心臓手術後の高齢者における脳波誘導麻酔とせん妄

脳波ガイド下の麻酔と心臓手術後の高齢患者のせん妄

研究背景

せん妄(Delirium)は、高齢患者の術後によく見られる合併症であり、特に心臓手術後に多発します。せん妄は認知機能の低下を引き起こすだけでなく、入院期間の延長や医療費の増加をもたらします。現在の予防措置は効果が限定的であり、効果的な予防方法を探るためのさらなる研究が求められています。麻酔中に過度に深い麻酔状態が術後のせん妄の重要な要因とされています。脳波(Electroencephalogram, EEG)の抑制は深い麻酔の生物指標の一つです。したがって、研究者は脳波ガイド下の麻酔を使用して麻酔の深度を減少させることで、術後せん妄の発生率を低下させることができるかもしれないと提案しています。

研究出典

この研究はカナダ心臓麻酔臨床試験グループ(Canadian Perioperative Anesthesia Clinical Trials Group)によって実施され、主要な著者にはAlain Deschamps, MD, PhD, Eric Jacobsohn, MD, ChBなどが含まれます。研究は2016年12月から2022年2月までの間に1140人の患者を募集し、2023年2月まで続きました。この研究結果は2024年6月10日の『JAMA』誌に発表されました。

研究対象と方法

研究デザイン

この研究は、多施設共同、患者と評価者の二重盲検、ランダム化対照臨床試験です。カナダの四つの病院が参加し、具体的なランダム化方法は病院ごとに層別化され、患者は脳波ガイド下の麻酔を受ける群または従来の麻酔を受ける群に1:1の割合で無作為に割り当てられました。主要な臨床評価項目は術後1日から5日以内のせん妄発生率であり、また集中治療室(ICU)と病院での入院日数やその他の重篤な有害事象(術中覚醒、医療合併症、30日間の死亡率など)も記録しました。

参加基準と除外基準

参加者は60歳以上で心臓手術を計画しており、体外循環を使用する必要があります。除外基準には、術前にせん妄がある患者、聴力障害がある患者、英語またはフランス語を読むまたは書くことができない患者、過去に術中覚醒があった患者が含まれます。

実施手順

  1. ランダム化:患者は脳波ガイド下の麻酔群(n=567)と従来の麻酔群(n=573)に無作為に分けられました。
  2. 麻酔管理:脳波ガイド群の麻酔科医は脳波モニタリングを使用し、揮発性麻酔薬の使用を可能な限り減らし、従来群の麻酔科医はこのモニタリングを使用しませんでした。
  3. データ収集と分析:術後、訓練を受けた研究者が毎日患者のせん妄状況を評価し、主に混乱評価法(Confusion Assessment Method, CAM)およびICU専用のCAM-ICU法を使用して評価結果の客観性と一貫性を確保しました。

研究結果

主要結果

  1. せん妄発生率:術後1日から5日以内に、脳波ガイド群では102人の患者(18.15%)がせん妄を発症し、従来の麻酔群では103人の患者(18.10%)がせん妄を発症し、差異は統計的に有意ではありませんでした(差異0.05%、95%信頼区間CI:-4.57%から4.67%)。
  2. 麻酔量と脳波抑制時間:脳波ガイド群の揮発性麻酔薬最小肺胞濃度(MAC)の中央値は従来群よりも0.14低く(0.66対0.80)、脳波抑制時間は7.7分減少しました(11.7分から4.0分に減少)。

二次結果と有害事象

  1. ICUと病院の入院日数:両群のICUおよび病院の入院日数の中央値には明確な差はありませんでした。
  2. 術中覚醒とその他の合併症:術中覚醒を報告した患者はおらず、脳波ガイド群の医療合併症発生率は11.3%、従来群は12.7%でした。
  3. 30日間の死亡率:脳波ガイド群の30日間死亡率は1.4%で、従来群の2.3%よりも低かったです。

解釈と分析

脳波ガイド下の麻酔群では麻酔深度と脳波抑制時間が減少しましたが、術後せん妄の発生率を有意に低下させることはできませんでした。他の二次的な臨床評価項目(ICU入院時間、術後合併症など)への影響も有意ではありませんでした。これは、特定の手術タイプおよび患者群において脳波ガイド麻酔が明確な利点を持たないことを示唆しています。

研究結論と価値

この研究の結論は、高齢の心臓手術患者に対して、脳波ガイド麻酔を使用しても術後せん妄の発生率を低下させることはできないというものです。これは、以前の小規模研究や非心臓手術患者の結果とは一致しておらず、異なる患者群や手術タイプにおける脳波ガイド麻酔の実際の効果を調査するためのさらなる研究が必要です。

研究のハイライト

  1. 大規模なサンプルサイズと多施設設計:研究結果の信頼性と普遍性を高めました。
  2. 厳格な二重盲検デザイン:潜在的なバイアスを減少させました。
  3. 精密な麻酔深度の制御:結果は期待に反しましたが、研究方法は高度な技術応用とデータ管理を示しています。

重要な意義

この研究は、今後の臨床実践において重要な意義を持ち、高齢患者の心臓手術において麻酔科医が他のせん妄予防策を検討する必要性を強調しています。脳波ガイド麻酔がせん妄発生率を有意に低下させることはできませんでしたが、麻酔深度の精密な制御は術中管理の理解と最適化に寄与する可能性があります。

その他の重要な情報

この研究は、せん妄が長期的な認知機能に及ぼす影響の可能性も考慮しており、これらの患者の長期的な健康状態を追跡することを計画しています。これらのデータは、将来のより効果的な介入策を提供するための根拠となるでしょう。