.35（95% CI，1.17-1.57；p < .001）。基线变量对治疗效果的关系没有显著影响，且没有证据表明戒断电子烟的青少年转向了可燃烟草产品。
结论与意义研究表明，一个量身定制的互动短信干预方案能够显著增加青少年的电子烟戒断率。这项干预措施的有效性体现了通过数字化方式实现行为改变的潜力，特别是在年轻人当中。该研究填补了青少年电子烟戒断干预措施的实证研究空白，并为未来公共卫生干预提供了新思路。
研究亮点重要发现：干预组的青少年在戒断电子烟方面表现出显著优势，30天的点流行率戒断率和重复点流行率戒断率均表明短信干预的有效性。
创新性：这是首个报告青少年电子烟戒断干预措施有效性的随机临床试验，涉及到一个多样化的样本，涵盖了不同的人口统计学和心理社会特征。
实际应用：短信干预是一种可扩展且成本效益高的干预手段，对于减少青少年电子烟使用的普遍性具有实际价值。
限制与挑战尽管得到了显著成果，本研究仍有一些局限性。首先，戒断并未生化验证，其次，干预组可能受到社交期望偏差的影响，最后，结果可能仅适用于有戒断意愿的青少年，不一定能推广至其他群体。未来的研究应进一步探索干预的中介机制以及对大麻和酒精使用变化的影响。
总结通过此项重要研究，展示了一个量身定制的互动短信程序在青少年电子烟戒断中的有效性，强调了数字化健康干预在公众健康领域的巨大潜力。未来的干预设计可以从中汲取经验，通过扩展和深化，进一步推动青少年健康行为的改善。
電子タバコ離脱SMSプログラム：青少年電子タバコユーザーを対象としたランダム化臨床試験背景紹介近年、電子タバコはアメリカの青少年の間で最も広く使用されているタバコ製品となっています。統計によると、2023年には210万人以上の青少年が現在電子タバコを使用していると報告しており、その中には高校生の10%と中学生の4.6%が含まれています。青少年による電子タバコのいかなるレベルの使用も安全ではありません。なぜなら、ニコチンはこの年齢層の学習、記憶、および注意力に対して著しい悪影響を与え、将来の精神健康問題や他の薬物依存のリスクを増加させるからです。さらに、電子タバコは青少年を多くの有害物質にさらし、喘息、気管支炎、および呼吸器刺激などの健康問題を引き起こします。したがって、電子タバコ離脱介入策の開発は公衆衛生の重要な課題となっています。
研究の出典本研究は、Amanda L. Graham博士、Sarah Cha MSPh、Megan A. Jacobs MPH、Michael S. Amato博士、Anna L. Funsten MSN、Giselle Edwards MHS、およびGeorge D. Papandonatos博士によって共同執筆されました。著者はTruth Initiative（ワシントンD.C.）、Mayo Clinic College of Medicine and Science（ミネソタ州ロチェスター）、Georgetown University Medical Center/Cancer Prevention and Control Program, Lombardi Comprehensive Cancer Center（ワシントンD.C.）、およびBrown University（ロードアイランド州プロビデンス）に所属しています。この論文は2024年8月7日にJAMAで発表されました。
研究デザインと方法研究デザイン電子タバコ離脱SMSプログラムと評価のみのコントロール群の効果を比較するために、本研究は並行、二重盲検、個別ランダム化臨床試験を実施しました。研究期間は2021年10月1日から2023年10月18日までで、参加者はソーシャルメディア広告を通じて募集され、介入はSMSを通じて送信され、評価はオンラインまたは電話で行われました。
参加者参加基準は、13歳から17歳までの年齢、過去30日間に電子タバコを使用し、30日以内に離脱する意向があること、携帯電話を持ち、活発なSMSプランを持っていること、アメリカに居住していることです。参加者はInstagram、Facebook、Snapchatなどのソーシャルメディア広告を通じて募集されました。ベースライン評価後、参加者は介入群または評価のみの群にランダムに割り当てられました。
介入評価のみの群の参加者（n=744）は研究保持SMSのみを受け取ります。介入群の参加者（n=759）は保持SMSに加え、認知および行動対応技術のトレーニングおよび社会的支援を提供する自動化されたインタラクティブSMSプログラム（”This is Quitting”）を受け取ります。
データ収集と評価自己申告による30日間の電子タバコ離脱率（point-prevalence abstinence）を主要な結果測定指標として使用しました。ベースライン、1ヶ月後、および7ヶ月後に評価を行い、意図治療（intention-to-treat）方式で分析を行いました。
研究結果ベースライン特性1503人の青少年がランダムに割り当てられ、平均年齢は16.4歳で、50.6%が女性、42.1%が男性、7.4%が非二元性別でした；10.2%が黒人/アフリカ系アメリカ人、62.6%が白人、18.5%が多種族混血、8.7%がその他の人種；16.2%がヒスパニック系でした。サンプルの42.5%が性的少数者であり、76.2%の参加者が起床後30分以内に電子タバコを使用していました。
離脱率分析7ヶ月のフォローアップ中に、70.8%の参加者が追跡評価を行いました。介入群の離脱率は37.8%（95% CI，34.4%-41.3%）であり、評価のみの群の離脱率は28.0%（95% CI，24.9%-31.3%）でした。相対リスクは1.35（95% CI，1.17-1.57；p < .001）でありました。ベースライン変数は治療効果に有意な影響を与えず、電子タバコを離脱した青少年が燃焼タバコ製品に転向した証拠はありませんでした。
結論と意義研究は、個別にカスタマイズされたインタラクティブSMS介入プログラムが青少年の電子タバコ離脱率を有意に増加させることを示しました。この介入の有効性は、特に若者の間で行動変容を達成するためのデジタル方式の可能性を反映しています。この研究は、青少年の電子タバコ離脱介入策に関する実証研究のギャップを埋め、将来の公衆衛生介入に新しい洞察を提供しました。
研究のハイライト重要な発見：介入群の青少年は、電子タバコ離脱において顕著な優位性を示し、30日の時点有病率離脱率および繰り返し有病率離脱率はSMS介入の有効性を示しました。
革新性：これは、青少年の電子タバコ離脱介入策の有効性を報告する初めてのランダム化臨床試験であり、さまざまな人口統計学的および心理社会的特性をカバーする多様なサンプルを含んでいます。
実際の応用：SMS介入は、拡張性があり、コスト効率の高い介入手段であり、青少年の電子タバコ使用の普及を減少させるための実際的な価値があります。
制限と課題顕著な成果が得られた一方で、本研究にはいくつかの限界があります。まず、離脱は生化学的に検証されていません。次に、介入群は社会的期待バイアスの影響を受ける可能性があります。最後に、結果は離脱意欲のある青少年にのみ適用される可能性があり、他のグループには適用されないかもしれません。今後の研究では、介入の仲介メカニズムや大麻およびアルコール使用の変化への影響をさらに探る必要があります。
まとめこの重要な研究を通じて、カスタマイズされたインタラクティブSMSプログラムが青少年の電子タバコ離脱において有効であることが示され、デジタル健康介入が公衆衛生分野で持つ巨大な潜在力が強調されました。将来の介入設計は、この研究から経験を得て、拡大と深化を通じて青少年の健康行動の改善をさらに促進することができます。ルメディア広告を通じて募集されました。ベースライン評価後、参加者は介入群または評価のみの群にランダムに割り当てられました。
介入評価のみの群の参加者（n=744）は研究の保存SMSのみを受け取りました。介入群の参加者（n=759）は保存SMSに加え、認知および行動対処技術の訓練と社会的支援を提供する自動化された対話型SMSプログラム（”This is Quitting”）を受け取りました。
データ収集と評価自己報告による30日間の電子タバコ離脱率（point-prevalence abstinence）を主要な結果測定指標として使用しました。ベースライン、1か月後、および7か月後に評価を行い、意図的治療（intention-to-treat）の方法で分析しました。
研究結果ベースライン特性1503人の青少年がランダムに割り当てられ、平均年齢は16.4歳、50.6%が女性、42.1%が男性、7.4%が非バイナリー性別；10.2%が黒人/アフリカ系アメリカ人、62.6%が白人、18.5%が多民族混血、8.7%がその他の人種；16.2%がヒスパニックでした。サンプルの中で42.5%が性的少数派で、76.2%の参加者が起床後30分以内に電子タバコを使用していました。
離脱率の分析7か月の追跡調査で、70.8%の参加者が追跡評価を行いました。介入群の離脱率は37.8%（95% CI、34.4%-41.3%）であり、評価のみの群の離脱率は28.0%（95% CI、24.9%-31.3%）でした。相対リスクは1.35（95% CI、1.17-1.57；p < .001）でした。ベースライン変数は治療効果に対して顕著な影響を与えず、電子タバコを離脱した青少年が可燃性タバコ製品に移行したという証拠はありませんでした。
結論と意義研究は、カスタマイズされた対話型SMS介入プログラムが青少年の電子タバコ離脱率を有意に増加させることを示しました。この介入策の有効性は、特に若者の間でデジタル手段を通じて行動変容を実現する可能性を示しています。本研究は、青少年の電子タバコ離脱介入策の実証研究の空白を埋め、将来の公衆衛生介入に新たな見解を提供します。
研究のハイライト重要な発見：介入群の青少年は電子タバコの離脱において顕著な優位性を示し、30日間の点流行率離脱率および反復点流行率離脱率のいずれもSMS介入の有効性を示しています。
革新性：これは、青少年の電子タバコ離脱介入策の有効性を報告する初のランダム化臨床試験であり、多様なサンプルを含み、さまざまな人口統計学的および心理社会的特性をカバーしています。
実用性：SMS介入は、拡張可能でコスト効率の高い介入手段であり、青少年の電子タバコ使用の普及を減少させるための実用的な価値を持っています。
限界と課題顕著な成果を得たにもかかわらず、本研究にはいくつかの限界があります。まず、離脱は生化学的に検証されていないこと、次に、介入群は社会的期待偏差の影響を受ける可能性があること、最後に、結果は離脱意図のある青少年にのみ適用され、他の群には一般化できないかもしれないことです。将来の研究では、介入の媒介メカニズムおよび大麻やアルコールの使用変化に対する影響をさらに探る必要があります。
まとめこの重要な研究を通じて、カスタマイズされた対話型SMSプログラムが青少年の電子タバコ離脱において有効であることを示し、デジタル健康介入が公衆衛生分野で持つ巨大な可能性を強調しています。将来の介入デザインは、経験から学び、拡張と深化を通じて、青少年の健康行動の改善をさらに推進することができます。