CTガイド下左側星状神経節凍結神経破壊術（SGC）による難治性心室性不整脈（VA）治療の研究報告

学術的背景

心室性不整脈（Ventricular Arrhythmias, VAs）は、心室頻拍や心室細動を含む心血管医学における大きな課題であり、その高い罹患率、死亡率、および増加する有病率から注目を集めています。既存の抗不整脈薬、機械的循環補助、および心臓除細動技術はある程度病状を緩和することができますが、難治性VAs患者に対してはこれらの治療手段の効果が限定的です。カテーテルアブレーションは一部の症例で有効である可能性がありますが、その治療効果は一時的であり、患者は手術に耐えるための十分な安定性を必要とします。電気嵐（24時間以内に3回以上の持続的または血行動態的に有意なVAsが発生する状態）の場合、抗不整脈薬や植込み型心臓除細動器を使用しても、入院死亡率は29.2%から53.0%に達します。

交感神経系はVAsの開始と維持において重要な役割を果たしており、特に電気嵐の患者において重要な治療ターゲットとなっています。β遮断薬はVAの負担を軽減することが示されていますが、血行動態上の理由からその有用性はしばしば制限されます。カテーテルアブレーションが特に効果的でないか、実行不可能な患者に対しては、外科的交感神経切除術や星状神経節ブロック（Stellate Ganglion Blockade, SGB）を通じて交感神経緊張を減少させ、VAの負担を軽減することができます。しかし、心臓電気生理学的カテーテルアブレーションと同様に、難治性VAs患者に対して交感神経切除術は実行不可能である場合があります。SGBは超音波またはCTガイド下で行われ、VAを一時的に緩和することができますが、その効果は限定的であり、通常は橋渡し治療として使用されます。

凍結神経破壊術（Cryoneurolysis）は、従来の神経ブロック術に比べて顕著な利点を持つ新興の神経調節技術です。凍結神経破壊術は、Sunderland II級軸索損傷（軸索断裂）およびそれに続く神経変性（Wallerian変性）を誘導し、持続的な神経伝導遮断を実現します。重要なことに、保存された結合組織層（神経内膜、神経周膜、神経上膜を含む）は神経再生を促進します。左側星状神経節凍結神経破壊術が5ヶ月間のVA緩和を提供したという症例報告がありますが、この技術の有用性を評価するためには、より大規模な患者コホートと包括的な安全性分析が必要です。

したがって、本研究は、CTガイド下左側星状神経節凍結神経破壊術（Stellate Ganglion Cryoneurolysis, SGC）の難治性VAs治療における安全性と有効性を評価することを目的としています。

研究の出典

本研究は、Ningcheng Li、Junman Kim、Anshul M. Patel、David W. Markham、Christine M. Tompkins、Youssef Rahban、Glenn Stokken、Matthew Gottbrecht、Frank J. Prologo、およびNeil J. Resnickによって共同で行われ、米国マサチューセッツ大学記念医療センター、エモリー大学医学部、ピードモント心臓研究所、およびジョージア大学から発表されました。この研究は2024年12月に「Radiology」誌に掲載されました。

研究のプロセス

研究対象と選定基準

本研究は、2020年6月から2023年12月までの間に2つの三次医療センターでCTガイド下左側SGCを受けた難治性VAs患者を後ろ向きに分析しました。すべての患者は難治性VAsの診断基準を満たしており、除外された患者はいませんでした。研究では、術前の臨床状態、手術方法、手術結果、および有害事象に関するデータを収集し、Wilcoxonの符号付き順位検定を使用して術前後の除細動回数を比較しました。

手術のプロセス

SGC手術はCT室で行われ、患者は通常全身麻酔下で手術を受けました。患者は仰臥位で、左上肢を体の横に置き、頭部をやや右に向けました。頸部および上部胸部のヘリカルCT（GE Healthcare）スキャンを行い、必要に応じて造影剤（Omnipaque 350）を使用して左側T1肋椎関節近くの星状神経節および隣接する解剖学的構造を評価しました。手術中に重要な構造物は、総頸動脈、内頸静脈、椎骨動脈、甲状腺頸動脈、肋頸動脈、前中斜角筋、頸長筋、食道、C7、C8、およびT1脊髄神経、腕神経叢、反回喉頭神経、迷走神経、および横隔神経でした。

手術は鎖骨上外側から後内側へのアプローチで行われ、経路は総頸動脈および内頸静脈の外側、前斜角筋の内側に位置しました。最適な経路を決定した後、患者は無菌的に準備され、1％リドカインを表在および軟組織麻酔のために投与しました。CT透視下で、単一の凍結アブレーションプローブ（IceSphere、Boston Scientific）を慎重に星状神経節領域に進めました。凍結療法を開始する前に、プローブの位置を確認するために再度ヘリカルCTスキャンを行いました。凍結療法は通常、12〜15分の凍結サイクル（目標温度-40°C）を実行し、その後5〜10分の受動的解凍プロセスを行いました。プローブの先端が椎骨動脈に近い場合、2回目の3〜8分の凍結サイクルを実行し、十分な凍結神経破壊を確保しました。

臨床データの収集

患者の臨床記録を手動で確認し、術前および術後の臨床情報（ベースライン特性、術前VA管理、術後治療のエスカレーション、追加介入、および患者の転帰）を収集しました。臨床的成功は、術後24時間以内に除細動が行われなかったことと定義されました。

研究の結果

患者の特性

研究には合計17人の患者（平均年齢60.4歳、男性14人）が含まれました。そのうち7人の患者（41％）がβ遮断薬を投与されており、患者1人あたりの平均抗不整脈薬数は2.2でした。CTガイド下左側SGCは除細動回数を有意に減少させ、術前24時間の中央値3回（IQR、3-15）から術後24時間で0回（IQR、0-0）に減少しました（p <.001）。術後24時間および72時間で、それぞれ14人（82％）および15人（88％）の患者が臨床的成功を達成しました。平均469.2日のフォローアップで、14人の患者（82％）が生存しており、中等度または高度の有害事象は観察されず、軽度の有害事象には左上肢神経失調症（1人）および一過性ホルネル症候群（3人）が含まれました。

結論

CTガイド下左側SGCは、難治性VAsの治療において有望な有効性と安全性を示しており、したがって、VAsの多分野治療アルゴリズムに組み込むことを検討する必要があります。

研究のハイライト

1. 重要な発見：CTガイド下左側SGCは、難治性VAs患者の除細動回数を有意に減少させ、術後24時間および72時間の臨床成功率はそれぞれ82％および88％でした。
2. 方法の革新：本研究は、CTガイド下左側SGCの難治性VAsへの適用を初めて大規模に評価し、その新規の低侵襲治療法としての可能性を確認しました。
3. 臨床的意義：この研究は、従来の治療法が無効または実行不可能な場合に、難治性VAs患者に新たな治療選択肢を提供します。

研究の価値

本研究の科学的価値は、CTガイド下左側SGCの難治性VAsにおける安全性と有効性を初めて体系的に評価し、今後の臨床実践に重要な参考資料を提供することにあります。その応用価値は、特に電気嵐などの緊急事態において、SGCが橋渡し治療として機能し、患者がより確定的な治療を受けるための時間を確保できる点にあります。

その他の価値ある情報

本研究の限界は、その後ろ向きデザイン、対照群の欠如、およびサンプルサイズが小さいことです。今後、より大規模な多施設共同ランダム化比較試験を行い、この技術の有効性と安全性をさらに検証する必要があります。