学術的背景

アフリカでは、手術後の死亡率が高所得国の2倍であり、そのほとんどは患者が術後の合併症を発症した後の病棟で発生しています。この問題の主な原因は、術後のモニタリングが不十分であるため、患者の状態悪化が早期に発見されず、介入が遅れることです。アフリカでは医療資源が限られており、看護師と患者の比率が60:1にも達することがあり、術後の密接なモニタリングが非常に困難です。しかし、患者の家族は通常、病棟で患者に付き添い、ベッドの横で寝ることもあります。そのため、研究者は次の仮説を立てました：患者の家族を訓練し、看護師が基本的なバイタルサインをモニタリングするのを支援することで、術後のモニタリングの頻度を向上させ、状態悪化を早期に発見し、術後の死亡を減らすことができるかもしれない。

論文の出典

この論文はAdam Hewitt-Smithらによって執筆され、著者には英国ロンドン大学クイーン・メアリー校医学部、ウガンダBusitema大学健康科学部麻酔・集中治療科、ウガンダElgon健康研究・イノベーションセンター（ElCHRI）など複数の機関が含まれています。論文は2024年7月27日に『British Journal of Anaesthesia』に掲載され、タイトルは「Family supplemented patient monitoring after surgery (SMARTER): a pilot stepped-wedge cluster-randomised trial」です。

研究デザインと方法

研究デザイン

SMARTER研究は、ステップウェッジクラスターランダム化比較試験（stepped-wedge cluster-randomised trial）であり、患者の家族を訓練して看護師が術後のバイタルサインをモニタリングするのを支援する介入の効果を評価することを目的としています。研究はウガンダのMbale地域紹介病院で行われ、6ヶ月間（2021年4月から10月）実施されました。この病院は470床の教育病院で、450万人の人口にサービスを提供しています。研究には4つの術後病棟が含まれ、そのうち2つは外科病棟、2つは混合産科/婦人科病棟です。

研究対象

研究には1395人の術後患者が参加し、平均年齢は28.2歳で、85.7%が女性でした。最も一般的な手術は帝王切開（74.8%）でした。患者またはその家族は、5つの一般的な言語のいずれかを話すことが必要であり、介入段階では書面での同意を提供する必要がありました。除外基準には、5歳未満、手術当日に退院する、または手術後24時間以上経過してから識別された患者が含まれます。

介入方法

介入方法には、患者の家族を訓練し、術後4時間ごとに基本的なバイタルサイン（心拍数、呼吸数、意識レベル（AVPUスコアを使用）、および血中酸素飽和度（SpO2））をモニタリングすることを含みます。家族はバイタルサインを記録する方法についても訓練を受け、病棟内に掲示されたカラーポスターを使用してバイタルサインが正常かどうかを判断する方法を学びました。家族は共有のパルスオキシメーターを使用してモニタリングを行いました。介入は患者が術後病棟に到着した時点から開始され、術後3日目まで続けられました。

データ収集と分析

主要なアウトカム指標は、術後3日間の24時間ごとに完了したバイタルサイン測定の回数でした。副次的なアウトカム指標には、術後30日以内の全原因による院内死亡率と入院期間が含まれます。研究では、負の二項混合効果モデルを使用してデータを分析し、介入、期間、クラスター、手術リスクなどの要因を調整しました。

研究結果

主要な結果

介入群では、術後3日間の24時間ごとのバイタルサイン測定回数が大幅に増加しました。対照群の中央値は0（0-1）回でしたが、介入群では3（1-8）回で、発生率比は12.4（95% CI 8.8-17.5、p<0.001）でした。これは、家族がモニタリングに参加することで、バイタルサイン測定の頻度が大幅に向上したことを示しています。

副次的な結果

院内死亡率に関しては、対照群で0.84%（6/718）、介入群で1.77%（12/677）であり、両群間に有意な差はありませんでした（OR 1.32、95% CI 0.1-14.7、p=0.821）。入院期間も両群間で有意な差はありませんでした（対照群：2 [2-3]日、介入群：2 [2-4]日；HR 1.11、95% CI 0.84-1.47、p=0.44）。

議論と結論

主要な発見

SMARTER研究は、患者の家族を訓練して術後のバイタルサインモニタリングを支援することが可能であり、モニタリングの頻度を大幅に向上させることができることを示しました。介入群と対照群の間で院内死亡率や入院期間に有意な差は見られませんでしたが、家族がモニタリングに参加することの潜在的な効果は、さらなる研究の価値があります。

研究の意義

この研究は、低資源環境での家族による患者ケアへの参加に関する新たな証拠を提供します。家族が術後モニタリングに積極的に参加することで、看護師の負担を軽減し、術後患者のモニタリング頻度を向上させる可能性があります。しかし、今後の研究では、この介入が患者のアウトカム、特に術後死亡率の低下にどのような影響を与えるかをさらに検証する必要があります。

研究のハイライト

1. 革新的な介入：低資源環境で初めて、家族が術後のバイタルサインモニタリングに参加する可能性を体系的に評価しました。
2. モニタリング頻度の大幅な向上：介入群ではバイタルサイン測定回数が12倍に増加し、家族が看護師のモニタリングを効果的に支援できることが示されました。
3. 低資源環境での応用可能性：この介入は、看護師資源が不足している低資源環境での術後ケアに新たな視点を提供します。

結論

SMARTER研究は、家族が術後のバイタルサインモニタリングに参加することで、モニタリングの頻度を大幅に向上させることができることを示しました。ただし、院内死亡率や入院期間への影響はまだ明確ではありません。この介入は低資源環境での重要な応用可能性を持っており、今後はより大規模な有効性試験を行い、患者のアウトカムへの影響をさらに検証する必要があります。